- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04137666
NRS 2002: Schermata nutrizionale nei malati di cancro
La diagnosi dello stato nutrizionale dei malati di cancro è estremamente importante. Un adeguato stato nutrizionale supporta una migliore tolleranza al trattamento. Un protocollo di lavoro è fondamentale per iniziare con lo Screening Nutrizionale. Se viene rilevato Rischio di Malnutrizione o Malnutrizione, deve essere fornita la consulenza dietetica e la terapia specifica per ogni paziente.
Questo studio descrittivo servirà a tre obiettivi:
- Registrare nella cartella clinica elettronica del paziente oncologico il proprio stato nutrizionale al momento del ricovero e alla dimissione del paziente.
- Determinare la percentuale di pazienti malnutriti oa rischio di malnutrizione ricoverati.
- Riconoscere il numero di pazienti che hanno richiesto cure nutrizionali specializzate.
Lo scopo di questo studio è determinare se il 30% dei pazienti ricoverati presso la sede della SOLCA a Guayaquil dalla Società ecuadoriana per il cancro sono a rischio di malnutrizione o con un livello specifico di malnutrizione.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico, descrittivo, non interventistico che sarà eseguito dal 1 luglio al 4 ottobre 2019 in tutti i pazienti ospedalizzati del Servizio di medicina interna della SOLCA di Guayaquil della Società ecuadoriana del cancro.
Analisi statistica: misure di tendenza centrale. I risultati saranno presentati con tabelle e grafici.
Due settimane prima dell'inizio dello studio, verrà effettuata la formazione del personale che interverrà nello screening dei partecipanti e avrà un diagramma di flusso delle azioni da seguire in base allo stato dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Instituto Oncológico Nacional Dr. Juan Tanca Marengo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età superiore ai 18 anni che si rivolgono al servizio menzionato
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti con più di 48 ore di ricovero ospedaliero
- Popolazione pediatrica.
- Pazienti con edema, condizioni non maligne (famiglia di operatori SOLCA) o con diagnosi oncologica non confermata
- Partecipanti che utilizzano una sedia a rotelle o una barella e coloro che non possono alzarsi in piedi
Lo strumento di screening NRS 2002 sarà utilizzato per raccogliere dati e registrare la cartella clinica elettronica di ogni paziente in base al suo stato nutrizionale.
Le variabili da registrare in un foglio Excel condiviso online (Google Drive) sono peso, altezza, BMI, età, diagnosi di tumore, comorbilità associate.
Per la determinazione del peso verrà utilizzata una bilancia (meccanica o elettronica) in buone condizioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Registrazione nella Cartella Clinica dei pazienti oncologici del loro stato nutrizionale al momento del ricovero e alla dimissione
|
60 giorni
|
|
Percentuale di pazienti malnutriti oa rischio di malnutrizione
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Conoscere la percentuale di pazienti malnutriti oa rischio di malnutrizione ricoverati
|
60 giorni
|
|
Pazienti che necessitavano di cure nutrizionali specializzate
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Riconoscere il numero di pazienti che necessitavano di cure nutrizionali specializzate
|
60 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CISOLGYE20190020
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