Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticale bijdragen aan het leren van motorische sequenties

2 augustus 2024 bijgewerkt door: Michael R Borich, Emory University

Karakterisering van corticale bijdragen aan het leren van motorische sequenties

Het langetermijndoel dat met dit onderzoek is ingezet, is na te gaan welke hersengebieden functioneel bijdragen aan het aanleren van een motorische vaardigheid. De primaire hypothese van deze studie is dat de premotorische cortex (PMC) nodig is om een ​​nieuwe motorische vaardigheid te leren. Deelnemers kunnen een MRI-scan ondergaan om een ​​structureel beeld van hun hersenen te verkrijgen om niet-invasieve stimulatie te richten, met behulp van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) naar een van de twee hersengebieden: PMC of primaire motorische cortex (M1). Een derde groep individuen zal een placebo-stimulatieprotocol ondergaan. Voor alle drie de groepen wordt stimulatie gebruikt om een ​​voorbijgaande 'virtuele laesie' te creëren tijdens motorische vaardigheidstraining. Door tijdens de training de normale activiteit van deze hersengebieden tijdelijk te verstoren, kunnen we bepalen welke regio's causaal betrokken zijn bij het aanleren van een nieuwe motorische vaardigheid. De primaire uitkomstmaat is de verandering in vaardigheid na training in elke groep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Recente bevindingen bij mensen suggereren dat motorische sequenties worden weergegeven in de premotorische cortex zodra ze zijn geleerd. Studies in diermodellen hebben ook aangetoond dat de premotorische corticale gebieden sequentiespecifieke informatie coderen. Het is momenteel echter niet bekend of premotorische corticale gebieden betrokken zijn bij de verwerving of consolidatie van sequenties bij mensen. In dit project zullen de onderzoekers de functionele bijdragen van de menselijke premotorische cortex aan het leren van sequenties evalueren. Het primaire overkoepelende onderzoeksdoel is het bepalen van de hersengebieden die causaal betrokken zijn bij het verwerven en consolideren van motorische vaardigheden. De belangrijkste hypothese is dat het verstoren van de activiteit van de premotorische cortex tijdens het leren van motorische sequenties de verwerving en consolidatie van de vaardigheid zal verminderen. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal worden gebruikt om de activiteit van de premotorische cortex of de primaire motorische cortex tijdelijk te verstoren, en het aanleren van vaardigheden zal in beide groepen worden beoordeeld. Een schijnstimulatiegroep, waarbij deelnemers de spoel op hun hoofd voelen en de klik van de TMS-pulsen horen, maar niet daadwerkelijk stimulatie van de hersenen ontvangen, zal als controle worden gebruikt. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de groep premotorische cortex, primaire motorische cortex of schijnstimulatie. Deelnemers kunnen worden gevraagd om een ​​Magnetic Resonance Imaging (MRI) -scan te ondergaan bij Wesley Woods voorafgaand aan TMS-testen, die zullen plaatsvinden in het Emory Rehabilitation Hospital. De MRI-scan zou worden gebruikt om TMS te richten op het beoogde hersengebied. Deelnemers worden geworven met behulp van flyers in de lokale gemeenschap. Toestemmingsformulieren zullen worden verstrekt met voldoende tijd voor de deelnemer om het te lezen en eventuele vragen te stellen. De deelnemers krijgen een vergoeding voor hun tijd. Het voorgestelde werk zal het eerste zijn dat de causale rol van premotorische cortex bij het leren van motorische sequenties bij mensen evalueert. Bevindingen van dit project zullen naar verwachting bijdragen aan het ontwerp en de toepassing van therapeutische interventies die het motorisch functioneren en leren in klinische populaties verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Wesley Woods

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen voorgeschiedenis van bewegingsstoornissen of neurodegeneratieve ziekte
  • Rechtshandigheid
  • Geen contra-indicatie voor transcraniële magnetische stimulatie (TMS) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers buiten de leeftijdscategorie van 18-85 jaar
  • Een voorgeschiedenis hebben van hoofdtrauma of neurodegeneratieve aandoening
  • Meld contra-indicaties aan TMS.
  • Deelnemers ouder dan 65 wordt gevraagd om de Montreal Cognitive Assessment te voltooien en deelnemers met een score van 25 of lager (buiten het "normale" bereik) worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TMS over premotorische cortex (PMC)
Niet-invasieve hersenstimulatie in de premotorische cortex

Transcraniële magnetische stimulatie, ook wel repetitieve transcraniële magnetische stimulatie genoemd, is een niet-invasieve vorm van hersenstimulatie waarbij een veranderend magnetisch veld wordt gebruikt om elektrische stroom te veroorzaken in een specifiek deel van de hersenen door middel van elektromagnetische inductie.

Het zal worden gebruikt om een ​​'virtuele laesie' te creëren, waarbij de neurale activiteit in een specifiek hersengebied wordt verstoord om vast te stellen of het causaal betrokken is bij een specifiek gedragsproces.

Andere namen:
  • TMS
Experimenteel: TMS over primaire motorcortex (M1)
Niet-invasieve hersenstimulatie in de motorcortex

Transcraniële magnetische stimulatie, ook wel repetitieve transcraniële magnetische stimulatie genoemd, is een niet-invasieve vorm van hersenstimulatie waarbij een veranderend magnetisch veld wordt gebruikt om elektrische stroom te veroorzaken in een specifiek deel van de hersenen door middel van elektromagnetische inductie.

Het zal worden gebruikt om een ​​'virtuele laesie' te creëren, waarbij de neurale activiteit in een specifiek hersengebied wordt verstoord om vast te stellen of het causaal betrokken is bij een specifiek gedragsproces.

Andere namen:
  • TMS
Sham-vergelijker: Schijn TMS
Schijnhersenstimulatie
Schijntranscraniële magnetische stimulatie (TMS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van seriële reactietijdtaak (SRTT).
Tijdsspanne: Pre-test (basislijn), Post-test (training duurt meestal 3 uur), Retentietest (30 minuten na de training)
Bij de SRTT wordt op een toets gedrukt die overeenkomt met een doelvierkant dat op een monitor wordt weergegeven. Sequenced skill (SS) wordt berekend door de responstijd van opeenvolgende toetsaanslagen af ​​te trekken van willekeurige toetsaanslagen binnen en over een testblok. Een toename van de SS-waarde duidt op een toename van de sequentiële vaardigheid en is een resultaat dat de voorkeur verdient.
Pre-test (basislijn), Post-test (training duurt meestal 3 uur), Retentietest (30 minuten na de training)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corticale prikkelbaarheid gemeten door Motor Evoked Potentials (MEP's)
Tijdsspanne: Pre-test (basislijn), Post-test (training duurt meestal 3 uur)
Evalueer het effect van het leren van sequenties op de motorische corticale prikkelbaarheid. De corticale prikkelbaarheid zal worden geïndexeerd door piek-tot-piek amplitudes van door transcraniële magnetische stimulatie (TMS) opgewekte elektromyografische reacties in de hand contralateraal van de motorcortex waarop TMS zich richt, gekwantificeerd voor en na de training. Een toename van het aantal EP-leden duidt op neurale plasticiteit als gevolg van toename van vaardigheden.
Pre-test (basislijn), Post-test (training duurt meestal 3 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Neurofysiologie en uitkomstmaten voor motorische prestaties zullen worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

. Gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie van primaire onderzoeksresultaten (geschat 12 maanden na voltooiing van de studie - geen einddatum gespecificeerd)

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen via beveiligde bestandsoverdracht worden gedeeld met onderzoekers die toegang vragen tot gegevens die zijn verzameld als onderdeel van dit onderzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren