- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04137666
NRS 2002: Syöpäpotilaiden ravitsemusseulonta
Syöpäpotilaiden ravitsemustilan diagnosointi on erittäin tärkeää. Asianmukainen ravitsemustila tukee hoidon parempaa sietokykyä. Toimiva protokolla on välttämätön ravitsemusseulonnan aloittamiseksi. Jos havaitaan aliravitsemusriski tai aliravitsemus, jokaiselle potilaalle on tarjottava ruokavalioneuvontaa ja erityinen hoito.
Tämä kuvaava tutkimus palvelee kolmea tavoitetta:
- Rekisteröi syöpäpotilaan sähköiseen sairauskertomukseen hänen ravitsemustilansa vastaanoton yhteydessä ja potilaan kotiuttamisen yhteydessä.
- Selvitä aliravittujen tai aliravitsemusriskissä olevien potilaiden prosenttiosuus, jotka joutuvat sairaalahoitoon.
- Tunnista niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat erityistä ravitsemushoitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko 30 %:lla Ecuadorin Cancer Societyn SOLCA:n päämajaan Guayaquilissa vastaanotetuista potilaista aliravitsemusriski tai jokin tietty aliravitsemusaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, kuvaava, ei-interventiotutkimus, joka suoritetaan 1. heinäkuuta - 4. lokakuuta 2019 kaikille Ecuadorian Cancer Societyn Guayaquilin SOLCA:n sisätautien sairaalassa oleville potilaille.
Tilastollinen analyysi: Keskeiset trendimitat. Tulokset esitetään taulukoiden ja kaavioiden avulla.
Kaksi viikkoa ennen tutkimuksen alkua toteutetaan osallistujien seulontaan osallistuvan henkilöstön koulutus, jossa on vuokaavio toimenpiteistä, joita seurataan potilaiden tilan mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Instituto Oncológico Nacional Dr. Juan Tanca Marengo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat osallistujat, jotka käyvät mainittuun palveluun
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on yli 48 tuntia sairaalahoitoa
- Lasten väestö.
- Potilaat, joilla on turvotus, ei-pahanlaatuiset sairaudet (SOLCA-työntekijöiden perhe) tai onkologista diagnoosia ei ole vahvistettu
- Osallistujat, jotka käyttävät pyörätuolia tai paareja ja jotka eivät pysty seisomaan
NRS 2002 -seulontatyökalulla kerätään tietoa ja rekisteröidään kunkin potilaan sähköinen sairauskertomus hänen ravitsemustilansa mukaan.
Jaettuun Excel-taulukkoon (Google Drive) tallennettavat muuttujat ovat paino, pituus, BMI, ikä, syöpädiagnoosi ja niihin liittyvät liitännäissairaudet.
Painon määrittämiseen käytetään hyvässä kunnossa olevaa (mekaanista tai elektronista) vaakaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Ilmoittautuminen syöpäpotilaiden kliiniseen kirjaan Kirjaa heidän ravitsemustilansa vastaanotolle ja kotiutuessaan
|
60 päivää
|
|
Aliravittujen potilaiden prosenttiosuus tai aliravitsemusriski
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Tietää aliravittujen tai aliravitsemiselle riskissä olevien potilaiden prosenttiosuuden, jotka joutuvat sairaalahoitoon
|
60 päivää
|
|
Potilaat, jotka tarvitsivat erityistä ravitsemushoitoa
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Tunnista niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat erityistä ravitsemushoitoa
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Wie GA, Cho YA, Kim SY, Kim SM, Bae JM, Joung H. Prevalence and risk factors of malnutrition among cancer patients according to tumor location and stage in the National Cancer Center in Korea. Nutrition. 2010 Mar;26(3):263-8. doi: 10.1016/j.nut.2009.04.013. Epub 2009 Aug 8.
- Pressoir M, Desne S, Berchery D, Rossignol G, Poiree B, Meslier M, Traversier S, Vittot M, Simon M, Gekiere JP, Meuric J, Serot F, Falewee MN, Rodrigues I, Senesse P, Vasson MP, Chelle F, Maget B, Antoun S, Bachmann P. Prevalence, risk factors and clinical implications of malnutrition in French Comprehensive Cancer Centres. Br J Cancer. 2010 Mar 16;102(6):966-71. doi: 10.1038/sj.bjc.6605578. Epub 2010 Feb 16.
- Rabito EI, Marcadenti A, da Silva Fink J, Figueira L, Silva FM. Nutritional Risk Screening 2002, Short Nutritional Assessment Questionnaire, Malnutrition Screening Tool, and Malnutrition Universal Screening Tool Are Good Predictors of Nutrition Risk in an Emergency Service. Nutr Clin Pract. 2017 Aug;32(4):526-532. doi: 10.1177/0884533617692527. Epub 2017 Feb 15.
- Cerezo, L. Diagnóstico del estado nutricional y su impacto en el tratamiento del cáncer. Oncolog. 2005; 28(3): 23-28.
- Gómez C, Rodríguez L, Luengo L, Zamora P, Celaya S, Zarazaga A. et al. Intervención nutricional en el paciente oncológico adulto. Barcelona: Glosa; 2003.
- Marin Caro MM, Gomez Candela C, Castillo Rabaneda R, Lourenco Nogueira T, Garcia Huerta M, Loria Kohen V, Villarino Sanz M, Zamora Aunon P, Luengo Perez L, Robledo Saenz P, Lopez-Portabella C, Zarazaga Monzon A, Espinosa Rojas J, Nogues Boqueras R, Rodriguez Suarez L, Celaya Perez S, Pardo Masferrer J. [Nutritional risk evaluation and establishment of nutritional support in oncology patients according to the protocol of the Spanish Nutrition and Cancer Group]. Nutr Hosp. 2008 Sep-Oct;23(5):458-68. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CISOLGYE20190020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .