- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04137666
NRS 2002: Voedingsscreening bij kankerpatiënten
Het diagnosticeren van de voedingstoestand van kankerpatiënten is uiterst belangrijk. Een passende voedingstoestand ondersteunt een betere tolerantie voor de behandeling. Een werkprotocol is essentieel om te starten met Nutritional Screening. Als ondervoedingsrisico of ondervoeding wordt vastgesteld, moet er dieetadvies en de specifieke therapie voor elke patiënt worden gegeven.
Deze beschrijvende studie zal drie doelen dienen:
- Registreer in het elektronisch medisch dossier van de kankerpatiënt de voedingstoestand bij de opname en bij ontslag.
- Bepaal het percentage ondervoede patiënten of met risico op ondervoeding dat wordt opgenomen in een ziekenhuis.
- Herken het aantal patiënten dat gespecialiseerde voedingszorg nodig had.
Het doel van deze studie is om te bepalen of 30% van de patiënten die zijn opgenomen in het hoofdkwartier van SOLCA in Guayaquil van de Ecuadoriaanse Kankervereniging een risico lopen op ondervoeding of een bepaald niveau van ondervoeding hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve, beschrijvende, niet-interventionele studie die zal worden uitgevoerd van 1 juli tot 4 oktober 2019 bij alle gehospitaliseerde patiënten van de Dienst Interne Geneeskunde van SOLCA in Guayaquil van de Ecuadoriaanse Kankervereniging.
Statistische analyse: centrale tendensmetingen. De resultaten worden gepresenteerd met tabellen en grafieken.
Twee weken voor de start van de studie zal de training van het personeel dat zal optreden bij de screening van de deelnemers worden uitgevoerd en zal er een stroomschema zijn met te volgen acties op basis van de status van de patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Instituto Oncológico Nacional Dr. Juan Tanca Marengo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers ouder dan 18 jaar die naar de genoemde dienst gaan
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten met meer dan 48 uur ziekenhuisopname
- Pediatrische populatie.
- Patiënten met oedeem, niet-kwaadaardige aandoeningen (familie van SOLCA-werknemers) of met oncologische diagnose niet bevestigd
- Deelnemers die gebruik maken van een rolstoel of brancard en deelnemers die niet kunnen staan
De screeningstool NRS 2002 zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen en het elektronisch medisch dossier van elke patiënt te registreren op basis van zijn voedingstoestand.
De variabelen die moeten worden vastgelegd in een online gedeeld Excel-blad (Google Drive) zijn gewicht, lengte, BMI, leeftijd, kankerdiagnose, bijbehorende comorbiditeiten.
Voor gewichtsbepaling wordt gebruik gemaakt van een (mechanische of elektronische) weegschaal in goede staat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsstatus
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Registratie in de Klinische Kankerregistratie hun voedingstoestand bij opname en bij ontslag
|
60 dagen
|
|
Percentage ondervoede patiënten of met risico op ondervoeding
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Het percentage ondervoede patiënten of het risico op ondervoeding kennen dat wordt opgenomen voor ziekenhuisopname
|
60 dagen
|
|
Patiënten die gespecialiseerde voedingszorg nodig hadden
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Herken het aantal patiënten dat gespecialiseerde voedingszorg nodig had
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Wie GA, Cho YA, Kim SY, Kim SM, Bae JM, Joung H. Prevalence and risk factors of malnutrition among cancer patients according to tumor location and stage in the National Cancer Center in Korea. Nutrition. 2010 Mar;26(3):263-8. doi: 10.1016/j.nut.2009.04.013. Epub 2009 Aug 8.
- Pressoir M, Desne S, Berchery D, Rossignol G, Poiree B, Meslier M, Traversier S, Vittot M, Simon M, Gekiere JP, Meuric J, Serot F, Falewee MN, Rodrigues I, Senesse P, Vasson MP, Chelle F, Maget B, Antoun S, Bachmann P. Prevalence, risk factors and clinical implications of malnutrition in French Comprehensive Cancer Centres. Br J Cancer. 2010 Mar 16;102(6):966-71. doi: 10.1038/sj.bjc.6605578. Epub 2010 Feb 16.
- Rabito EI, Marcadenti A, da Silva Fink J, Figueira L, Silva FM. Nutritional Risk Screening 2002, Short Nutritional Assessment Questionnaire, Malnutrition Screening Tool, and Malnutrition Universal Screening Tool Are Good Predictors of Nutrition Risk in an Emergency Service. Nutr Clin Pract. 2017 Aug;32(4):526-532. doi: 10.1177/0884533617692527. Epub 2017 Feb 15.
- Cerezo, L. Diagnóstico del estado nutricional y su impacto en el tratamiento del cáncer. Oncolog. 2005; 28(3): 23-28.
- Gómez C, Rodríguez L, Luengo L, Zamora P, Celaya S, Zarazaga A. et al. Intervención nutricional en el paciente oncológico adulto. Barcelona: Glosa; 2003.
- Marin Caro MM, Gomez Candela C, Castillo Rabaneda R, Lourenco Nogueira T, Garcia Huerta M, Loria Kohen V, Villarino Sanz M, Zamora Aunon P, Luengo Perez L, Robledo Saenz P, Lopez-Portabella C, Zarazaga Monzon A, Espinosa Rojas J, Nogues Boqueras R, Rodriguez Suarez L, Celaya Perez S, Pardo Masferrer J. [Nutritional risk evaluation and establishment of nutritional support in oncology patients according to the protocol of the Spanish Nutrition and Cancer Group]. Nutr Hosp. 2008 Sep-Oct;23(5):458-68. Spanish.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CISOLGYE20190020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .