Корковый вклад в обучение моторным последовательностям
2 августа 2024 г. обновлено: Michael R Borich, Emory University
Характеристика коркового вклада в обучение двигательным последовательностям
Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, какие области мозга функционально способствуют обучению двигательным навыкам.
Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что премоторная кора (ПМК) необходима для обучения новому двигательному навыку.
Участники могут пройти МРТ-сканирование, чтобы получить структурное изображение своего мозга для целевой неинвазивной стимуляции, используя транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) в одной из двух областей мозга: ПМК или первичной моторной коре (M1).
Третья группа людей пройдет протокол стимуляции плацебо.
Для всех трех групп стимуляция будет использоваться для создания временного «виртуального повреждения» во время тренировки двигательных навыков.
Временное нарушение нормальной активности этих областей мозга во время тренировки позволит нам определить, какие области причинно вовлечены в обучение новому двигательному навыку.
Первичным показателем результата будет изменение навыков после тренировки в каждой группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние открытия у людей позволяют предположить, что двигательные последовательности представлены в премоторной коре после того, как они были изучены.
Исследования на животных моделях также показали, что премоторные области коры кодируют информацию, специфичную для последовательности.
Однако в настоящее время неизвестно, участвуют ли премоторные области коры в приобретении или консолидации последовательностей у людей.
В этом проекте исследователи будут оценивать функциональный вклад премоторной коры человека в обучение последовательностям.
Основная всеобъемлющая цель исследования состоит в том, чтобы определить области мозга, причинно участвующие в приобретении и закреплении двигательных навыков.
Основная гипотеза состоит в том, что нарушение активности премоторной коры во время обучения последовательности движений снижает приобретение и закрепление навыка.
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для временного нарушения активности премоторной коры или первичной моторной коры, а обучение навыкам будет оцениваться в обеих группах.
Группа имитации стимуляции, в которой участники будут чувствовать катушку на голове и слышать щелчок импульсов ТМС, но на самом деле не будут получать стимуляцию мозга, будет использоваться в качестве контроля.
Участники будут случайным образом распределены в группу премоторной коры, первичной моторной коры или группы имитации стимуляции.
Участников могут попросить пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ) в Wesley Woods перед тестированием TMS, которое будет проводиться в реабилитационном госпитале Эмори.
МРТ-сканирование будет использоваться, чтобы помочь нацелить ТМС на предполагаемую область мозга.
Участники будут набраны с помощью листовок в местном сообществе.
Формы согласия будут предоставлены участнику с достаточным количеством времени, чтобы прочитать его и задать любые вопросы, которые могут возникнуть.
Время участников будет компенсировано.
Предлагаемая работа будет первой, в которой будет оцениваться причинная роль премоторной коры в обучении последовательности движений у людей.
Ожидается, что результаты этого проекта послужат основой для разработки и применения терапевтических вмешательств, улучшающих моторные функции и обучаемость в клинических группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
- Wesley Woods
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие в анамнезе двигательных нарушений или нейродегенеративных заболеваний
- Праворукость
- Нет противопоказаний к транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) или магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Критерий исключения:
- Участники вне возрастного диапазона 18-85 лет
- Иметь в анамнезе травму головы или нейродегенеративное расстройство
- Сообщите о противопоказаниях к ТМС.
- Участникам старше 65 лет будет предложено пройти Монреальский когнитивный тест, а участники с оценкой 25 или ниже (вне «нормального» диапазона) будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТМС над премоторной корой (ПМК)
Неинвазивная стимуляция премоторной коры головного мозга
|
Транскраниальная магнитная стимуляция, также известная как повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция, представляет собой неинвазивную форму стимуляции мозга, при которой изменяющееся магнитное поле используется для создания электрического тока в определенной области мозга посредством электромагнитной индукции. Он будет использоваться для создания «виртуального поражения», нарушающего нейронную активность в определенной области мозга, чтобы определить, связано ли оно причинно-следственной связью с конкретным поведенческим процессом.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ТМС над первичной моторной корой (М1)
Неинвазивная стимуляция моторной коры головного мозга
|
Транскраниальная магнитная стимуляция, также известная как повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция, представляет собой неинвазивную форму стимуляции мозга, при которой изменяющееся магнитное поле используется для создания электрического тока в определенной области мозга посредством электромагнитной индукции. Он будет использоваться для создания «виртуального поражения», нарушающего нейронную активность в определенной области мозга, чтобы определить, связано ли оно причинно-следственной связью с конкретным поведенческим процессом.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Шам ТМС
Ложная стимуляция мозга
|
Имитация транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность задачи последовательного времени реакции (SRTT)
Временное ограничение: Предварительный тест (базовый уровень), Пост-тест (обучение обычно длится 3 часа), Тест на запоминание (30 минут после обучения)
|
SRTT включает нажатие клавиши, соответствующей целевому квадрату, представленному на мониторе.
Последовательный навык (SS) рассчитывается путем вычитания времени отклика последовательных нажатий клавиш из случайных нажатий клавиш внутри и по всему тестовому блоку.
Увеличение значения SS указывает на увеличение последовательного навыка и является предпочтительным результатом.
|
Предварительный тест (базовый уровень), Пост-тест (обучение обычно длится 3 часа), Тест на запоминание (30 минут после обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кортикальная возбудимость, измеряемая с помощью моторных вызванных потенциалов (МВП)
Временное ограничение: Предварительное тестирование (базовое), Послетестовое (обучение обычно длится 3 часа)
|
Оценить влияние обучения последовательности на возбудимость моторной коры.
Возбудимость коры будет индексироваться по размаху амплитуд электромиографических ответов, вызванных транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС), в руке, контралатеральной по отношению к моторной коре, на которую воздействует ТМС, количественно определяемой до и после тренировки.
Увеличение числа МВП указывает на пластичность нейронов вследствие повышения навыков.
|
Предварительное тестирование (базовое), Послетестовое (обучение обычно длится 3 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00115009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Оценки результатов нейрофизиологии и двигательной активности будут общими
Сроки обмена IPD
. Данные будут доступны после публикации первичных результатов исследования (примерно через 12 месяцев после завершения исследования, дата окончания не указана).
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут передаваться исследователям посредством защищенной передачи файлов, запрашивающим доступ к данным, собранным в рамках этого исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .