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Kortikale Beiträge zum Lernen motorischer Sequenzen

1. März 2024 aktualisiert von: Michael R Borich, Emory University

Charakterisierung kortikaler Beiträge zum Lernen motorischer Sequenzen

Das mit dieser Studie initiierte langfristige Ziel ist es herauszufinden, welche Hirnareale funktionell zum Erlernen einer motorischen Fähigkeit beitragen. Die primäre Hypothese dieser Studie ist, dass der prämotorische Kortex (PMC) notwendig ist, um eine neue motorische Fähigkeit zu erlernen. Die Teilnehmer können sich einem MRT-Scan unterziehen, um ein strukturelles Bild ihres Gehirns zu erhalten, um eine nichtinvasive Stimulation mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) auf einen von zwei Gehirnbereichen auszurichten: PMC oder primärer motorischer Kortex (M1). Eine dritte Gruppe von Personen wird einem Placebo-Stimulationsprotokoll unterzogen. Für alle drei Gruppen wird die Stimulation verwendet, um während des motorischen Trainings eine vorübergehende „virtuelle Läsion“ zu erzeugen. Durch das vorübergehende Unterbrechen der normalen Aktivität dieser Gehirnregionen während des Trainings können wir feststellen, welche Regionen ursächlich am Erlernen einer neuen motorischen Fähigkeit beteiligt sind. Das primäre Ergebnismaß wird die Veränderung der Fähigkeiten nach dem Training in jeder Gruppe sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Erkenntnisse beim Menschen legen nahe, dass einmal erlernte motorische Sequenzen im prämotorischen Kortex repräsentiert werden. Studien in Tiermodellen haben auch gezeigt, dass die prämotorischen kortikalen Bereiche sequenzspezifische Informationen kodieren. Es ist jedoch derzeit nicht bekannt, ob prämotorische kortikale Bereiche an der Akquisition oder Konsolidierung von Sequenzen beim Menschen beteiligt sind. In diesem Projekt werden die Forscher die funktionellen Beiträge des menschlichen prämotorischen Kortex zum Sequenzlernen bewerten. Primäres übergeordnetes Forschungsziel ist die Bestimmung der Gehirnregionen, die ursächlich am Erwerb und der Festigung motorischer Fähigkeiten beteiligt sind. Die Haupthypothese ist, dass eine Unterbrechung der prämotorischen Kortexaktivität während des Lernens motorischer Sequenzen den Erwerb und die Konsolidierung der Fähigkeit verringert. Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird verwendet, um die Aktivität des prämotorischen Kortex oder des primären motorischen Kortex vorübergehend zu unterbrechen, und das Erlernen von Fähigkeiten wird in beiden Gruppen bewertet. Als Kontrolle wird eine Scheinstimulationsgruppe verwendet, bei der die Teilnehmer die Spule auf ihrem Kopf spüren und das Klicken der TMS-Impulse hören, aber keine tatsächliche Stimulation des Gehirns erhalten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in die prämotorische Kortex-, primäre motorische Kortex- oder Scheinstimulationsgruppe eingeteilt. Die Teilnehmer werden möglicherweise gebeten, sich vor dem TMS-Test, der im Emory Rehabilitation Hospital durchgeführt wird, einer Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung bei Wesley Woods zu unterziehen. Der MRT-Scan würde verwendet, um TMS auf den beabsichtigten Gehirnbereich auszurichten. Die Teilnehmer werden mithilfe von Flyern in der örtlichen Gemeinde angeworben. Die Einwilligungsformulare werden mit genügend Zeit versehen, damit der Teilnehmer sie durchlesen und eventuell auftretende Fragen stellen kann. Die Teilnehmer werden für ihre Zeit entschädigt. Die vorgeschlagene Arbeit wird die erste sein, die die kausale Rolle des prämotorischen Kortex beim Lernen motorischer Sequenzen beim Menschen bewertet. Die Erkenntnisse aus diesem Projekt sollen die Gestaltung und Anwendung therapeutischer Interventionen beeinflussen, die die motorische Funktion und das Lernen in klinischen Populationen verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Wesley Woods

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Bewegungsstörungen oder neurodegenerativen Erkrankungen
  • Rechtshändigkeit
  • Keine Kontraindikation für transkranielle Magnetstimulation (TMS) oder Magnetresonanztomographie (MRT).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer außerhalb der Altersspanne von 18-85
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von Kopftrauma oder neurodegenerativen Erkrankungen
  • Melden Sie Kontraindikationen an TMS.
  • Teilnehmer über 65 Jahren werden gebeten, das Montreal Cognitive Assessment zu absolvieren, und Teilnehmer mit einer Punktzahl von 25 oder weniger (außerhalb des „normalen“ Bereichs) werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TMS über dem prämotorischen Kortex
Nichtinvasive Hirnstimulation im prämotorischen Kortex

Die transkranielle Magnetstimulation, auch bekannt als repetitive transkranielle Magnetstimulation, ist eine nicht-invasive Form der Hirnstimulation, bei der ein sich änderndes Magnetfeld verwendet wird, um durch elektromagnetische Induktion elektrischen Strom in einem bestimmten Bereich des Gehirns zu erzeugen.

Es wird verwendet, um eine „virtuelle Läsion“ zu erzeugen, die die neuronale Aktivität in einer bestimmten Gehirnregion stört, um festzustellen, ob sie ursächlich an einem bestimmten Verhaltensprozess beteiligt ist.

Andere Namen:
  • TMS
Experimental: TMS über dem primären motorischen Kortex
Nichtinvasive Hirnstimulation im motorischen Kortex

Die transkranielle Magnetstimulation, auch bekannt als repetitive transkranielle Magnetstimulation, ist eine nicht-invasive Form der Hirnstimulation, bei der ein sich änderndes Magnetfeld verwendet wird, um durch elektromagnetische Induktion elektrischen Strom in einem bestimmten Bereich des Gehirns zu erzeugen.

Es wird verwendet, um eine „virtuelle Läsion“ zu erzeugen, die die neuronale Aktivität in einer bestimmten Gehirnregion stört, um festzustellen, ob sie ursächlich an einem bestimmten Verhaltensprozess beteiligt ist.

Andere Namen:
  • TMS
Schein-Komparator: Schein-TMS über dem prämotorischen Kortex
Scheinhirnstimulation im prämotorischen Kortex
Transkranielle Schein-Magnetstimulation (TMS) über prämotorischem Kortex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Fähigkeiten nach dem Training
Zeitfenster: Tag 1 nach dem Eingriff
Grad des Sequenzlernens nach Erhalt einer von drei Stimulationsarten: prämotorische Kortexstimulation, primäre motorische Kortexstimulation oder Scheinstimulation. Sequenzspezifisches motorisches Lernen wird durch den Unterschied in der Reaktionszeit für wiederholte Sequenzantworten im Vergleich zu zufälligen Sequenzantworten indiziert.
Tag 1 nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der kortikalen Erregbarkeit nach Sequenzlernen.
Zeitfenster: Tag 1 nach dem Eingriff
Bewerten Sie die Wirkung des Sequenzlernens auf die motorische kortikale Erregbarkeit. Die kortikale Erregbarkeit wird durch Spitze-zu-Spitze-Amplituden von durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) hervorgerufenen elektromyographischen Reaktionen in der Hand kontralateral zum motorischen Kortex, auf die TMS abzielt, vor und nach dem Training quantifiziert.
Tag 1 nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ergebnisse der Neurophysiologie und der motorischen Leistungsfähigkeit werden geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

. Daten werden nach Veröffentlichung der primären Studienergebnisse verfügbar sein (geschätzt 12 Monate nach Abschluss der Studie – kein Enddatum angegeben)

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden durch sichere Dateiübertragung an Forscher weitergegeben, die Zugriff auf die im Rahmen dieser Studie gesammelten Daten anfordern

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirnverletzungen

Klinische Studien zur Transkranielle Magnetstimulation (TMS)

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