Nintendo Wii® og fysioterapi til patienter med slagtilfælde (NW-SP) (NW-SP)
Effekterne af Nintendo Wii® og konventionel fysioterapi i funktionsevne og daglige aktiviteter hos patienter med slagtilfælde.
Kort resumé: I denne undersøgelse anvendes et program, som kombinerer virtuel rehabilitering gennem Nintendo Wii og konventionel fysioterapi hos patienter med slagtilfælde, hvor man evaluerer funktionsevne (TUG), gang og balance (POMA og BBS), motorisk svækkelse (FMA), daglige liv. aktiviteter (Barthel) og komplekse aktiviteter (FAI).
Hypotesen er, at en virtuel rehabilitering, gennem brug af Nintendo Wii®, kan bruges til at forbedre funktionalitet, gang, balance og leveaktiviteter for mennesker med kroniske fysiske handicap ud over et konventionelt fysisk interventionsprogram.
Metoder: randomiseret og kontrolleret klinisk undersøgelse af funktionelle og motoriske parametre hos apopleksipatienter. Forsøgspersonerne vil blive opdelt i 2 grupper: 1) Nintendo Wii og konventionel fysioterapi 2) kontrolgruppe, som vil få anvendt konventionel fysioterapi. Der vil være 2 behandlingssessioner i løbet af 4 uger, med evalueringer før undersøgelsen og efter 4 uger, som inkluderer: funktionsevne (Timed up and go test), gang- og balancepræstation (Tinetti præstationsorienteret mobilitetsvurdering og Berg balanceskala), motorisk svækkelse (Fugl-Meyer vurdering), daglige aktiviteter (Barthel Index) og komplekse aktiviteter (Frenchay aktivitetsindeks).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion. Slagtilfælde er en af de mest almindelige årsager til erhvervet handicap. En stor del af fokus på genoptræning af slagtilfælde, især fysioterapeuters arbejde, er fokuseret på genopretning af fysisk uafhængighed og funktionsevne under dagligdags aktiviteter. Fysioterapi baseret på konventionel terapi har vist sig at give gode resultater i genopretningsfremskridt efter slagtilfælde. Patienterne har dog en tendens til at finde de bevægelser, der er involveret i denne behandling, som svære og monotone over tid. Virtuel rehabilitering er en ny terapeutisk intervention baseret på simuleringsøvelser ved hjælp af virtual reality-teknologi.
Objektiv. Hovedformålet med denne undersøgelse var at vurdere, om et virtuelt rehabiliteringsprogram tilføjet til en konventionel fysioterapiintervention resulterer i større forbedringer i funktionsevne, gang, balance og daglige aktiviteter sammenlignet med konventionel fysioterapiintervention alene.
Materiale og metoder Prøve: mænd og kvinder i alderen 18 til 80 år, der har haft et første simpelt slagtilfælde Studiedesign. Randomiseret klinisk forsøg med 2 grupper: Gruppe 1. 1) Nintendo Wii og konventionel fysioterapi 2) kontrolgruppe, som vil have konventionel fysioterapi anvendt.
Evalueringer. Klinisk interview med antropometriske data. Der vil være 2 evalueringer: i begyndelsen af undersøgelsen og ved slutningen af interventionen (ved 4 uger).
Derudover omfatter den følgende evalueringsinstrumenter:
- Funktionel egenskab: Timed up and go test (TUG)
- Gang- og balancepræstation: Tinetti præstationsorienteret mobilitetsvurdering (POMA) og Berg balanceskala (BBS)
- Motorisk svækkelse: Fugl-Meyer vurdering (FMA)
- Daglige aktiviteter: Barthel Index.
- Komplekse aktiviteter: Frenchay aktivitetsindeks (FAI)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Gemma V Espí López
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder i alderen 18 til 80 år
- at have haft et første simpelt slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk) i den ene hjernehalvdel
- indtræden af slagtilfælde mindst 6 måneder før undersøgelsens inklusion
- har fysiske begrænsninger i overekstremiteterne og/eller underekstremiteternes funktion.
Ekskluderingskriterier:
- har andre sygelige neurologiske tilstande
- have håndbedøvelse
- vise alvorlig kognitiv svækkelse, der forhindrer at tale eller forstå både spørgsmål og enkle instruktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nintendo Wii og konventionel fysioterapi
Denne gruppe patienter vil, udover træningsprogrammet beskrevet nedenfor, modtage et virtuelt genoptræningsprogram gennem Nintendo Wii.
Dette program vil omfatte træning af øvre lemmer og balancetræning i underekstremiteter.
Deltagerne vælger de spil, de vil udføre sessionen med.
"Wii Fit" (balancespil) vil blive brugt til behandling af underekstremiteterne, og "Wii Sports" (bowling, golf og tennisspil) vil blive brugt til behandling af de øvre lemmer.
|
Denne gruppe patienter vil, udover træningsprogrammet beskrevet nedenfor, modtage et virtuelt genoptræningsprogram gennem Nintendo Wii.
Dette program vil omfatte træning af øvre lemmer og balancetræning i underekstremiteter.
Deltagerne vælger de spil, de vil udføre sessionen med.
"Wii Fit" (balancespil) vil blive brugt til behandling af underekstremiteterne, og "Wii Sports" (bowling, golf og tennisspil) vil blive brugt til behandling af de øvre lemmer.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
En opvarmningsperiode med stillestående cykel, mobilitetsøvelser i rygliggende stilling, aktiv-assisteret/passiv kinesioterapi af under- og overekstremiteter, styrkende øvelser i siddende stilling, balance-, stabilitets- og koordinationsøvelser samt gang-genopdragelsesøvelser.
|
En opvarmningsperiode med stillestående cykel, mobilitetsøvelser i rygliggende stilling, aktiv-assisteret/passiv kinesioterapi af under- og overekstremiteter, styrkende øvelser i siddende stilling, balance-, stabilitets- og koordinationsøvelser samt gang-genopdragelsesøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel egenskab: Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: 4 uger
|
Patienten times fra det øjeblik, han/hun begynder at rejse sig fra en stol, går i et sikkert og behageligt tempo til en linje på gulvet tre meter væk, drejer og går hen mod stolen, til han eller hun sætter sig ned igen.
Forsøgspersonen bærer om nødvendigt sit sædvanlige fodtøj og ganghjælpemidler (stok eller rollator).
En hurtigere tid indikerer bedre funktionsevne, hvilket indikerer en tid på mere end 20 sekunder en nedsat mobilitet og derudover bruges en score på ≥ 13,5 sekunder til at identificere en øget risiko for fald.
|
4 uger
|
|
Gang- og balancepræstation
Tidsramme: 4 uger
|
Tinetti-skalaen er designet til at evaluere balancen i forskellige positioner.
Den består af seksten situationer opdelt i to blokke, der kræver aktiv deltagelse af patienten.
En blok vurderer gangart, hvor forsøgspersonen går med eksaminator først med sit sædvanlige skridt, og vender tilbage med et hurtigt, men sikkert skridt (ved hjælp af sine sædvanlige ganghjælpemidler) med en maksimal score på 12 point; og den anden blok vurderer balance (i siddeplads, stående og forflytning fra den ene til den anden) med maksimalt 16 point opnået.
Den maksimale samlede score mellem de to blokke er 28 point.
|
4 uger
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 4 uger
|
Berg Balance Scale (BBS) er en 14-elements skala, der kvantitativt evaluerer ligevægt (statisk og dynamisk) og faldrisiko.
Elementerne scores fra 0 til 4; (0 = manglende evne til at fuldføre opgaven; 4 = uafhængig afslutning af emnet).
Den maksimale score er 56 point, og risikoen for at falde er 45.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk svækkelse: Fugl-Meyer vurdering (FMA)
Tidsramme: 4 uger
|
Den består af 33 opgaver, opdelt i 4 dele (skulder-underarm, håndled, hånd og koordinationshastighed), hvilken præstation bruges til at vurdere bevægelseskvalitet, refleksaktivitet og koordination.
Hver opgave bedømmes på en trepunktsskala (0 point = kan ikke udføres; 2 point = fuldstændig gennemført).
Jo højere score, jo mindre svækkelse oplever forsøgspersonen (maksimal score = 66 point).
|
4 uger
|
|
Daglige aktiviteter: Barthel Index.
Tidsramme: 4 uger
|
Den består af ti punkter, hvor de respektive handicap i de foreslåede domæner vurderes fra 0 til 10 eller fra 0 til 15 point.
Den indeholder 10 daglige aktiviteter, og dens maksimale score når 100 point.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID0026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .