Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikala bidrag till motorisk sekvensinlärning

2 augusti 2024 uppdaterad av: Michael R Borich, Emory University

Karakterisering av kortikala bidrag till motorisk sekvensinlärning

Det långsiktiga målet som initierats med denna studie är att fastställa vilka hjärnområden som funktionellt bidrar till att lära sig en motorisk färdighet. Den primära hypotesen för detta försök är att premotorisk cortex (PMC) är nödvändigt för att lära sig en ny motorisk färdighet. Deltagarna kan genomgå en MRT-skanning för att få en strukturell bild av sin hjärna för att rikta in sig på icke-invasiv stimulering, med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) till ett av två hjärnområden: PMC eller primär motorisk cortex (M1). En tredje grupp av individer kommer att genomgå ett placebostimuleringsprotokoll. För alla tre grupperna kommer stimulering att användas för att skapa en övergående "virtuell lesion" under motorisk träning. Att tillfälligt störa den normala aktiviteten i dessa hjärnregioner under träning gör att vi kan avgöra vilka regioner som är orsaksmässigt involverade i att lära oss en ny motorisk färdighet. Det primära resultatmåttet kommer att vara förändringen i skicklighet efter träning i varje grupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nya fynd hos människor tyder på att motoriska sekvenser är representerade i den premotoriska cortex när de väl lärts. Studier i djurmodeller har också visat att de premotoriska kortikala områdena kodar för sekvensspecifik information. Det är dock för närvarande okänt om premotoriska kortikala områden är involverade i förvärvet eller konsolideringen av sekvenser hos människor. I detta projekt kommer forskarna att utvärdera de funktionella bidragen från mänsklig premotorisk cortex till sekvensinlärning. Det primära övergripande forskningsmålet är att fastställa de hjärnregioner som är orsaksmässigt involverade i förvärv och konsolidering av motorisk skicklighet. Huvudhypotesen är att störande av premotorisk cortexaktivitet under motorisk sekvensinlärning kommer att minska förvärvet och konsolideringen av färdigheten. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att användas för att tillfälligt störa aktiviteten hos premotorisk cortex eller primär motorisk cortex, och färdighetsinlärning kommer att bedömas i båda grupperna. En skenstimuleringsgrupp, där deltagarna kommer att känna spolen på huvudet och höra klicket från TMS-pulserna men inte faktiskt får stimulering till hjärnan, kommer att användas som kontroll. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att vara i premotorisk cortex, primär motorisk cortex eller skenstimuleringsgrupp. Deltagarna kan bli ombedda att genomgå en magnetisk resonanstomografi (MRI) vid Wesley Woods före TMS-testning, vilket kommer att ske på Emory Rehabilitation Hospital. MRT-skanningen skulle användas för att rikta TMS till det avsedda hjärnområdet. Deltagarna kommer att rekryteras med hjälp av flygblad runt om i det lokala samhället. Samtyckesformulär kommer att tillhandahållas med gott om tid för deltagaren att läsa igenom det och ställa eventuella frågor som kan uppstå. Deltagarna kommer att få ersättning för sin tid. Det föreslagna arbetet kommer att vara det första att utvärdera den kausala rollen av premotorisk cortex i motorisk sekvensinlärning hos människor. Resultaten från detta projekt förväntas informera utformningen och tillämpningen av terapeutiska interventioner som förbättrar motorisk funktion och inlärning i kliniska populationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • Wesley Woods

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen historia av rörelsestörning eller neurodegenerativ sjukdom
  • Högerhänthet
  • Ingen kontraindikation för transkraniell magnetisk stimulering (TMS) eller magnetisk resonanstomografi (MRT).

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som är utanför åldersspannet 18-85
  • Har en historia av huvudtrauma eller neurodegenerativ störning
  • Rapportera kontraindikationer till TMS.
  • Deltagare över 65 år kommer att uppmanas att slutföra Montreal Cognitive Assessment, och deltagare med en poäng på 25 eller lägre (utanför det "normala" intervallet) kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TMS över premotorisk cortex (PMC)
Icke-invasiv hjärnstimulering i premotorisk cortex

Transkraniell magnetisk stimulering, även känd som repetitiv transkraniell magnetisk stimulering, är en icke-invasiv form av hjärnstimulering där ett föränderligt magnetfält används för att orsaka elektrisk ström i ett specifikt område av hjärnan genom elektromagnetisk induktion.

Den kommer att användas för att skapa en "virtuell lesion", som stör neural aktivitet i en specifik hjärnregion för att identifiera om den är kausalt involverad i en specifik beteendeprocess.

Andra namn:
  • TMS
Experimentell: TMS över primär motorisk cortex (M1)
Icke-invasiv hjärnstimulering i motorisk cortex

Transkraniell magnetisk stimulering, även känd som repetitiv transkraniell magnetisk stimulering, är en icke-invasiv form av hjärnstimulering där ett föränderligt magnetfält används för att orsaka elektrisk ström i ett specifikt område av hjärnan genom elektromagnetisk induktion.

Den kommer att användas för att skapa en "virtuell lesion", som stör neural aktivitet i en specifik hjärnregion för att identifiera om den är kausalt involverad i en specifik beteendeprocess.

Andra namn:
  • TMS
Sham Comparator: Sham TMS
Sham-hjärnstimulering
Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serial Reaction Time Task (SRTT) Prestanda
Tidsram: Förtest (baslinje), Eftertest (träningen varar vanligtvis i 3 timmar), Retentionstest (30 minuter efter träning)
SRTT innebär att man trycker på en tangent som motsvarar en målruta som presenteras på en monitor. Sekvenserad skicklighet (SS) beräknas genom att subtrahera svarstiden för sekvenserade tangenttryckningar från slumpmässiga tangenttryckningar inom och över ett testblock. En ökning av SS-värdet indikerar en ökning i sekvenserad skicklighet och är ett föredraget resultat.
Förtest (baslinje), Eftertest (träningen varar vanligtvis i 3 timmar), Retentionstest (30 minuter efter träning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortikal excitabilitet mätt av motorisk framkallade potentialer (MEPs)
Tidsram: Pre-test (baslinje), Post-test (träningen varar vanligtvis i 3 timmar)
Utvärdera effekten av sekvensinlärning på motorisk kortikal excitabilitet. Kortikal excitabilitet kommer att indexeras av topp-till-topp-amplituder av transkraniell magnetisk stimulering (TMS)-framkallade elektromyografiska svar i handen kontralateralt till den motoriska cortex som målsätts av TMS kvantifierad före och efter träning. En ökning av parlamentsledamöter indikerar neural plasticitet på grund av ökad skicklighet.
Pre-test (baslinje), Post-test (träningen varar vanligtvis i 3 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

4 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Resultatmått för neurofysiologi och motorisk prestation kommer att delas

Tidsram för IPD-delning

. Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av primära studieresultat (uppskattningsvis 12 månader efter studiens slutförande – inget slutdatum angivet)

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas genom säker filöverföring till forskare som begär tillgång till data som samlats in som en del av denna studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera