Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikale bidrag til motorisk sekvensindlæring

1. marts 2024 opdateret af: Michael R Borich, Emory University

Karakterisering af kortikale bidrag til motorisk sekvensindlæring

Det langsigtede mål, der er indledt med denne undersøgelse, er at bestemme, hvilke hjerneområder der funktionelt bidrager til at lære en motorisk færdighed. Den primære hypotese i dette forsøg er, at præmotorisk cortex (PMC) er nødvendig for at lære en ny motorisk færdighed. Deltagerne kan gennemgå en MR-scanning for at få et strukturelt billede af deres hjerne for at målrette non-invasiv stimulering ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) til et af to hjerneområder: PMC eller primær motorisk cortex (M1). En tredje gruppe af individer vil gennemgå en placebo-stimuleringsprotokol. For alle tre grupper vil stimulering blive brugt til at skabe en forbigående 'virtuel læsion' under motorisk træning. Midlertidig afbrydelse af den normale aktivitet af disse hjerneregioner under træning vil give os mulighed for at bestemme, hvilke regioner der er kausalt involveret i at lære en ny motorisk færdighed. Det primære resultatmål vil være ændringen i færdighed efter træning i hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nylige fund hos mennesker tyder på, at motoriske sekvenser er repræsenteret i den præmotoriske cortex, når de først er lært. Undersøgelser i dyremodeller har også vist, at de præmotoriske kortikale områder koder for sekvensspecifik information. Det er dog i øjeblikket ukendt, om præmotoriske kortikale områder er involveret i erhvervelsen eller konsolideringen af ​​sekvenser hos mennesker. I dette projekt vil efterforskerne evaluere de funktionelle bidrag fra menneskelig præmotorisk cortex til sekvensindlæring. Det primære overordnede forskningsmål er at bestemme de hjerneområder, der kausalt er involveret i tilegnelse og konsolidering af motoriske færdigheder. Hovedhypotesen er, at forstyrrelse af præmotorisk cortex-aktivitet under motorisk sekvensindlæring vil reducere tilegnelsen og konsolideringen af ​​færdigheden. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil blive brugt til midlertidigt at forstyrre aktiviteten af ​​præmotorisk cortex eller primær motorisk cortex, og færdighedsindlæring vil blive vurderet i begge grupper. En sham-stimuleringsgruppe, hvor deltagerne vil mærke spolen på hovedet og høre klikket fra TMS-impulserne, men ikke faktisk modtager stimulation til hjernen, vil blive brugt som kontrol. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at være i den præmotoriske cortex, den primære motoriske cortex eller sham-stimuleringsgruppen. Deltagerne kan blive bedt om at gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning hos Wesley Woods forud for TMS-testning, som vil finde sted på Emory Rehabilitation Hospital. MR-scanningen vil blive brugt til at hjælpe med at målrette TMS til det tilsigtede hjerneområde. Deltagerne vil blive rekrutteret ved hjælp af flyers rundt omkring i lokalsamfundet. Samtykkeformularer vil blive forsynet med rigelig tid til, at deltageren kan læse den og stille eventuelle spørgsmål, der måtte opstå. Deltagerne vil blive kompenseret for deres tid. Det foreslåede arbejde vil være det første til at evaluere den kausale rolle af præmotorisk cortex i motorisk sekvensindlæring hos mennesker. Resultaterne fra dette projekt forventes at informere designet og anvendelsen af ​​terapeutiske interventioner, der forbedrer motorisk funktion og indlæring i kliniske populationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Wesley Woods

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen historie med bevægelsesnedsættelse eller neurodegenerativ sygdom
  • Højrehåndethed
  • Ingen kontraindikation for transkraniel magnetisk stimulation (TMS) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der er uden for aldersgruppen 18-85
  • Har en historie med hovedtraume eller neurodegenerativ lidelse
  • Rapportér kontraindikationer til TMS.
  • Deltagere over 65 år vil blive bedt om at gennemføre Montreal Cognitive Assessment, og deltagere med en score på 25 eller lavere (uden for det "normale" område) vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMS over præmotorisk cortex
Ikke-invasiv hjernestimulering i den præmotoriske cortex

Transkraniel magnetisk stimulation, også kendt som gentagen transkraniel magnetisk stimulation, er en ikke-invasiv form for hjernestimulering, hvor et skiftende magnetfelt bruges til at forårsage elektrisk strøm i et bestemt område af hjernen gennem elektromagnetisk induktion.

Det vil blive brugt til at skabe en 'virtuel læsion', der forstyrrer neural aktivitet i en specifik hjerneregion for at identificere, om den er kausalt involveret i en specifik adfærdsproces.

Andre navne:
  • TMS
Eksperimentel: TMS over primær motorisk cortex
Non-invasiv hjernestimulering i den motoriske cortex

Transkraniel magnetisk stimulation, også kendt som gentagen transkraniel magnetisk stimulation, er en ikke-invasiv form for hjernestimulering, hvor et skiftende magnetfelt bruges til at forårsage elektrisk strøm i et bestemt område af hjernen gennem elektromagnetisk induktion.

Det vil blive brugt til at skabe en 'virtuel læsion', der forstyrrer neural aktivitet i en specifik hjerneregion for at identificere, om den er kausalt involveret i en specifik adfærdsproces.

Andre navne:
  • TMS
Sham-komparator: Sham TMS over præmotorisk cortex
Sham-hjernestimulering i den præmotoriske cortex
Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) over præmotorisk cortex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i færdigheder efter træning
Tidsramme: Dag 1 Post-intervention
Grad af sekvensindlæring efter at have modtaget en af ​​tre typer stimulering: præmotorisk cortex-stimulering, primær motorisk cortex-stimulering eller sham-stimulering. Sekvensspecifik motorisk læring vil blive indekseret af forskellen i responstid for gentagne sekvensresponser sammenlignet med tilfældige sekvensresponser.
Dag 1 Post-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kortikal excitabilitet efter sekvensindlæring.
Tidsramme: Dag 1 efter intervention
Evaluer effekten af ​​sekvensindlæring på motorisk kortikal excitabilitet. Kortikal excitabilitet vil blive indekseret af peak-to-peak amplituder af transkraniel magnetisk stimulation (TMS)-fremkaldte elektromyografiske responser i hånden kontralateralt til den motoriske cortex målrettet af TMS kvantificeret før og efter træning.
Dag 1 efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Neurofysiologi og motoriske præstationsresultatmål vil blive delt

IPD-delingstidsramme

. Data vil være tilgængelige efter offentliggørelse af primære undersøgelsesresultater (estimeret 12 måneder efter undersøgelsens afslutning - ingen slutdato angivet)

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt gennem sikker filoverførsel til forskere, der anmoder om adgang til data indsamlet som en del af denne undersøgelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)

3
Abonner