Nintendo Wii® i fizjoterapia pacjentów po udarze mózgu (NW-SP) (NW-SP)
Wpływ konsoli Nintendo Wii® i konwencjonalnej fizykoterapii na sprawność funkcjonalną i codzienne czynności u pacjentów z udarem mózgu.
Krótkie podsumowanie: W niniejszym badaniu program łączący wirtualną rehabilitację za pośrednictwem Nintendo Wii i konwencjonalną fizjoterapię stosuje się u pacjentów po udarze mózgu, oceniając sprawność funkcjonalną (TUG), chód i równowagę (POMA i BBS), upośledzenie ruchowe (FMA), codzienne życie czynności (Barthel) i czynności złożone (FAI).
Hipoteza jest taka, że wirtualna rehabilitacja za pomocą konsoli Nintendo Wii® może zostać wykorzystana do poprawy funkcjonalności, chodu, równowagi i aktywności życiowej osób z przewlekłymi niepełnosprawnościami fizycznymi, jako dodatek do konwencjonalnego programu interwencji fizycznej.
Metody: randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne parametrów czynnościowych i motorycznych pacjentów po udarze mózgu. Badani zostaną podzieleni na 2 grupy: 1) Nintendo Wii i fizjoterapia konwencjonalna 2) grupa kontrolna, która będzie miała zastosowaną fizjoterapię konwencjonalną. W ciągu 4 tygodni odbędą się 2 sesje terapeutyczne, z ocenami przed badaniem i po 4 tygodniach, które obejmują: sprawność funkcjonalną (test Timed up and go), chód i zachowanie równowagi (ocena mobilności zorientowana na wydajność Tinetti i skala równowagi Berga), upośledzenie ruchowe (ocena Fugl-Meyer), czynności życia codziennego (indeks Barthel) i czynności złożone (indeks aktywności Frenchay).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp. Udar mózgu jest jedną z najczęstszych przyczyn nabytej niepełnosprawności dorosłych. Rehabilitacja po udarze mózgu, w szczególności praca fizjoterapeutów, koncentruje się w dużej mierze na odzyskaniu niezależności fizycznej i sprawności funkcjonalnej podczas codziennych czynności. Wykazano, że fizjoterapia oparta na terapii konwencjonalnej daje dobre wyniki w postępie rekonwalescencji po udarze mózgu. Jednak pacjenci zwykle uważają ruchy związane z tym zabiegiem za trudne i monotonne w miarę upływu czasu. Wirtualna rehabilitacja to nowatorska interwencja terapeutyczna oparta na ćwiczeniach symulacyjnych z wykorzystaniem technologii wirtualnej rzeczywistości.
Cel. Głównym celem niniejszego badania była ocena, czy wirtualny program rehabilitacji dodany do konwencjonalnej interwencji fizjoterapeutycznej skutkuje większą poprawą zdolności funkcjonalnych, chodu, równowagi i codziennych czynności w porównaniu z samą konwencjonalną interwencją fizjoterapeutyczną.
Materiał i metody Próba: mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 80 lat po pierwszym prostym udarze mózgu Projekt badania. Randomizowane badanie kliniczne z 2 grupami: Grupa 1. 1) Nintendo Wii i konwencjonalna fizjoterapia 2) grupa kontrolna, w której zostanie zastosowana konwencjonalna fizjoterapia.
Oceny. Wywiad kliniczny z danymi antropometrycznymi. Odbędą się 2 ewaluacje: na początku badania i na końcu interwencji (po 4 tygodniach).
Ponadto zawiera następujące instrumenty ewaluacyjne:
- Zdolność funkcjonalna: Test Timed up and go (TUG)
- Wydajność chodu i równowagi: ocena mobilności zorientowana na wydajność Tinetti (POMA) i skala równowagi Berga (BBS)
- Zaburzenia motoryczne: ocena Fugla-Meyera (FMA)
- Codzienne czynności życiowe: Indeks Bartela.
- Złożone działania: wskaźnik aktywności Frenchay (FAI)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Gemma V Espí López
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 80 lat
- po pierwszym prostym udarze (niedokrwiennym lub krwotocznym) w jednej półkuli mózgowej
- wystąpienia udaru co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- mają fizyczne ograniczenia w zakresie funkcji kończyny górnej i/lub kończyny dolnej.
Kryteria wyłączenia:
- mają inne chorobowe schorzenia neurologiczne
- mieć znieczulenie ręki
- wykazują poważne zaburzenia poznawcze, które uniemożliwiają mówienie lub rozumienie zarówno pytań, jak i prostych instrukcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nintendo Wii i konwencjonalna fizjoterapia
Ta grupa pacjentów otrzyma, oprócz opisanego poniżej programu ćwiczeń, wirtualny program rehabilitacji za pośrednictwem konsoli Nintendo Wii.
Ten program będzie obejmował trening kończyn górnych i trening równowagi kończyn dolnych.
Uczestnicy sami wybiorą gry, z którymi chcą przeprowadzić sesję.
„Wii Fit” (gry równoważne) będą stosowane w leczeniu kończyn dolnych, a „Wii Sports” (gry w kręgle, golf i tenis) będą stosowane w leczeniu kończyn górnych.
|
Ta grupa pacjentów otrzyma, oprócz opisanego poniżej programu ćwiczeń, wirtualny program rehabilitacji za pośrednictwem konsoli Nintendo Wii.
Ten program będzie obejmował trening kończyn górnych i trening równowagi kończyn dolnych.
Uczestnicy sami wybiorą gry, z którymi chcą przeprowadzić sesję.
„Wii Fit” (gry równoważne) będą stosowane w leczeniu kończyn dolnych, a „Wii Sports” (gry w kręgle, golf i tenis) będą stosowane w leczeniu kończyn górnych.
|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia konwencjonalna
Rozgrzewka z wykorzystaniem rowerka stacjonarnego, ćwiczenia ruchowe w pozycji leżącej, kinezyterapia czynna wspomagana/bierna kończyn dolnych i górnych, ćwiczenia wzmacniające w pozycji siedzącej, ćwiczenia równowagi, stabilności i koordynacji oraz ćwiczenia reedukacyjne chodu.
|
Rozgrzewka z wykorzystaniem rowerka stacjonarnego, ćwiczenia ruchowe w pozycji leżącej, kinezyterapia czynna wspomagana/bierna kończyn dolnych i górnych, ćwiczenia wzmacniające w pozycji siedzącej, ćwiczenia równowagi, stabilności i koordynacji oraz ćwiczenia reedukacyjne chodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna: Test Timed up and go (TUG)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pacjent jest mierzony od momentu, w którym zaczyna wstawać z krzesła, idzie bezpiecznym i wygodnym krokiem do linii na podłodze oddalonej o trzy metry, odwraca się i idzie w kierunku krzesła, aż ponownie usiądzie.
Pacjent nosi swoje zwykłe obuwie i pomoce do chodzenia (laska lub chodzik), jeśli to konieczne.
Szybszy czas wskazuje na lepszą wydajność funkcjonalną, wskazując czas dłuższy niż 20 sekund na ograniczoną mobilność, a ponadto wynik ≥ 13,5 sekundy jest używany do identyfikacji zwiększonego ryzyka upadków.
|
4 tygodnie
|
|
Wydajność chodu i równowagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Tinetti została zaprojektowana do oceny równowagi w różnych pozycjach.
Składa się z szesnastu sytuacji podzielonych na dwa bloki, które wymagają aktywnego udziału pacjenta.
Jeden blok ocenia chód, w którym badany idzie z egzaminatorem najpierw swoim zwykłym krokiem, po czym wraca szybkim, ale bezpiecznym krokiem (przy użyciu swoich zwykłych pomocników) z maksymalną możliwą do zdobycia 12 punktami; a drugi blok ocenia równowagę (siedząc, stojąc i przesiadając się z jednego na drugiego), uzyskując maksymalnie 16 punktów.
Maksymalny ogólny wynik między dwoma blokami wynosi 28 punktów.
|
4 tygodnie
|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala równowagi Berg (BBS) to 14-punktowa skala, która ilościowo ocenia równowagę (statyczną i dynamiczną) oraz ryzyko upadku.
Pozycje są punktowane od 0 do 4; (0 = niemożność wykonania zadania; 4 = samodzielne wykonanie przedmiotu).
Maksymalny wynik to 56 punktów, a ryzyko upadku wynosi 45.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia motoryczne: ocena Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Składa się z 33 zadań, podzielonych na 4 części (ramię-przedramię, nadgarstek, ręka, szybkość koordynacyjna), których wykonanie służy do oceny jakości ruchu, odruchów i koordynacji.
Każde zadanie jest oceniane w trzystopniowej skali (0 punktów = nie można wykonać; 2 punkty = całkowicie wykonane).
Im wyższy wynik, tym mniejsze upośledzenie doświadcza badany (maksymalny wynik = 66 punktów).
|
4 tygodnie
|
|
Codzienne czynności życiowe: Indeks Bartela.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Składa się z dziesięciu pozycji, w których poszczególne niepełnosprawności w proponowanych domenach są oceniane od 0 do 10 lub od 0 do 15 punktów.
Zawiera 10 czynności życia codziennego, a jej maksymalny wynik sięga 100 punktów.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID0026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany