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運動シーケンス学習への皮質の貢献

2024年3月1日 更新者:Michael R Borich、Emory University

運動シーケンス学習への皮質の寄与の特徴付け

この研究で開始された長期的な目的は、どの脳領域が運動能力の学習に機能的に寄与しているかを判断することです。 この試験の主な仮説は、運動前皮質 (PMC) が新しい運動技能を習得するために必要であるということです。 参加者は、PMC または一次運動皮質 (M1) の 2 つの脳領域のいずれかに経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して、非侵襲的刺激を標的とする脳の構造画像を取得するために MRI スキャンを受ける場合があります。 個人の 3 番目のグループは、プラセボ刺激プロトコルを受けます。 すべての 3 つのグループの刺激は、運動技能訓練中に一時的な「仮想病変」を作成するために使用されます。 トレーニング中にこれらの脳領域の正常な活動を一時的に中断することで、どの領域が新しい運動能力の学習に因果関係があるかを判断することができます. 主な結果の尺度は、各グループでのトレーニング後のスキルの変化です。

調査の概要

詳細な説明

ヒトにおける最近の発見は、運動配列が一度学習された前運動皮質で表されることを示唆しています。 動物モデルの研究では、運動前皮質領域が配列固有の情報をエンコードすることも示されています。 ただし、運動前皮質領域がヒトのシーケンスの取得または統合に関与しているかどうかは現在不明です。 このプロジェクトでは、研究者は配列学習に対するヒト運動前皮質の機能的寄与を評価します。 主な包括的な研究目的は、運動能力の獲得と統合に因果関係がある脳の領域を特定することです。 主な仮説は、運動シーケンス学習中に運動前皮質の活動を混乱させると、スキルの獲得と統合が減少するというものです。 経頭蓋磁気刺激(TMS)を使用して、前運動皮質または一次運動皮質の活動を一時的に中断し、スキル学習を両方のグループで評価します。 参加者が頭にコイルを感じ、TMS パルスのクリック音を聞くが、実際には脳への刺激を受けない偽刺激グループをコントロールとして使用します。 参加者は、運動前野、一次運動野、または偽の刺激グループにランダムに割り当てられます。 参加者は、エモリー リハビリテーション病院で行われる TMS テストの前に、ウェズリー ウッズで磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けるよう求められる場合があります。 MRI スキャンは、TMS を意図した脳領域に向けるのに役立ちます。 参加者は、地域コミュニティのチラシを使用して募集されます。 同意書には、参加者がそれを読み、発生する可能性のある質問をするための十分な時間が提供されます。 参加者には時間の対価が支払われます。 提案された研究は、ヒトの運動配列学習における運動前皮質の因果的役割を評価する最初のものとなるでしょう。 このプロジェクトからの調査結果は、臨床集団の運動機能と学習を改善する治療的介入の設計と適用に役立つことが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • Wesley Woods

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 運動障害または神経変性疾患の病歴がない
  • 右利き
  • 経頭蓋磁気刺激 (TMS) または磁気共鳴画像法 (MRI) に対する禁忌はありません。

除外基準:

  • 18~85歳以外の参加者
  • 頭部外傷または神経変性疾患の病歴がある
  • TMS に禁忌を報告します。
  • 65 歳以上の参加者は、モントリオール認知評価を完了するよう求められ、スコアが 25 以下 (「正常」範囲外) の参加者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動前野上のTMS
運動前野における非侵襲的な脳刺激

繰り返し経頭蓋磁気刺激とも呼ばれる経頭蓋磁気刺激は、変化する磁場を使用して電磁誘導によって脳の特定の領域に電流を発生させる非侵襲的な脳刺激です。

それは「仮想病変」を作成するために使用され、特定の脳領域の神経活動を混乱させて、特定の行動プロセスに因果関係があるかどうかを識別します。

他の名前:
  • TMS
実験的:一次運動野上のTMS
運動野における非侵襲的な脳刺激

繰り返し経頭蓋磁気刺激とも呼ばれる経頭蓋磁気刺激は、変化する磁場を使用して電磁誘導によって脳の特定の領域に電流を発生させる非侵襲的な脳刺激です。

それは「仮想病変」を作成するために使用され、特定の脳領域の神経活動を混乱させて、特定の行動プロセスに因果関係があるかどうかを識別します。

他の名前:
  • TMS
偽コンパレータ:運動前野に対する偽TMS
運動前野における擬似脳刺激
運動前皮質上の偽の経頭蓋磁気刺激(TMS)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング後のスキルの変化
時間枠:介入後1日目
運動前皮質刺激、一次運動皮質刺激、または偽刺激の 3 種類の刺激のいずれかを受けた後のシーケンス学習の程度。 シーケンス固有の運動学習は、ランダム シーケンス応答と比較して繰り返されるシーケンス応答の応答時間の違いによってインデックス化されます。
介入後1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シーケンス学習後の皮質興奮性の変化。
時間枠:介入後 1 日目
運動皮質興奮性に対するシーケンス学習の効果を評価します。 皮質の興奮性は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) のピークツーピーク振幅によって指標化されます-トレーニングの前後に定量化された TMS によってターゲットにされた運動皮質の反対側の手における誘発筋電図応答。
介入後 1 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Borich, DPT, PhD、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月5日

一次修了 (実際)

2023年8月4日

研究の完了 (実際)

2023年8月4日

試験登録日

最初に提出

2019年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月23日

最初の投稿 (実際)

2019年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月1日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

神経生理学と運動能力の結果測定が共有されます

IPD 共有時間枠

.データは、主要な研究結果の公開後に利用可能になります (研究完了後推定 12 か月 - 終了日は指定されていません)。

IPD 共有アクセス基準

データは、この研究の一環として収集されたデータへのアクセスを要求する研究者に安全なファイル転送を通じて共有されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経頭蓋磁気刺激(TMS)の臨床試験

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    完了
    双極性うつ病 | 双極Ⅰ型障害
    アメリカ
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