- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04138953
Contributi corticali all'apprendimento della sequenza motoria
Caratterizzazione dei contributi corticali all'apprendimento delle sequenze motorie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
- Wesley Woods
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia di compromissione del movimento o malattia neurodegenerativa
- Mano destra
- Nessuna controindicazione alla stimolazione magnetica transcranica (TMS) o alla risonanza magnetica (MRI).
Criteri di esclusione:
- Partecipanti al di fuori della fascia di età 18-85
- Avere una storia di trauma cranico o disturbo neurodegenerativo
- Segnala controindicazioni a TMS.
- Ai partecipanti di età superiore ai 65 anni verrà chiesto di completare la valutazione cognitiva di Montreal e i partecipanti con un punteggio di 25 o inferiore (fuori dall'intervallo "normale") saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TMS sulla corteccia premotoria (PMC)
Stimolazione cerebrale non invasiva nella corteccia premotoria
|
La stimolazione magnetica transcranica, nota anche come stimolazione magnetica transcranica ripetitiva, è una forma non invasiva di stimolazione cerebrale in cui un campo magnetico variabile viene utilizzato per provocare corrente elettrica in un'area specifica del cervello attraverso l'induzione elettromagnetica. Verrà utilizzato per creare una "lesione virtuale", interrompendo l'attività neurale in una specifica regione del cervello per identificare se è causalmente coinvolta in uno specifico processo comportamentale.
Altri nomi:
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|
Sperimentale: TMS sulla corteccia motoria primaria (M1)
Stimolazione cerebrale non invasiva nella corteccia motoria
|
La stimolazione magnetica transcranica, nota anche come stimolazione magnetica transcranica ripetitiva, è una forma non invasiva di stimolazione cerebrale in cui un campo magnetico variabile viene utilizzato per provocare corrente elettrica in un'area specifica del cervello attraverso l'induzione elettromagnetica. Verrà utilizzato per creare una "lesione virtuale", interrompendo l'attività neurale in una specifica regione del cervello per identificare se è causalmente coinvolta in uno specifico processo comportamentale.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: TMS fasullo
Stimolazione cerebrale simulata
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Stimolazione magnetica transcranica simulata (TMS)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni del task con tempo di reazione seriale (SRTT).
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), Post-test (la formazione dura solitamente 3 ore), Test di ritenzione (30 minuti dopo la formazione)
|
L'SRTT prevede la pressione di un tasto che corrisponde a un quadrato bersaglio presentato su un monitor.
L'abilità sequenziata (SS) viene calcolata sottraendo il tempo di risposta della pressione dei tasti in sequenza dalle pressioni casuali dei tasti all'interno e attraverso un blocco di test.
Un aumento del valore SS indica un aumento dell'abilità sequenziale ed è un risultato preferibile.
|
Pre-test (baseline), Post-test (la formazione dura solitamente 3 ore), Test di ritenzione (30 minuti dopo la formazione)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eccitabilità corticale misurata dai potenziali evocati motori (MEP)
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), Post-test (la formazione dura solitamente 3 ore)
|
Valutare l'effetto dell'apprendimento di sequenze sull'eccitabilità corticale motoria.
L'eccitabilità corticale sarà indicizzata dalle ampiezze picco-picco delle risposte elettromiografiche evocate dalla stimolazione magnetica transcranica (TMS) nella mano controlaterale alla corteccia motoria presa di mira dalla TMS, quantificate prima e dopo l'allenamento.
Un aumento dei MEP indica plasticità neurale dovuta all'aumento delle abilità.
|
Pre-test (baseline), Post-test (la formazione dura solitamente 3 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00115009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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