- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04138953
Corticale bijdragen aan het leren van motorische sequenties
Karakterisering van corticale bijdragen aan het leren van motorische sequenties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
- Wesley Woods
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen voorgeschiedenis van bewegingsstoornissen of neurodegeneratieve ziekte
- Rechtshandigheid
- Geen contra-indicatie voor transcraniële magnetische stimulatie (TMS) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers buiten de leeftijdscategorie van 18-85 jaar
- Een voorgeschiedenis hebben van hoofdtrauma of neurodegeneratieve aandoening
- Meld contra-indicaties aan TMS.
- Deelnemers ouder dan 65 wordt gevraagd om de Montreal Cognitive Assessment te voltooien en deelnemers met een score van 25 of lager (buiten het "normale" bereik) worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TMS over premotorische cortex (PMC)
Niet-invasieve hersenstimulatie in de premotorische cortex
|
Transcraniële magnetische stimulatie, ook wel repetitieve transcraniële magnetische stimulatie genoemd, is een niet-invasieve vorm van hersenstimulatie waarbij een veranderend magnetisch veld wordt gebruikt om elektrische stroom te veroorzaken in een specifiek deel van de hersenen door middel van elektromagnetische inductie. Het zal worden gebruikt om een 'virtuele laesie' te creëren, waarbij de neurale activiteit in een specifiek hersengebied wordt verstoord om vast te stellen of het causaal betrokken is bij een specifiek gedragsproces.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: TMS over primaire motorcortex (M1)
Niet-invasieve hersenstimulatie in de motorcortex
|
Transcraniële magnetische stimulatie, ook wel repetitieve transcraniële magnetische stimulatie genoemd, is een niet-invasieve vorm van hersenstimulatie waarbij een veranderend magnetisch veld wordt gebruikt om elektrische stroom te veroorzaken in een specifiek deel van de hersenen door middel van elektromagnetische inductie. Het zal worden gebruikt om een 'virtuele laesie' te creëren, waarbij de neurale activiteit in een specifiek hersengebied wordt verstoord om vast te stellen of het causaal betrokken is bij een specifiek gedragsproces.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Schijn TMS
Schijnhersenstimulatie
|
Schijntranscraniële magnetische stimulatie (TMS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van seriële reactietijdtaak (SRTT).
Tijdsspanne: Pre-test (basislijn), Post-test (training duurt meestal 3 uur), Retentietest (30 minuten na de training)
|
Bij de SRTT wordt op een toets gedrukt die overeenkomt met een doelvierkant dat op een monitor wordt weergegeven.
Sequenced skill (SS) wordt berekend door de responstijd van opeenvolgende toetsaanslagen af te trekken van willekeurige toetsaanslagen binnen en over een testblok.
Een toename van de SS-waarde duidt op een toename van de sequentiële vaardigheid en is een resultaat dat de voorkeur verdient.
|
Pre-test (basislijn), Post-test (training duurt meestal 3 uur), Retentietest (30 minuten na de training)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticale prikkelbaarheid gemeten door Motor Evoked Potentials (MEP's)
Tijdsspanne: Pre-test (basislijn), Post-test (training duurt meestal 3 uur)
|
Evalueer het effect van het leren van sequenties op de motorische corticale prikkelbaarheid.
De corticale prikkelbaarheid zal worden geïndexeerd door piek-tot-piek amplitudes van door transcraniële magnetische stimulatie (TMS) opgewekte elektromyografische reacties in de hand contralateraal van de motorcortex waarop TMS zich richt, gekwantificeerd voor en na de training.
Een toename van het aantal EP-leden duidt op neurale plasticiteit als gevolg van toename van vaardigheden.
|
Pre-test (basislijn), Post-test (training duurt meestal 3 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00115009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .