- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04138953
Contribuciones corticales al aprendizaje de secuencias motoras
Caracterización de las contribuciones corticales al aprendizaje de secuencias motoras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Borich, DPT, PhD
- Número de teléfono: 404-712-0612
- Correo electrónico: michael.borich@emory.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Wesley Woods
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de deterioro del movimiento o enfermedad neurodegenerativa
- diestro
- Sin contraindicaciones para la estimulación magnética transcraneal (TMS) o la resonancia magnética nuclear (RMN).
Criterio de exclusión:
- Participantes que están fuera del rango de edad de 18-85
- Tiene antecedentes de traumatismo craneoencefálico o trastorno neurodegenerativo
- Informar contraindicaciones a TMS.
- A los participantes mayores de 65 años se les pedirá que completen la Evaluación cognitiva de Montreal y se excluirá a los participantes con una puntuación de 25 o menos (fuera del rango "normal").
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: TMS sobre la corteza premotora
Estimulación cerebral no invasiva en la corteza premotora
|
La estimulación magnética transcraneal, también conocida como estimulación magnética transcraneal repetitiva, es una forma no invasiva de estimulación cerebral en la que se usa un campo magnético cambiante para generar corriente eléctrica en un área específica del cerebro a través de la inducción electromagnética. Se utilizará para crear una 'lesión virtual', interrumpiendo la actividad neuronal en una región específica del cerebro para identificar si está causalmente involucrada en un proceso de comportamiento específico.
Otros nombres:
|
Experimental: TMS sobre la corteza motora primaria
Estimulación cerebral no invasiva en la corteza motora
|
La estimulación magnética transcraneal, también conocida como estimulación magnética transcraneal repetitiva, es una forma no invasiva de estimulación cerebral en la que se usa un campo magnético cambiante para generar corriente eléctrica en un área específica del cerebro a través de la inducción electromagnética. Se utilizará para crear una 'lesión virtual', interrumpiendo la actividad neuronal en una región específica del cerebro para identificar si está causalmente involucrada en un proceso de comportamiento específico.
Otros nombres:
|
Comparador falso: Sham TMS sobre la corteza premotora
Estimulación cerebral simulada en la corteza premotora
|
Simulación de estimulación magnética transcraneal (TMS) sobre la corteza premotora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la habilidad después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Día 1 Post-intervención
|
Grado de aprendizaje de secuencias después de recibir uno de los tres tipos de estimulación: estimulación de la corteza premotora, estimulación de la corteza motora primaria o estimulación simulada.
El aprendizaje motor específico de la secuencia se indexará por la diferencia en el tiempo de respuesta para las respuestas de secuencias repetidas en comparación con las respuestas de secuencias aleatorias.
|
Día 1 Post-intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la excitabilidad cortical después del aprendizaje de secuencias.
Periodo de tiempo: Día 1 post-intervención
|
Evaluar el efecto del aprendizaje secuencial sobre la excitabilidad cortical motora.
La excitabilidad cortical se indexará por las amplitudes de pico a pico de las respuestas electromiográficas provocadas por la estimulación magnética transcraneal (TMS) en la mano contralateral a la corteza motora objetivo de la TMS cuantificada antes y después del entrenamiento.
|
Día 1 post-intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00115009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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