- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04137666
NRS 2002 : Dépistage nutritionnel chez les patients cancéreux
Diagnostiquer l'état nutritionnel des patients atteints de cancer est extrêmement important. Un statut nutritionnel approprié favorise une meilleure tolérance au traitement. Un protocole de travail est essentiel pour commencer le dépistage nutritionnel. S'il est détecté un risque de malnutrition ou une malnutrition, des conseils diététiques et la thérapeutique spécifique à chaque patient doivent être fournis.
Cette étude descriptive servira trois objectifs :
- Enregistrer dans le dossier médical électronique du patient atteint de cancer son état nutritionnel à l'admission et à la sortie du patient.
- Déterminer le pourcentage de patients malnutris ou à risque de malnutrition admis en hospitalisation.
- Reconnaître le nombre de patients nécessitant des soins nutritionnels spécialisés.
Le but de cette étude est de déterminer si 30% des patients admis au siège de SOLCA à Guayaquil de la Société équatorienne du cancer sont à risque de malnutrition ou avec un niveau de malnutrition spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Une étude prospective, descriptive et non interventionnelle qui sera réalisée du 1er juillet au 4 octobre 2019 chez tous les patients hospitalisés du Service de médecine interne de SOLCA à Guayaquil de la Société équatorienne du cancer.
Analyse statistique : Mesures de tendance centrale. Les résultats seront présentés avec des tableaux et des graphiques.
Deux semaines avant le début de l'étude, la formation du personnel qui interviendra dans le dépistage des participants sera réalisée et disposera d'un organigramme des actions à suivre en fonction du statut des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Equateur, 090505
- Instituto Oncológico Nacional Dr. Juan Tanca Marengo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de plus de 18 ans qui se rendent au service mentionné
Critère d'exclusion:
- Tous les patients avec plus de 48 heures d'hospitalisation
- Population pédiatrique.
- Patients avec œdème, affections non malignes (famille des travailleurs SOLCA) ou avec diagnostic oncologique non confirmé
- Participants qui utilisent un fauteuil roulant ou une civière et ceux qui ne peuvent pas se tenir debout
L'outil de dépistage NRS 2002 sera utilisé pour collecter des données et enregistrer le dossier médical électronique de chaque patient en fonction de son état nutritionnel.
Les variables à enregistrer dans une feuille Excel partagée en ligne (Google Drive) sont le poids, la taille, l'IMC, l'âge, le diagnostic de cancer, les comorbidités associées.
Pour la détermination du poids, une balance (mécanique ou électronique) en bon état sera utilisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'état nutritionnel
Délai: 60 jours
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Enregistrement dans le dossier clinique des patients atteints de cancer de leur état nutritionnel à leur admission et à leur sortie
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60 jours
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Pourcentage de patients malnutris ou à risque de malnutrition
Délai: 60 jours
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Connaître le pourcentage de patients dénutris ou à risque de dénutrition admis en hospitalisation
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60 jours
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Patients ayant besoin de soins nutritionnels spécialisés
Délai: 60 jours
|
Reconnaître le nombre de patients ayant besoin de soins nutritionnels spécialisés
|
60 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
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- Pressoir M, Desne S, Berchery D, Rossignol G, Poiree B, Meslier M, Traversier S, Vittot M, Simon M, Gekiere JP, Meuric J, Serot F, Falewee MN, Rodrigues I, Senesse P, Vasson MP, Chelle F, Maget B, Antoun S, Bachmann P. Prevalence, risk factors and clinical implications of malnutrition in French Comprehensive Cancer Centres. Br J Cancer. 2010 Mar 16;102(6):966-71. doi: 10.1038/sj.bjc.6605578. Epub 2010 Feb 16.
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- Marin Caro MM, Gomez Candela C, Castillo Rabaneda R, Lourenco Nogueira T, Garcia Huerta M, Loria Kohen V, Villarino Sanz M, Zamora Aunon P, Luengo Perez L, Robledo Saenz P, Lopez-Portabella C, Zarazaga Monzon A, Espinosa Rojas J, Nogues Boqueras R, Rodriguez Suarez L, Celaya Perez S, Pardo Masferrer J. [Nutritional risk evaluation and establishment of nutritional support in oncology patients according to the protocol of the Spanish Nutrition and Cancer Group]. Nutr Hosp. 2008 Sep-Oct;23(5):458-68. Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CISOLGYE20190020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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