- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04137666
NRS 2002: Скрининг питания у онкологических больных
Чрезвычайно важна диагностика состояния питания онкологических больных. Соответствующий статус питания поддерживает лучшую переносимость лечения. Рабочий протокол необходим для начала скрининга питания. Если обнаружен риск недоедания или недоедания, необходимо предоставить рекомендации по диете и конкретное лечение для каждого пациента.
Это описательное исследование будет служить трем целям:
- Регистрировать в электронной медицинской карте онкологического больного его пищевой статус при поступлении и при выписке больного.
- Определите процент пациентов с истощением или с риском недоедания, госпитализированных.
- Распознайте количество пациентов, нуждающихся в специализированной нутриционной помощи.
Цель этого исследования - определить, подвержены ли 30% пациентов, поступивших в штаб-квартиру SOLCA в Гуаякиле из Эквадорского онкологического общества, риску недоедания или имеют какой-либо конкретный уровень недоедания.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Проспективное, описательное, неинтервенционное исследование, которое будет проводиться с 1 июля по 4 октября 2019 года у всех госпитализированных пациентов Службы внутренних болезней SOLCA в Гуаякиле из Эквадорского онкологического общества.
Статистический анализ: показатели центральной тенденции. Результаты будут представлены в виде таблиц и графиков.
За две недели до начала исследования будет проведено обучение персонала, который будет участвовать в скрининге участников, и будет составлена блок-схема действий, которым необходимо следовать в зависимости от состояния пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Эквадор, 090505
- Instituto Oncológico Nacional Dr. Juan Tanca Marengo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники старше 18 лет, посещающие указанную услугу
Критерий исключения:
- Все пациенты с госпитализацией более 48 часов
- Педиатрическая популяция.
- Пациенты с отеками, доброкачественными состояниями (семьи работников SOLCA) или с неподтвержденным онкологическим диагнозом
- Участники, передвигающиеся в инвалидной коляске или на носилках, и те, кто не может стоять
Инструмент скрининга NRS 2002 будет использоваться для сбора данных и регистрации электронной медицинской карты каждого пациента в соответствии с его статусом питания.
Переменные, которые должны быть записаны в общий онлайн-лист Excel (Google Диск), включают вес, рост, ИМТ, возраст, диагноз рака, сопутствующие заболевания.
Для определения веса будут использоваться весы (механические или электронные) в хорошем состоянии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: 60 дней
|
Регистрация в клинической карте онкологических больных их нутритивного статуса при поступлении и при выписке.
|
60 дней
|
|
Процент пациентов, страдающих от недоедания или подверженных риску недоедания
Временное ограничение: 60 дней
|
Чтобы узнать процент пациентов с недоеданием или с риском недоедания, госпитализированных
|
60 дней
|
|
Пациенты, которые нуждались в специализированной диетической помощи
Временное ограничение: 60 дней
|
Распознать количество пациентов, нуждающихся в специализированной нутритивной помощи
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Wie GA, Cho YA, Kim SY, Kim SM, Bae JM, Joung H. Prevalence and risk factors of malnutrition among cancer patients according to tumor location and stage in the National Cancer Center in Korea. Nutrition. 2010 Mar;26(3):263-8. doi: 10.1016/j.nut.2009.04.013. Epub 2009 Aug 8.
- Pressoir M, Desne S, Berchery D, Rossignol G, Poiree B, Meslier M, Traversier S, Vittot M, Simon M, Gekiere JP, Meuric J, Serot F, Falewee MN, Rodrigues I, Senesse P, Vasson MP, Chelle F, Maget B, Antoun S, Bachmann P. Prevalence, risk factors and clinical implications of malnutrition in French Comprehensive Cancer Centres. Br J Cancer. 2010 Mar 16;102(6):966-71. doi: 10.1038/sj.bjc.6605578. Epub 2010 Feb 16.
- Rabito EI, Marcadenti A, da Silva Fink J, Figueira L, Silva FM. Nutritional Risk Screening 2002, Short Nutritional Assessment Questionnaire, Malnutrition Screening Tool, and Malnutrition Universal Screening Tool Are Good Predictors of Nutrition Risk in an Emergency Service. Nutr Clin Pract. 2017 Aug;32(4):526-532. doi: 10.1177/0884533617692527. Epub 2017 Feb 15.
- Cerezo, L. Diagnóstico del estado nutricional y su impacto en el tratamiento del cáncer. Oncolog. 2005; 28(3): 23-28.
- Gómez C, Rodríguez L, Luengo L, Zamora P, Celaya S, Zarazaga A. et al. Intervención nutricional en el paciente oncológico adulto. Barcelona: Glosa; 2003.
- Marin Caro MM, Gomez Candela C, Castillo Rabaneda R, Lourenco Nogueira T, Garcia Huerta M, Loria Kohen V, Villarino Sanz M, Zamora Aunon P, Luengo Perez L, Robledo Saenz P, Lopez-Portabella C, Zarazaga Monzon A, Espinosa Rojas J, Nogues Boqueras R, Rodriguez Suarez L, Celaya Perez S, Pardo Masferrer J. [Nutritional risk evaluation and establishment of nutritional support in oncology patients according to the protocol of the Spanish Nutrition and Cancer Group]. Nutr Hosp. 2008 Sep-Oct;23(5):458-68. Spanish.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CISOLGYE20190020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .