- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04138953
Kortikale bidrag til motorisk sekvensindlæring
Karakterisering af kortikale bidrag til motorisk sekvensindlæring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
- Wesley Woods
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen historie med bevægelsesnedsættelse eller neurodegenerativ sygdom
- Højrehåndethed
- Ingen kontraindikation for transkraniel magnetisk stimulation (TMS) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der er uden for aldersgruppen 18-85
- Har en historie med hovedtraume eller neurodegenerativ lidelse
- Rapportér kontraindikationer til TMS.
- Deltagere over 65 år vil blive bedt om at gennemføre Montreal Cognitive Assessment, og deltagere med en score på 25 eller lavere (uden for det "normale" område) vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TMS over præmotorisk cortex (PMC)
Ikke-invasiv hjernestimulering i den præmotoriske cortex
|
Transkraniel magnetisk stimulation, også kendt som gentagen transkraniel magnetisk stimulation, er en ikke-invasiv form for hjernestimulering, hvor et skiftende magnetfelt bruges til at forårsage elektrisk strøm i et bestemt område af hjernen gennem elektromagnetisk induktion. Det vil blive brugt til at skabe en 'virtuel læsion', der forstyrrer neural aktivitet i en specifik hjerneregion for at identificere, om den er kausalt involveret i en specifik adfærdsproces.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: TMS over primær motorisk cortex (M1)
Non-invasiv hjernestimulering i den motoriske cortex
|
Transkraniel magnetisk stimulation, også kendt som gentagen transkraniel magnetisk stimulation, er en ikke-invasiv form for hjernestimulering, hvor et skiftende magnetfelt bruges til at forårsage elektrisk strøm i et bestemt område af hjernen gennem elektromagnetisk induktion. Det vil blive brugt til at skabe en 'virtuel læsion', der forstyrrer neural aktivitet i en specifik hjerneregion for at identificere, om den er kausalt involveret i en specifik adfærdsproces.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham TMS
Stimulering af falsk hjerne
|
Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serial Reaction Time Task (SRTT) Ydelse
Tidsramme: Pre-test (baseline), Post-test (træning varer normalt i 3 timer), Retention Test (30 minutter efter træning)
|
SRTT'en involverer at trykke på en tast, der svarer til et målfelt, der vises på en skærm.
Sequenced skill (SS) beregnes ved at trække responstiden for sekvenserede tastetryk fra tilfældige tastetryk inden for og på tværs af en testblok.
En stigning i SS-værdi indikerer en stigning i sekventeret færdighed og er et at foretrække.
|
Pre-test (baseline), Post-test (træning varer normalt i 3 timer), Retention Test (30 minutter efter træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal excitabilitet målt ved motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er)
Tidsramme: Pre-test (baseline), Post-test (træning varer normalt i 3 timer)
|
Evaluer effekten af sekvensindlæring på motorisk kortikal excitabilitet.
Kortikal excitabilitet vil blive indekseret af peak-to-peak amplituder af transkraniel magnetisk stimulation (TMS)-fremkaldte elektromyografiske responser i hånden kontralateralt til den motoriske cortex målrettet af TMS kvantificeret før og efter træning.
En stigning i MEP'er indikerer neural plasticitet på grund af stigninger i færdigheder.
|
Pre-test (baseline), Post-test (træning varer normalt i 3 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00115009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneskader
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
University of ManitobaRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSlag | Sequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde/hjerneangreb | Slagtilfælde/Cerebrovaskulær ulykke (iskæmisk eller hæmoragisk) | AbuliaForenede Stater
-
Centre Hospitalier St AnneRekrutteringBehandling af resistent skizofreniFrankrig
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
Mary Phillips, MD MD (Cantab)National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetManiodepressivForenede Stater