Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikale bidrag til motorisk sekvenslæring

1. mars 2024 oppdatert av: Michael R Borich, Emory University

Karakterisering av kortikale bidrag til motorisk sekvenslæring

Det langsiktige målet som ble satt i gang med denne studien er å finne ut hvilke hjerneområder som funksjonelt bidrar til å lære en motorisk ferdighet. Den primære hypotesen i denne studien er at premotorisk cortex (PMC) er nødvendig for å lære en ny motorisk ferdighet. Deltakerne kan gjennomgå en MR-skanning for å få et strukturelt bilde av hjernen for å målrette mot ikke-invasiv stimulering, ved å bruke transkraniell magnetisk stimulering (TMS) til ett av to hjerneområder: PMC eller primær motorisk cortex (M1). En tredje gruppe individer vil gjennomgå en placebostimuleringsprotokoll. For alle tre gruppene vil stimulering bli brukt for å skape en forbigående 'virtuell lesjon' under motorisk trening. Midlertidig forstyrrelse av den normale aktiviteten til disse hjerneområdene under trening vil tillate oss å bestemme hvilke regioner som er årsaksmessig involvert i å lære en ny motorisk ferdighet. Det primære utfallsmålet vil være endringen i ferdighet etter trening i hver gruppe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nyere funn hos mennesker tyder på at motoriske sekvenser er representert i den premotoriske cortex når de er lært. Studier i dyremodeller har også vist at de premotoriske kortikale områdene koder for sekvensspesifikk informasjon. Imidlertid er det foreløpig ukjent om premotoriske kortikale områder er involvert i anskaffelse eller konsolidering av sekvenser hos mennesker. I dette prosjektet vil etterforskerne evaluere de funksjonelle bidragene til menneskelig premotorisk cortex til sekvenslæring. Det primære overordnede forskningsmålet er å bestemme hjerneregionene som er årsaksmessig involvert i tilegnelse og konsolidering av motoriske ferdigheter. Hovedhypotesen er at forstyrrelse av premotorisk cortexaktivitet under motorisk sekvenslæring vil redusere tilegnelsen og konsolideringen av ferdigheten. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil bli brukt for å midlertidig forstyrre aktiviteten til premotorisk cortex eller primær motorisk cortex, og ferdighetslæring vil bli vurdert i begge grupper. En falsk stimuleringsgruppe, der deltakerne vil føle spolen på hodet og høre klikket fra TMS-pulsene, men ikke faktisk mottar stimulering til hjernen, vil bli brukt som en kontroll. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å være i premotorisk cortex, primær motorisk cortex eller sham stimuleringsgruppe. Deltakerne kan bli bedt om å gjennomgå en magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanning hos Wesley Woods før TMS-testing, som vil finne sted på Emory Rehabilitation Hospital. MR-skanningen vil bli brukt til å hjelpe målrette TMS til det tiltenkte hjerneområdet. Deltakerne vil bli rekruttert ved hjelp av flyers rundt i lokalsamfunnet. Samtykkeskjemaer vil bli gitt med god tid for deltakeren til å lese det over og stille spørsmål som måtte oppstå. Deltakerne vil få kompensasjon for sin tid. Det foreslåtte arbeidet vil være det første som evaluerer årsaksrollen til premotorisk cortex i motorisk sekvenslæring hos mennesker. Funn fra dette prosjektet forventes å informere utformingen og anvendelsen av terapeutiske intervensjoner som forbedrer motorisk funksjon og læring i kliniske populasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Wesley Woods

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen historie med bevegelseshemning eller nevrodegenerativ sykdom
  • Høyrehendthet
  • Ingen kontraindikasjon for transkraniell magnetisk stimulering (TMS) eller magnetisk resonansavbildning (MRI).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som er utenfor aldersgruppen 18-85 år
  • Har en historie med hodetraumer eller nevrodegenerativ lidelse
  • Rapporter kontraindikasjoner til TMS.
  • Deltakere over 65 år vil bli bedt om å fullføre Montreal Cognitive Assessment, og deltakere med en poengsum på 25 eller lavere (utenfor det "normale" området) vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TMS over premotorisk cortex
Ikke-invasiv hjernestimulering i premotorisk cortex

Transkraniell magnetisk stimulering, også kjent som repeterende transkraniell magnetisk stimulering, er en ikke-invasiv form for hjernestimulering der et skiftende magnetfelt brukes til å forårsake elektrisk strøm i et bestemt område av hjernen gjennom elektromagnetisk induksjon.

Den vil bli brukt til å lage en "virtuell lesjon", som forstyrrer nevral aktivitet i en bestemt hjerneregion for å identifisere om den er kausalt involvert i en spesifikk atferdsprosess.

Andre navn:
  • TMS
Eksperimentell: TMS over primær motorisk cortex
Ikke-invasiv hjernestimulering i den motoriske cortex

Transkraniell magnetisk stimulering, også kjent som repeterende transkraniell magnetisk stimulering, er en ikke-invasiv form for hjernestimulering der et skiftende magnetfelt brukes til å forårsake elektrisk strøm i et bestemt område av hjernen gjennom elektromagnetisk induksjon.

Den vil bli brukt til å lage en "virtuell lesjon", som forstyrrer nevral aktivitet i en bestemt hjerneregion for å identifisere om den er kausalt involvert i en spesifikk atferdsprosess.

Andre navn:
  • TMS
Sham-komparator: Sham TMS over premotorisk cortex
Sham-hjernestimulering i premotorisk cortex
Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) over premotorisk cortex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ferdigheter etter trening
Tidsramme: Dag 1 Etter intervensjon
Grad av sekvenslæring etter å ha mottatt en av tre typer stimulering: premotorisk cortex-stimulering, primær motorisk cortex-stimulering eller falsk stimulering. Sekvensspesifikk motorisk læring vil bli indeksert av forskjellen i responstid for gjentatte sekvensresponser sammenlignet med tilfeldige sekvensresponser.
Dag 1 Etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kortikal eksitabilitet etter sekvenslæring.
Tidsramme: Dag 1 etter intervensjon
Evaluer effekten av sekvenslæring på motorisk kortikal eksitabilitet. Kortikal eksitabilitet vil bli indeksert av topp-til-topp amplituder av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) fremkalte elektromyografiske responser i hånden kontralateralt til den motoriske cortex målrettet av TMS kvantifisert før og etter trening.
Dag 1 etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Nevrofysiologi og utfallsmål for motorisk ytelse vil bli delt

IPD-delingstidsramme

. Data vil være tilgjengelig etter publisering av primære studieresultater (estimert 12 måneder etter fullføring av studien - ingen sluttdato spesifisert)

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt gjennom sikker filoverføring til forskere som ber om tilgang til data samlet inn som en del av denne studien

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskader

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

3
Abonnere