- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04138953
Kortikala bidrag till motorisk sekvensinlärning
Karakterisering av kortikala bidrag till motorisk sekvensinlärning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
- Wesley Woods
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen historia av rörelsestörning eller neurodegenerativ sjukdom
- Högerhänthet
- Ingen kontraindikation för transkraniell magnetisk stimulering (TMS) eller magnetisk resonanstomografi (MRT).
Exklusions kriterier:
- Deltagare som är utanför åldersspannet 18-85
- Har en historia av huvudtrauma eller neurodegenerativ störning
- Rapportera kontraindikationer till TMS.
- Deltagare över 65 år kommer att uppmanas att slutföra Montreal Cognitive Assessment, och deltagare med en poäng på 25 eller lägre (utanför det "normala" intervallet) kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TMS över premotorisk cortex (PMC)
Icke-invasiv hjärnstimulering i premotorisk cortex
|
Transkraniell magnetisk stimulering, även känd som repetitiv transkraniell magnetisk stimulering, är en icke-invasiv form av hjärnstimulering där ett föränderligt magnetfält används för att orsaka elektrisk ström i ett specifikt område av hjärnan genom elektromagnetisk induktion. Den kommer att användas för att skapa en "virtuell lesion", som stör neural aktivitet i en specifik hjärnregion för att identifiera om den är kausalt involverad i en specifik beteendeprocess.
Andra namn:
|
|
Experimentell: TMS över primär motorisk cortex (M1)
Icke-invasiv hjärnstimulering i motorisk cortex
|
Transkraniell magnetisk stimulering, även känd som repetitiv transkraniell magnetisk stimulering, är en icke-invasiv form av hjärnstimulering där ett föränderligt magnetfält används för att orsaka elektrisk ström i ett specifikt område av hjärnan genom elektromagnetisk induktion. Den kommer att användas för att skapa en "virtuell lesion", som stör neural aktivitet i en specifik hjärnregion för att identifiera om den är kausalt involverad i en specifik beteendeprocess.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham TMS
Sham-hjärnstimulering
|
Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serial Reaction Time Task (SRTT) Prestanda
Tidsram: Förtest (baslinje), Eftertest (träningen varar vanligtvis i 3 timmar), Retentionstest (30 minuter efter träning)
|
SRTT innebär att man trycker på en tangent som motsvarar en målruta som presenteras på en monitor.
Sekvenserad skicklighet (SS) beräknas genom att subtrahera svarstiden för sekvenserade tangenttryckningar från slumpmässiga tangenttryckningar inom och över ett testblock.
En ökning av SS-värdet indikerar en ökning i sekvenserad skicklighet och är ett föredraget resultat.
|
Förtest (baslinje), Eftertest (träningen varar vanligtvis i 3 timmar), Retentionstest (30 minuter efter träning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortikal excitabilitet mätt av motorisk framkallade potentialer (MEPs)
Tidsram: Pre-test (baslinje), Post-test (träningen varar vanligtvis i 3 timmar)
|
Utvärdera effekten av sekvensinlärning på motorisk kortikal excitabilitet.
Kortikal excitabilitet kommer att indexeras av topp-till-topp-amplituder av transkraniell magnetisk stimulering (TMS)-framkallade elektromyografiska svar i handen kontralateralt till den motoriska cortex som målsätts av TMS kvantifierad före och efter träning.
En ökning av parlamentsledamöter indikerar neural plasticitet på grund av ökad skicklighet.
|
Pre-test (baslinje), Post-test (träningen varar vanligtvis i 3 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00115009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .