- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04138953
Corticale bijdragen aan het leren van motorische sequenties
Karakterisering van corticale bijdragen aan het leren van motorische sequenties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael Borich, DPT, PhD
- Telefoonnummer: 404-712-0612
- E-mail: michael.borich@emory.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
- Wesley Woods
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen voorgeschiedenis van bewegingsstoornissen of neurodegeneratieve ziekte
- Rechtshandigheid
- Geen contra-indicatie voor transcraniële magnetische stimulatie (TMS) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers buiten de leeftijdscategorie van 18-85 jaar
- Een voorgeschiedenis hebben van hoofdtrauma of neurodegeneratieve aandoening
- Meld contra-indicaties aan TMS.
- Deelnemers ouder dan 65 wordt gevraagd om de Montreal Cognitive Assessment te voltooien en deelnemers met een score van 25 of lager (buiten het "normale" bereik) worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: TMS over premotorische cortex
Niet-invasieve hersenstimulatie in de premotorische cortex
|
Transcraniële magnetische stimulatie, ook wel repetitieve transcraniële magnetische stimulatie genoemd, is een niet-invasieve vorm van hersenstimulatie waarbij een veranderend magnetisch veld wordt gebruikt om elektrische stroom te veroorzaken in een specifiek deel van de hersenen door middel van elektromagnetische inductie. Het zal worden gebruikt om een 'virtuele laesie' te creëren, waarbij de neurale activiteit in een specifiek hersengebied wordt verstoord om vast te stellen of het causaal betrokken is bij een specifiek gedragsproces.
Andere namen:
|
Experimenteel: TMS over primaire motorische cortex
Niet-invasieve hersenstimulatie in de motorische cortex
|
Transcraniële magnetische stimulatie, ook wel repetitieve transcraniële magnetische stimulatie genoemd, is een niet-invasieve vorm van hersenstimulatie waarbij een veranderend magnetisch veld wordt gebruikt om elektrische stroom te veroorzaken in een specifiek deel van de hersenen door middel van elektromagnetische inductie. Het zal worden gebruikt om een 'virtuele laesie' te creëren, waarbij de neurale activiteit in een specifiek hersengebied wordt verstoord om vast te stellen of het causaal betrokken is bij een specifiek gedragsproces.
Andere namen:
|
Sham-vergelijker: Sham TMS over premotorische cortex
Sham-hersenstimulatie in de premotorische cortex
|
Sham Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) over premotorische cortex
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in vaardigheid na training
Tijdsspanne: Dag 1 Post-interventie
|
Mate van sequentieleren na het ontvangen van een van de drie soorten stimulatie: stimulatie van de premotorische cortex, stimulatie van de primaire motorische cortex of schijnstimulatie.
Sequentiespecifiek motorisch leren wordt geïndexeerd door het verschil in responstijd voor herhaalde sequentiereacties in vergelijking met willekeurige sequentiereacties.
|
Dag 1 Post-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in corticale prikkelbaarheid na sequentieleren.
Tijdsspanne: Dag 1 na de interventie
|
Evalueer het effect van sequentieel leren op motorische corticale prikkelbaarheid.
Corticale prikkelbaarheid zal worden geïndexeerd door piek-tot-piek amplitudes van transcraniële magnetische stimulatie (TMS)-opgewekte elektromyografische reacties in de hand contralateraal van de motorische cortex waar TMS op gericht is, gekwantificeerd voor en na training.
|
Dag 1 na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00115009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenletsel
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoWervingTranscraniële magnetische stimulatie | Traumatische hersenschade | Magnetische resonantie beeldvorming | Post-hersenschudding syndroom | Neuropsychologische testsVerenigde Staten
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationWerving
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalVoltooid
-
Epitech Mag Ltd.VoltooidDroge ogen | Droge-ogen-syndroom | Syndroom van Sjogren | Meibomse klierdisfunctie | Waterige Traan DeficiëntieIsraël
-
National Institute of Mental Health (NIMH)WervingBipolaire stoornis | Ernstige depressieve stoornis | Unipolaire zware depressieVerenigde Staten