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Contribuições corticais para o aprendizado da sequência motora

1 de março de 2024 atualizado por: Michael R Borich, Emory University

Caracterizando as contribuições corticais para o aprendizado da sequência motora

O objetivo de longo prazo iniciado com este estudo é determinar quais áreas do cérebro contribuem funcionalmente para o aprendizado de uma habilidade motora. A hipótese principal deste estudo é que o córtex pré-motor (PMC) é necessário para aprender uma nova habilidade motora. Os participantes podem passar por uma ressonância magnética para adquirir uma imagem estrutural de seu cérebro para direcionar a estimulação não invasiva, usando estimulação magnética transcraniana (TMS) para uma das duas áreas do cérebro: PMC ou córtex motor primário (M1). Um terceiro grupo de indivíduos será submetido a um protocolo de estimulação placebo. Para todos os três grupos, a estimulação será usada para criar uma 'lesão virtual' transitória durante o treinamento de habilidades motoras. Interromper temporariamente a atividade normal dessas regiões do cérebro durante o treinamento nos permitirá determinar quais regiões estão causalmente envolvidas no aprendizado de uma nova habilidade motora. A medida de resultado primário será a mudança na habilidade após o treinamento em cada grupo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descobertas recentes em humanos sugerem que sequências motoras são representadas no córtex pré-motor uma vez aprendidas. Estudos em modelos animais também mostraram que as áreas corticais pré-motoras codificam informações específicas de sequência. No entanto, atualmente não se sabe se áreas corticais pré-motoras estão envolvidas na aquisição ou consolidação de sequências em humanos. Neste projeto, os pesquisadores avaliarão as contribuições funcionais do córtex pré-motor humano para o aprendizado de sequências. O principal objetivo abrangente da pesquisa é determinar as regiões do cérebro envolvidas causalmente na aquisição e consolidação de habilidades motoras. A principal hipótese é que interromper a atividade do córtex pré-motor durante o aprendizado da sequência motora reduzirá a aquisição e consolidação da habilidade. A estimulação magnética transcraniana (TMS) será usada para interromper temporariamente a atividade do córtex pré-motor ou do córtex motor primário, e o aprendizado de habilidades será avaliado em ambos os grupos. Um grupo de estimulação simulada, onde os participantes sentirão a bobina em sua cabeça e ouvirão o clique dos pulsos do TMS, mas não receberão estimulação no cérebro, será usado como controle. Os participantes serão designados aleatoriamente para estar no córtex pré-motor, córtex motor primário ou grupo de estimulação simulada. Os participantes podem ser solicitados a passar por uma ressonância magnética (MRI) em Wesley Woods antes do teste TMS, que ocorrerá no Emory Rehabilitation Hospital. A ressonância magnética seria usada para ajudar a direcionar o TMS para a área cerebral pretendida. Os participantes serão recrutados por meio de panfletos espalhados pela comunidade local. Os formulários de consentimento serão fornecidos com tempo suficiente para que o participante os leia e faça quaisquer perguntas que possam surgir. Os participantes serão compensados ​​pelo seu tempo. O trabalho proposto será o primeiro a avaliar o papel causal do córtex pré-motor no aprendizado de sequências motoras em humanos. Espera-se que os resultados deste projeto informem o design e a aplicação de intervenções terapêuticas que melhorem o funcionamento motor e o aprendizado em populações clínicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Wesley Woods

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem história de comprometimento do movimento ou doença neurodegenerativa
  • mão direita
  • Não há contra-indicação para estimulação magnética transcraniana (TMS) ou ressonância magnética (MRI).

Critério de exclusão:

  • Participantes fora da faixa etária de 18 a 85 anos
  • Tem histórico de traumatismo craniano ou distúrbio neurodegenerativo
  • Relatar contra-indicações ao TMS.
  • Os participantes com mais de 65 anos serão solicitados a preencher a Avaliação Cognitiva de Montreal, e os participantes com uma pontuação de 25 ou menos (fora da faixa "normal") serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TMS sobre o córtex pré-motor
Estimulação cerebral não invasiva no córtex pré-motor

A estimulação magnética transcraniana, também conhecida como estimulação magnética transcraniana repetitiva, é uma forma não invasiva de estimulação cerebral na qual um campo magnético variável é usado para causar corrente elétrica em uma área específica do cérebro por meio de indução eletromagnética.

Ele será usado para criar uma 'lesão virtual', interrompendo a atividade neural em uma região específica do cérebro para identificar se ela está causalmente envolvida em um processo comportamental específico.

Outros nomes:
  • TMS
Experimental: TMS sobre o córtex motor primário
Estimulação cerebral não invasiva no córtex motor

A estimulação magnética transcraniana, também conhecida como estimulação magnética transcraniana repetitiva, é uma forma não invasiva de estimulação cerebral na qual um campo magnético variável é usado para causar corrente elétrica em uma área específica do cérebro por meio de indução eletromagnética.

Ele será usado para criar uma 'lesão virtual', interrompendo a atividade neural em uma região específica do cérebro para identificar se ela está causalmente envolvida em um processo comportamental específico.

Outros nomes:
  • TMS
Comparador Falso: Sham TMS sobre o córtex pré-motor
Estimulação cerebral simulada no córtex pré-motor
Estimulação Magnética Transcraniana Simulada (EMT) sobre o córtex pré-motor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na habilidade após o treinamento
Prazo: Dia 1 Pós-intervenção
Grau de aprendizado de sequência após receber um dos três tipos de estimulação: estimulação do córtex pré-motor, estimulação do córtex motor primário ou estimulação simulada. O aprendizado motor específico de sequência será indexado pela diferença no tempo de resposta para respostas de sequência repetida em comparação com respostas de sequência aleatória.
Dia 1 Pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na excitabilidade cortical após o aprendizado de sequência.
Prazo: Dia 1 pós-intervenção
Avalie o efeito do aprendizado de sequência na excitabilidade cortical motora. A excitabilidade cortical será indexada por amplitudes pico a pico de respostas eletromiográficas evocadas por estimulação magnética transcraniana (EMT) na mão contralateral ao córtex motor visado por TMS quantificadas antes e depois do treinamento.
Dia 1 pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As medidas de resultados de neurofisiologia e desempenho motor serão compartilhadas

Prazo de Compartilhamento de IPD

. Os dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados do estudo primário (estimado 12 meses após a conclusão do estudo - sem data final especificada)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados por meio de transferência segura de arquivos para pesquisadores que solicitam acesso aos dados coletados como parte deste estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões cerebrais

Ensaios clínicos em Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    Concluído
    Depressão bipolar | Transtorno Bipolar I
    Estados Unidos
3
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