- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04138953
Kortikale Beiträge zum Lernen motorischer Sequenzen
Charakterisierung kortikaler Beiträge zum Lernen motorischer Sequenzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael Borich, DPT, PhD
- Telefonnummer: 404-712-0612
- E-Mail: michael.borich@emory.edu
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
- Wesley Woods
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von Bewegungsstörungen oder neurodegenerativen Erkrankungen
- Rechtshändigkeit
- Keine Kontraindikation für transkranielle Magnetstimulation (TMS) oder Magnetresonanztomographie (MRT).
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer außerhalb der Altersspanne von 18-85
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Kopftrauma oder neurodegenerativen Erkrankungen
- Melden Sie Kontraindikationen an TMS.
- Teilnehmer über 65 Jahren werden gebeten, das Montreal Cognitive Assessment zu absolvieren, und Teilnehmer mit einer Punktzahl von 25 oder weniger (außerhalb des „normalen“ Bereichs) werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: TMS über dem prämotorischen Kortex
Nichtinvasive Hirnstimulation im prämotorischen Kortex
|
Die transkranielle Magnetstimulation, auch bekannt als repetitive transkranielle Magnetstimulation, ist eine nicht-invasive Form der Hirnstimulation, bei der ein sich änderndes Magnetfeld verwendet wird, um durch elektromagnetische Induktion elektrischen Strom in einem bestimmten Bereich des Gehirns zu erzeugen. Es wird verwendet, um eine „virtuelle Läsion“ zu erzeugen, die die neuronale Aktivität in einer bestimmten Gehirnregion stört, um festzustellen, ob sie ursächlich an einem bestimmten Verhaltensprozess beteiligt ist.
Andere Namen:
|
Experimental: TMS über dem primären motorischen Kortex
Nichtinvasive Hirnstimulation im motorischen Kortex
|
Die transkranielle Magnetstimulation, auch bekannt als repetitive transkranielle Magnetstimulation, ist eine nicht-invasive Form der Hirnstimulation, bei der ein sich änderndes Magnetfeld verwendet wird, um durch elektromagnetische Induktion elektrischen Strom in einem bestimmten Bereich des Gehirns zu erzeugen. Es wird verwendet, um eine „virtuelle Läsion“ zu erzeugen, die die neuronale Aktivität in einer bestimmten Gehirnregion stört, um festzustellen, ob sie ursächlich an einem bestimmten Verhaltensprozess beteiligt ist.
Andere Namen:
|
Schein-Komparator: Schein-TMS über dem prämotorischen Kortex
Scheinhirnstimulation im prämotorischen Kortex
|
Transkranielle Schein-Magnetstimulation (TMS) über prämotorischem Kortex
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Fähigkeiten nach dem Training
Zeitfenster: Tag 1 nach dem Eingriff
|
Grad des Sequenzlernens nach Erhalt einer von drei Stimulationsarten: prämotorische Kortexstimulation, primäre motorische Kortexstimulation oder Scheinstimulation.
Sequenzspezifisches motorisches Lernen wird durch den Unterschied in der Reaktionszeit für wiederholte Sequenzantworten im Vergleich zu zufälligen Sequenzantworten indiziert.
|
Tag 1 nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der kortikalen Erregbarkeit nach Sequenzlernen.
Zeitfenster: Tag 1 nach dem Eingriff
|
Bewerten Sie die Wirkung des Sequenzlernens auf die motorische kortikale Erregbarkeit.
Die kortikale Erregbarkeit wird durch Spitze-zu-Spitze-Amplituden von durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) hervorgerufenen elektromyographischen Reaktionen in der Hand kontralateral zum motorischen Kortex, auf die TMS abzielt, vor und nach dem Training quantifiziert.
|
Tag 1 nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00115009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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