- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04138953
Kortikale bidrag til motorisk sekvenslæring
Karakterisering av kortikale bidrag til motorisk sekvenslæring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael Borich, DPT, PhD
- Telefonnummer: 404-712-0612
- E-post: michael.borich@emory.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
- Wesley Woods
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen historie med bevegelseshemning eller nevrodegenerativ sykdom
- Høyrehendthet
- Ingen kontraindikasjon for transkraniell magnetisk stimulering (TMS) eller magnetisk resonansavbildning (MRI).
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som er utenfor aldersgruppen 18-85 år
- Har en historie med hodetraumer eller nevrodegenerativ lidelse
- Rapporter kontraindikasjoner til TMS.
- Deltakere over 65 år vil bli bedt om å fullføre Montreal Cognitive Assessment, og deltakere med en poengsum på 25 eller lavere (utenfor det "normale" området) vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: TMS over premotorisk cortex
Ikke-invasiv hjernestimulering i premotorisk cortex
|
Transkraniell magnetisk stimulering, også kjent som repeterende transkraniell magnetisk stimulering, er en ikke-invasiv form for hjernestimulering der et skiftende magnetfelt brukes til å forårsake elektrisk strøm i et bestemt område av hjernen gjennom elektromagnetisk induksjon. Den vil bli brukt til å lage en "virtuell lesjon", som forstyrrer nevral aktivitet i en bestemt hjerneregion for å identifisere om den er kausalt involvert i en spesifikk atferdsprosess.
Andre navn:
|
Eksperimentell: TMS over primær motorisk cortex
Ikke-invasiv hjernestimulering i den motoriske cortex
|
Transkraniell magnetisk stimulering, også kjent som repeterende transkraniell magnetisk stimulering, er en ikke-invasiv form for hjernestimulering der et skiftende magnetfelt brukes til å forårsake elektrisk strøm i et bestemt område av hjernen gjennom elektromagnetisk induksjon. Den vil bli brukt til å lage en "virtuell lesjon", som forstyrrer nevral aktivitet i en bestemt hjerneregion for å identifisere om den er kausalt involvert i en spesifikk atferdsprosess.
Andre navn:
|
Sham-komparator: Sham TMS over premotorisk cortex
Sham-hjernestimulering i premotorisk cortex
|
Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) over premotorisk cortex
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i ferdigheter etter trening
Tidsramme: Dag 1 Etter intervensjon
|
Grad av sekvenslæring etter å ha mottatt en av tre typer stimulering: premotorisk cortex-stimulering, primær motorisk cortex-stimulering eller falsk stimulering.
Sekvensspesifikk motorisk læring vil bli indeksert av forskjellen i responstid for gjentatte sekvensresponser sammenlignet med tilfeldige sekvensresponser.
|
Dag 1 Etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kortikal eksitabilitet etter sekvenslæring.
Tidsramme: Dag 1 etter intervensjon
|
Evaluer effekten av sekvenslæring på motorisk kortikal eksitabilitet.
Kortikal eksitabilitet vil bli indeksert av topp-til-topp amplituder av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) fremkalte elektromyografiske responser i hånden kontralateralt til den motoriske cortex målrettet av TMS kvantifisert før og etter trening.
|
Dag 1 etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00115009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerneskader
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHypertensjon | BMI | Trening | Brain Care ScoreForente stater
-
Steven BurtonAktiv, ikke rekrutterende
-
Noselab GmbHRekrutteringAlzheimers sykdom | Nesesekresjon | Brain Nese InterfaceTyskland
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringGlioma | Propofol | Auditivt hendelsesrelatert potensial (AERP) | Elektroencefalogram (EEG) | Brain Network ConnectivityKina
Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Centre Hospitalier St AnneHar ikke rekruttert ennåBehandlingsresistent schizofreni
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringHjerneslag følgetilstander | Motivasjon | Apati | Hjerneslag (CVA) eller TIA | Slag/hjerneangrep | AbuliaForente stater
-
University of Roma La SapienzaFullførtGlioblastoma Multiforme av hjernen
-
NeuroneticsUkjentMajor depressiv lidelseForente stater
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
University of PennsylvaniaFullførtAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forente stater
-
University of CalgaryFullført
-
University of OttawaRekrutteringSmerte | EndometrioseCanada