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Contributi corticali all'apprendimento della sequenza motoria

2 agosto 2024 aggiornato da: Michael R Borich, Emory University

Caratterizzazione dei contributi corticali all'apprendimento delle sequenze motorie

L'obiettivo a lungo termine avviato con questo studio è determinare quali aree del cervello contribuiscono funzionalmente all'apprendimento di un'abilità motoria. L'ipotesi principale di questo studio è che la corteccia premotoria (PMC) sia necessaria per apprendere una nuova abilità motoria. I partecipanti possono sottoporsi a una scansione MRI per acquisire un'immagine strutturale del loro cervello per indirizzare la stimolazione non invasiva, utilizzando la stimolazione magnetica transcranica (TMS) in una delle due aree cerebrali: PMC o corteccia motoria primaria (M1). Un terzo gruppo di individui sarà sottoposto a un protocollo di stimolazione con placebo. Per tutti e tre i gruppi, la stimolazione verrà utilizzata per creare una "lesione virtuale" transitoria durante l'allenamento delle abilità motorie. L'interruzione temporanea della normale attività di queste regioni cerebrali durante l'allenamento ci consentirà di determinare quali regioni sono causalmente coinvolte nell'apprendimento di una nuova abilità motoria. La misura dell'esito primario sarà il cambiamento di abilità dopo l'allenamento in ciascun gruppo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Recenti scoperte nell'uomo suggeriscono che le sequenze motorie sono rappresentate nella corteccia premotoria una volta apprese. Studi su modelli animali hanno anche dimostrato che le aree corticali premotorie codificano informazioni specifiche della sequenza. Tuttavia, attualmente non è noto se le aree corticali premotorie siano coinvolte nell'acquisizione o nel consolidamento delle sequenze nell'uomo. In questo progetto, i ricercatori valuteranno i contributi funzionali della corteccia premotoria umana all'apprendimento sequenziale. L'obiettivo principale della ricerca è quello di determinare le regioni cerebrali causalmente coinvolte nell'acquisizione e nel consolidamento delle abilità motorie. L'ipotesi principale è che l'interruzione dell'attività della corteccia premotoria durante l'apprendimento della sequenza motoria ridurrà l'acquisizione e il consolidamento dell'abilità. La stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà utilizzata per interrompere temporaneamente l'attività della corteccia premotoria o della corteccia motoria primaria e l'apprendimento delle abilità sarà valutato in entrambi i gruppi. Come controllo verrà utilizzato un finto gruppo di stimolazione, in cui i partecipanti sentiranno la bobina sulla testa e sentiranno il clic degli impulsi TMS ma non riceveranno effettivamente stimoli al cervello. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a far parte della corteccia premotoria, della corteccia motoria primaria o del gruppo di stimolazione fittizia. Ai partecipanti può essere chiesto di sottoporsi a una scansione di risonanza magnetica (MRI) presso Wesley Woods prima del test TMS, che avverrà presso l'Emory Rehabilitation Hospital. La scansione MRI verrebbe utilizzata per aiutare a indirizzare la TMS nell'area cerebrale prevista. I partecipanti saranno reclutati utilizzando volantini nella comunità locale. I moduli di consenso saranno forniti con ampio tempo affinché il partecipante possa leggerli e porre eventuali domande che potrebbero sorgere. I partecipanti saranno ricompensati per il loro tempo. Il lavoro proposto sarà il primo a valutare il ruolo causale della corteccia premotoria nell'apprendimento delle sequenze motorie nell'uomo. I risultati di questo progetto dovrebbero informare la progettazione e l'applicazione di interventi terapeutici che migliorano il funzionamento motorio e l'apprendimento nelle popolazioni cliniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Wesley Woods

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia di compromissione del movimento o malattia neurodegenerativa
  • Mano destra
  • Nessuna controindicazione alla stimolazione magnetica transcranica (TMS) o alla risonanza magnetica (MRI).

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti al di fuori della fascia di età 18-85
  • Avere una storia di trauma cranico o disturbo neurodegenerativo
  • Segnala controindicazioni a TMS.
  • Ai partecipanti di età superiore ai 65 anni verrà chiesto di completare la valutazione cognitiva di Montreal e i partecipanti con un punteggio di 25 o inferiore (fuori dall'intervallo "normale") saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TMS sulla corteccia premotoria (PMC)
Stimolazione cerebrale non invasiva nella corteccia premotoria

La stimolazione magnetica transcranica, nota anche come stimolazione magnetica transcranica ripetitiva, è una forma non invasiva di stimolazione cerebrale in cui un campo magnetico variabile viene utilizzato per provocare corrente elettrica in un'area specifica del cervello attraverso l'induzione elettromagnetica.

Verrà utilizzato per creare una "lesione virtuale", interrompendo l'attività neurale in una specifica regione del cervello per identificare se è causalmente coinvolta in uno specifico processo comportamentale.

Altri nomi:
  • TMS
Sperimentale: TMS sulla corteccia motoria primaria (M1)
Stimolazione cerebrale non invasiva nella corteccia motoria

La stimolazione magnetica transcranica, nota anche come stimolazione magnetica transcranica ripetitiva, è una forma non invasiva di stimolazione cerebrale in cui un campo magnetico variabile viene utilizzato per provocare corrente elettrica in un'area specifica del cervello attraverso l'induzione elettromagnetica.

Verrà utilizzato per creare una "lesione virtuale", interrompendo l'attività neurale in una specifica regione del cervello per identificare se è causalmente coinvolta in uno specifico processo comportamentale.

Altri nomi:
  • TMS
Comparatore fittizio: TMS fasullo
Stimolazione cerebrale simulata
Stimolazione magnetica transcranica simulata (TMS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni del task con tempo di reazione seriale (SRTT).
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), Post-test (la formazione dura solitamente 3 ore), Test di ritenzione (30 minuti dopo la formazione)
L'SRTT prevede la pressione di un tasto che corrisponde a un quadrato bersaglio presentato su un monitor. L'abilità sequenziata (SS) viene calcolata sottraendo il tempo di risposta della pressione dei tasti in sequenza dalle pressioni casuali dei tasti all'interno e attraverso un blocco di test. Un aumento del valore SS indica un aumento dell'abilità sequenziale ed è un risultato preferibile.
Pre-test (baseline), Post-test (la formazione dura solitamente 3 ore), Test di ritenzione (30 minuti dopo la formazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eccitabilità corticale misurata dai potenziali evocati motori (MEP)
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), Post-test (la formazione dura solitamente 3 ore)
Valutare l'effetto dell'apprendimento di sequenze sull'eccitabilità corticale motoria. L'eccitabilità corticale sarà indicizzata dalle ampiezze picco-picco delle risposte elettromiografiche evocate dalla stimolazione magnetica transcranica (TMS) nella mano controlaterale alla corteccia motoria presa di mira dalla TMS, quantificate prima e dopo l'allenamento. Un aumento dei MEP indica plasticità neurale dovuta all'aumento delle abilità.
Pre-test (baseline), Post-test (la formazione dura solitamente 3 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Saranno condivise le misure di esito della neurofisiologia e delle prestazioni motorie

Periodo di condivisione IPD

. I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio primario (stimati 12 mesi dopo il completamento dello studio - nessuna data di fine specificata)

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi tramite trasferimento sicuro di file ai ricercatori che richiedono l'accesso ai dati raccolti nell'ambito di questo studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni cerebrali

Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica (TMS)

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