- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04138953
Wkład korowy w uczenie się sekwencji motorycznych
Charakterystyka korowych wkładów w uczenie się sekwencji motorycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Wesley Woods
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak historii upośledzenia ruchowego lub choroby neurodegeneracyjnej
- Praworęczność
- Brak przeciwwskazań do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy spoza przedziału wiekowego 18-85 lat
- Mieć historię urazów głowy lub zaburzeń neurodegeneracyjnych
- Zgłoś przeciwwskazania do TMS.
- Uczestnicy w wieku powyżej 65 lat zostaną poproszeni o wypełnienie montrealskiej oceny poznawczej, a uczestnicy z wynikiem 25 lub niższym (poza „normalnym” zakresem) zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TMS nad korą przedruchową (PMC)
Nieinwazyjna stymulacja mózgu w korze przedruchowej
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, znana również jako powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, jest nieinwazyjną formą stymulacji mózgu, w której zmienne pole magnetyczne jest wykorzystywane do wytwarzania prądu elektrycznego w określonym obszarze mózgu poprzez indukcję elektromagnetyczną. Zostanie on wykorzystany do stworzenia „wirtualnego uszkodzenia”, zakłócającego aktywność nerwową w określonym regionie mózgu, aby określić, czy jest on przyczynowo zaangażowany w określony proces behawioralny.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: TMS nad pierwotną korą ruchową (M1)
Nieinwazyjna stymulacja mózgu w korze ruchowej
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, znana również jako powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, jest nieinwazyjną formą stymulacji mózgu, w której zmienne pole magnetyczne jest wykorzystywane do wytwarzania prądu elektrycznego w określonym obszarze mózgu poprzez indukcję elektromagnetyczną. Zostanie on wykorzystany do stworzenia „wirtualnego uszkodzenia”, zakłócającego aktywność nerwową w określonym regionie mózgu, aby określić, czy jest on przyczynowo zaangażowany w określony proces behawioralny.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorny TMS
Pozorna stymulacja mózgu
|
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność zadania czasu reakcji szeregowej (SRTT).
Ramy czasowe: Pre-test (bazowy), Post-test (szkolenie trwa zwykle 3 godziny), Test retencji (30 minut po szkoleniu)
|
SRTT polega na naciśnięciu klawisza odpowiadającego kwadratowi docelowemu prezentowanemu na monitorze.
Umiejętności sekwencyjne (SS) oblicza się, odejmując czas reakcji sekwencyjnych naciśnięć klawiszy od losowych naciśnięć klawiszy w obrębie bloku testowego i pomiędzy nim.
Wzrost wartości SS wskazuje na wzrost umiejętności sekwencyjnych i jest preferowanym wynikiem.
|
Pre-test (bazowy), Post-test (szkolenie trwa zwykle 3 godziny), Test retencji (30 minut po szkoleniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobudliwość korowa mierzona za pomocą motorycznych potencjałów wywołanych (MEP)
Ramy czasowe: Pre-test (bazowy), Post-test (szkolenie trwa zwykle 3 godziny)
|
Ocenić wpływ uczenia się sekwencyjnego na pobudliwość kory ruchowej.
Pobudliwość korowa będzie indeksowana na podstawie szczytowych amplitud odpowiedzi elektromiograficznych wywołanych przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS) w dłoni przeciwnej do kory ruchowej, na które wskazuje TMS, określanych ilościowo przed i po treningu.
Wzrost liczby posłów do Parlamentu Europejskiego wskazuje na plastyczność neuronów wynikającą ze wzrostu umiejętności.
|
Pre-test (bazowy), Post-test (szkolenie trwa zwykle 3 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00115009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .