- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04138953
Contribuições corticais para o aprendizado da sequência motora
Caracterizando as contribuições corticais para o aprendizado da sequência motora
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Wesley Woods
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem história de comprometimento do movimento ou doença neurodegenerativa
- mão direita
- Não há contra-indicação para estimulação magnética transcraniana (TMS) ou ressonância magnética (MRI).
Critério de exclusão:
- Participantes fora da faixa etária de 18 a 85 anos
- Tem histórico de traumatismo craniano ou distúrbio neurodegenerativo
- Relatar contra-indicações ao TMS.
- Os participantes com mais de 65 anos serão solicitados a preencher a Avaliação Cognitiva de Montreal, e os participantes com uma pontuação de 25 ou menos (fora da faixa "normal") serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TMS sobre o córtex pré-motor (PMC)
Estimulação cerebral não invasiva no córtex pré-motor
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A estimulação magnética transcraniana, também conhecida como estimulação magnética transcraniana repetitiva, é uma forma não invasiva de estimulação cerebral na qual um campo magnético variável é usado para causar corrente elétrica em uma área específica do cérebro por meio de indução eletromagnética. Ele será usado para criar uma 'lesão virtual', interrompendo a atividade neural em uma região específica do cérebro para identificar se ela está causalmente envolvida em um processo comportamental específico.
Outros nomes:
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Experimental: TMS sobre o córtex motor primário (M1)
Estimulação cerebral não invasiva no córtex motor
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A estimulação magnética transcraniana, também conhecida como estimulação magnética transcraniana repetitiva, é uma forma não invasiva de estimulação cerebral na qual um campo magnético variável é usado para causar corrente elétrica em uma área específica do cérebro por meio de indução eletromagnética. Ele será usado para criar uma 'lesão virtual', interrompendo a atividade neural em uma região específica do cérebro para identificar se ela está causalmente envolvida em um processo comportamental específico.
Outros nomes:
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Comparador Falso: EMT falsa
Estimulação cerebral simulada
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Estimulação magnética transcraniana simulada (TMS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da tarefa de tempo de reação serial (SRTT)
Prazo: Pré-teste (linha de base), Pós-teste (o treinamento geralmente dura 3 horas), Teste de retenção (30 minutos após o treinamento)
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O SRTT envolve pressionar uma tecla que corresponde a um quadrado alvo apresentado em um monitor.
A habilidade sequenciada (SS) é calculada subtraindo o tempo de resposta de pressionamentos de teclas sequenciados de pressionamentos de teclas aleatórios dentro e através de um bloco de teste.
Um aumento no valor SS indica um aumento na habilidade sequencial e é um resultado preferível.
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Pré-teste (linha de base), Pós-teste (o treinamento geralmente dura 3 horas), Teste de retenção (30 minutos após o treinamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excitabilidade Cortical Medida por Potenciais Evocados Motores (MEPs)
Prazo: Pré-teste (linha de base), Pós-teste (o treinamento geralmente dura 3 horas)
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Avalie o efeito do aprendizado de sequência na excitabilidade cortical motora.
A excitabilidade cortical será indexada por amplitudes pico a pico de respostas eletromiográficas evocadas por estimulação magnética transcraniana (TMS) na mão contralateral ao córtex motor direcionado por TMS quantificado antes e depois do treinamento.
Um aumento nos MEPs indica plasticidade neural devido ao aumento na habilidade.
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Pré-teste (linha de base), Pós-teste (o treinamento geralmente dura 3 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00115009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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