- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04138953
Kortikale Beiträge zum Lernen motorischer Sequenzen
Charakterisierung kortikaler Beiträge zum Lernen motorischer Sequenzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
- Wesley Woods
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von Bewegungsstörungen oder neurodegenerativen Erkrankungen
- Rechtshändigkeit
- Keine Kontraindikation für transkranielle Magnetstimulation (TMS) oder Magnetresonanztomographie (MRT).
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer außerhalb der Altersspanne von 18-85
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Kopftrauma oder neurodegenerativen Erkrankungen
- Melden Sie Kontraindikationen an TMS.
- Teilnehmer über 65 Jahren werden gebeten, das Montreal Cognitive Assessment zu absolvieren, und Teilnehmer mit einer Punktzahl von 25 oder weniger (außerhalb des „normalen“ Bereichs) werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TMS über prämotorischem Kortex (PMC)
Nichtinvasive Hirnstimulation im prämotorischen Kortex
|
Die transkranielle Magnetstimulation, auch bekannt als repetitive transkranielle Magnetstimulation, ist eine nicht-invasive Form der Hirnstimulation, bei der ein sich änderndes Magnetfeld verwendet wird, um durch elektromagnetische Induktion elektrischen Strom in einem bestimmten Bereich des Gehirns zu erzeugen. Es wird verwendet, um eine „virtuelle Läsion“ zu erzeugen, die die neuronale Aktivität in einer bestimmten Gehirnregion stört, um festzustellen, ob sie ursächlich an einem bestimmten Verhaltensprozess beteiligt ist.
Andere Namen:
|
|
Experimental: TMS über dem primären motorischen Kortex (M1)
Nichtinvasive Hirnstimulation im motorischen Kortex
|
Die transkranielle Magnetstimulation, auch bekannt als repetitive transkranielle Magnetstimulation, ist eine nicht-invasive Form der Hirnstimulation, bei der ein sich änderndes Magnetfeld verwendet wird, um durch elektromagnetische Induktion elektrischen Strom in einem bestimmten Bereich des Gehirns zu erzeugen. Es wird verwendet, um eine „virtuelle Läsion“ zu erzeugen, die die neuronale Aktivität in einer bestimmten Gehirnregion stört, um festzustellen, ob sie ursächlich an einem bestimmten Verhaltensprozess beteiligt ist.
Andere Namen:
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|
Schein-Komparator: Schein-TMS
Scheinhirnstimulation
|
Scheintranskranielle Magnetstimulation (TMS)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistung der Serial Reaction Time Task (SRTT).
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), Nachtest (das Training dauert normalerweise 3 Stunden), Retentionstest (30 Minuten nach dem Training)
|
Beim SRTT wird eine Taste gedrückt, die einem auf einem Monitor angezeigten Zielfeld entspricht.
Die sequenzierte Fertigkeit (SS) wird berechnet, indem die Reaktionszeit sequenzierter Tastendrücke von zufälligen Tastendrücken innerhalb und über einen Testblock hinweg subtrahiert wird.
Eine Erhöhung des SS-Werts weist auf eine Verbesserung der sequenziellen Fähigkeiten hin und ist ein vorzuziehendes Ergebnis.
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Vortest (Grundlinie), Nachtest (das Training dauert normalerweise 3 Stunden), Retentionstest (30 Minuten nach dem Training)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kortikale Erregbarkeit gemessen durch motorisch evozierte Potenziale (MEPs)
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), Nachtest (Training dauert normalerweise 3 Stunden)
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Bewerten Sie die Auswirkung des Sequenzlernens auf die motorische kortikale Erregbarkeit.
Die kortikale Erregbarkeit wird durch Spitze-zu-Spitze-Amplituden der durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) hervorgerufenen elektromyographischen Reaktionen in der Hand kontralateral zum motorischen Kortex, auf den TMS abzielt, indiziert, die vor und nach dem Training quantifiziert werden.
Eine Zunahme der Abgeordneten im Europäischen Parlament weist auf eine neuronale Plastizität aufgrund einer Steigerung der Fähigkeiten hin.
|
Vortest (Grundlinie), Nachtest (Training dauert normalerweise 3 Stunden)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00115009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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