- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04137666
NRS 2002: Evaluación nutricional en pacientes con cáncer
El diagnóstico del estado nutricional de los pacientes con cáncer es de suma importancia. Un estado nutricional adecuado favorece una mejor tolerancia al tratamiento. Un protocolo de trabajo es fundamental para empezar con el Cribado Nutricional. Si se detecta Riesgo de Desnutrición o Desnutrición, se debe brindar asesoramiento dietético y la terapéutica específica para cada paciente.
Este estudio descriptivo tendrá tres objetivos:
- Registrar en la historia clínica electrónica del paciente oncológico su estado nutricional al ingreso y al alta.
- Determinar el porcentaje de pacientes desnutridos o en riesgo de desnutrición que ingresan en hospitalización.
- Reconocer el número de pacientes que requirieron atención nutricional especializada.
El propósito de este estudio es determinar si el 30% de los pacientes ingresados en la sede de SOLCA en Guayaquil de la Sociedad Ecuatoriana de Cáncer se encuentran en riesgo de desnutrición o con algún nivel específico de desnutrición.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Estudio prospectivo, descriptivo, no intervencionista que se realizará del 1 de julio al 4 de octubre de 2019 en todos los pacientes hospitalizados del Servicio de Medicina Interna de SOLCA en Guayaquil de la Sociedad Ecuatoriana de Cancerología.
Análisis estadístico: Medidas de tendencia central. Los resultados se presentarán con tablas y gráficos.
Dos semanas antes del inicio del estudio se realizará la capacitación del personal que intervendrá en el tamizaje de los participantes y tendrá un flujograma de acciones a seguir según el estado de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Instituto Oncológico Nacional Dr. Juan Tanca Marengo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mayores de 18 años que acudan al mencionado servicio
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes con más de 48 horas de ingreso hospitalario
- Población pediátrica.
- Pacientes con edema, condiciones no malignas (familiares de trabajadores de SOLCA) o con diagnóstico oncológico no confirmado
- Participantes que usan silla de ruedas o camilla y aquellos que no pueden ponerse de pie
Se utilizará la herramienta de tamizaje NRS 2002 para recolectar datos y registrar la historia clínica electrónica de cada paciente de acuerdo a su estado nutricional.
Las variables a registrar en una hoja compartida de Excel online (Google Drive) son peso, talla, IMC, edad, diagnóstico de cáncer, comorbilidades asociadas.
Para la determinación del peso se utilizará una balanza (mecánica o electrónica) en buen estado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 60 días
|
Registro en la Historia Clínica de los pacientes oncológicos de su estado nutricional al ingreso y al alta
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60 días
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Porcentaje de pacientes desnutridos o en riesgo de desnutrición
Periodo de tiempo: 60 días
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Conocer el porcentaje de pacientes desnutridos o en riesgo de desnutrición que ingresan para hospitalización
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60 días
|
Pacientes que necesitaron atención nutricional especializada
Periodo de tiempo: 60 días
|
Reconocer el número de pacientes que necesitaron atención nutricional especializada
|
60 días
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CISOLGYE20190020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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