Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Contribuciones corticales al aprendizaje de secuencias motoras

1 de marzo de 2024 actualizado por: Michael R Borich, Emory University

Caracterización de las contribuciones corticales al aprendizaje de secuencias motoras

El objetivo a largo plazo iniciado con este estudio es determinar qué áreas del cerebro contribuyen funcionalmente al aprendizaje de una habilidad motora. La hipótesis principal de este ensayo es que la corteza premotora (PMC) es necesaria para aprender una nueva habilidad motora. Los participantes pueden someterse a una resonancia magnética para adquirir una imagen estructural de su cerebro para orientar la estimulación no invasiva, utilizando estimulación magnética transcraneal (TMS) en una de dos áreas del cerebro: PMC o corteza motora primaria (M1). Un tercer grupo de individuos se someterá a un protocolo de estimulación con placebo. Para los tres grupos, la estimulación se utilizará para crear una "lesión virtual" transitoria durante el entrenamiento de habilidades motoras. La interrupción temporal de la actividad normal de estas regiones del cerebro durante el entrenamiento nos permitirá determinar qué regiones están causalmente involucradas en el aprendizaje de una nueva habilidad motora. La medida de resultado primaria será el cambio en la habilidad después del entrenamiento en cada grupo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hallazgos recientes en humanos sugieren que las secuencias motoras están representadas en la corteza premotora una vez aprendidas. Los estudios en modelos animales también han demostrado que las áreas corticales premotoras codifican información específica de la secuencia. Sin embargo, actualmente se desconoce si las áreas corticales premotoras están involucradas en la adquisición o consolidación de secuencias en humanos. En este proyecto, los investigadores evaluarán las contribuciones funcionales de la corteza premotora humana al aprendizaje secuencial. El principal objetivo general de la investigación es determinar las regiones del cerebro causalmente involucradas en la adquisición y consolidación de habilidades motoras. La hipótesis principal es que la interrupción de la actividad de la corteza premotora durante el aprendizaje de la secuencia motora reducirá la adquisición y consolidación de la habilidad. Se utilizará la estimulación magnética transcraneal (TMS) para interrumpir temporalmente la actividad de la corteza premotora o la corteza motora primaria, y se evaluará el aprendizaje de habilidades en ambos grupos. Se usará como control un grupo de estimulación simulada, donde los participantes sentirán la bobina en la cabeza y escucharán el clic de los pulsos de TMS pero en realidad no recibirán estimulación en el cerebro. Los participantes serán asignados al azar para estar en la corteza premotora, la corteza motora primaria o el grupo de estimulación simulada. Es posible que se pida a los participantes que se sometan a una resonancia magnética nuclear (RMN) en Wesley Woods antes de la prueba TMS, que se llevará a cabo en el Emory Rehabilitation Hospital. La resonancia magnética se usaría para ayudar a dirigir el TMS al área del cerebro deseada. Los participantes serán reclutados usando volantes en la comunidad local. Los formularios de consentimiento se proporcionarán con suficiente tiempo para que el participante los lea y haga cualquier pregunta que pueda surgir. Los participantes serán compensados ​​por su tiempo. El trabajo propuesto será el primero en evaluar el papel causal de la corteza premotora en el aprendizaje de secuencias motoras en humanos. Se espera que los hallazgos de este proyecto informen el diseño y la aplicación de intervenciones terapéuticas que mejoren el funcionamiento motor y el aprendizaje en poblaciones clínicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Wesley Woods

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin antecedentes de deterioro del movimiento o enfermedad neurodegenerativa
  • diestro
  • Sin contraindicaciones para la estimulación magnética transcraneal (TMS) o la resonancia magnética nuclear (RMN).

Criterio de exclusión:

  • Participantes que están fuera del rango de edad de 18-85
  • Tiene antecedentes de traumatismo craneoencefálico o trastorno neurodegenerativo
  • Informar contraindicaciones a TMS.
  • A los participantes mayores de 65 años se les pedirá que completen la Evaluación cognitiva de Montreal y se excluirá a los participantes con una puntuación de 25 o menos (fuera del rango "normal").

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TMS sobre la corteza premotora
Estimulación cerebral no invasiva en la corteza premotora

La estimulación magnética transcraneal, también conocida como estimulación magnética transcraneal repetitiva, es una forma no invasiva de estimulación cerebral en la que se usa un campo magnético cambiante para generar corriente eléctrica en un área específica del cerebro a través de la inducción electromagnética.

Se utilizará para crear una 'lesión virtual', interrumpiendo la actividad neuronal en una región específica del cerebro para identificar si está causalmente involucrada en un proceso de comportamiento específico.

Otros nombres:
  • TMS
Experimental: TMS sobre la corteza motora primaria
Estimulación cerebral no invasiva en la corteza motora

La estimulación magnética transcraneal, también conocida como estimulación magnética transcraneal repetitiva, es una forma no invasiva de estimulación cerebral en la que se usa un campo magnético cambiante para generar corriente eléctrica en un área específica del cerebro a través de la inducción electromagnética.

Se utilizará para crear una 'lesión virtual', interrumpiendo la actividad neuronal en una región específica del cerebro para identificar si está causalmente involucrada en un proceso de comportamiento específico.

Otros nombres:
  • TMS
Comparador falso: Sham TMS sobre la corteza premotora
Estimulación cerebral simulada en la corteza premotora
Simulación de estimulación magnética transcraneal (TMS) sobre la corteza premotora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la habilidad después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Día 1 Post-intervención
Grado de aprendizaje de secuencias después de recibir uno de los tres tipos de estimulación: estimulación de la corteza premotora, estimulación de la corteza motora primaria o estimulación simulada. El aprendizaje motor específico de la secuencia se indexará por la diferencia en el tiempo de respuesta para las respuestas de secuencias repetidas en comparación con las respuestas de secuencias aleatorias.
Día 1 Post-intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la excitabilidad cortical después del aprendizaje de secuencias.
Periodo de tiempo: Día 1 post-intervención
Evaluar el efecto del aprendizaje secuencial sobre la excitabilidad cortical motora. La excitabilidad cortical se indexará por las amplitudes de pico a pico de las respuestas electromiográficas provocadas por la estimulación magnética transcraneal (TMS) en la mano contralateral a la corteza motora objetivo de la TMS cuantificada antes y después del entrenamiento.
Día 1 post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

4 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se compartirán medidas de resultados de neurofisiología y rendimiento motor.

Marco de tiempo para compartir IPD

. Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados del estudio primario (estimado 12 meses después de la finalización del estudio; no se especifica la fecha de finalización)

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán a través de la transferencia segura de archivos a los investigadores que soliciten acceso a los datos recopilados como parte de este estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesiones Cerebrales

Ensayos clínicos sobre Estimulación Magnética Transcraneal (TMS)

3
Suscribir