Nintendo Wii® y fisioterapia en pacientes con accidente cerebrovascular (NW-SP) (NW-SP)
Los efectos de Nintendo Wii® y la fisioterapia convencional en la capacidad funcional y las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular.
Breve Resumen: En el presente estudio se aplica un programa que combina rehabilitación virtual a través de Nintendo Wii y fisioterapia convencional en pacientes con ictus, evaluando capacidad funcional (TUG), marcha y equilibrio (POMA y BBS), deterioro motor (FMA), vida diaria actividades (Barthel) y actividades complejas (FAI).
La hipótesis es que una rehabilitación virtual, mediante el uso de Nintendo Wii®, podría utilizarse para mejorar la funcionalidad, la marcha, el equilibrio y las actividades de la vida de personas con discapacidades físicas crónicas además de un programa de intervención física convencional.
Métodos: estudio clínico aleatorizado y controlado de parámetros funcionales y motores de pacientes con ictus. Los sujetos se dividirán en 2 grupos: 1) Nintendo Wii y fisioterapia convencional 2) grupo control al que se le aplicará fisioterapia convencional. Habrá 2 sesiones de tratamiento durante 4 semanas, con evaluaciones antes del estudio y después de 4 semanas, que incluyen: capacidad funcional (Timed up and go test), rendimiento de la marcha y el equilibrio (evaluación de la movilidad orientada al rendimiento de Tinetti y escala de equilibrio de Berg), deterioro motor (evaluación de Fugl-Meyer), actividades de la vida diaria (índice de Barthel) y actividades complejas (índice de actividad de Frenchay).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción. El accidente cerebrovascular es una de las causas más comunes de discapacidad adulta adquirida. Gran parte del enfoque de la rehabilitación del accidente cerebrovascular, en particular, el trabajo de los fisioterapeutas, se centra en la recuperación de la independencia física y la capacidad funcional durante las actividades de la vida diaria. Se ha demostrado que la fisioterapia basada en la terapia convencional produce buenos resultados en el progreso de la recuperación después de un accidente cerebrovascular. Sin embargo, los pacientes tienden a encontrar los movimientos involucrados en este tratamiento difíciles y monótonos con el tiempo. La rehabilitación virtual es una novedosa intervención terapéutica basada en ejercicios de simulación utilizando tecnología de realidad virtual.
Objetivo. El objetivo principal del presente estudio fue evaluar si un programa de rehabilitación virtual sumado a una intervención de fisioterapia convencional produce mayores mejoras en la capacidad funcional, la marcha, el equilibrio y las actividades diarias en comparación con la intervención de fisioterapia convencional por sí sola.
Material y Métodos Muestra: hombres y mujeres de 18 a 80 años con un primer ictus simple Diseño del estudio. Ensayo clínico aleatorizado con 2 grupos: Grupo 1. 1) Nintendo Wii y fisioterapia convencional 2) grupo control al que se le aplicará fisioterapia convencional.
Evaluaciones. Entrevista clínica con datos antropométricos. Habrá 2 evaluaciones: al inicio del estudio y al final de la intervención (a las 4 semanas).
Además, incluye los siguientes instrumentos de evaluación:
- Capacidad funcional: Timed up and go test (TUG)
- Rendimiento de la marcha y el equilibrio: evaluación de movilidad orientada al rendimiento de Tinetti (POMA) y escala de equilibrio de Berg (BBS)
- Deterioro motor: evaluación de Fugl-Meyer (FMA)
- Actividades de la vida diaria: Índice de Barthel.
- Actividades complejas: índice de actividad Frenchay (FAI)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Gemma V Espí López
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 18 a 80 años
- haber tenido un primer accidente cerebrovascular simple (isquémico o hemorrágico) en un hemisferio cerebral
- aparición de accidente cerebrovascular al menos 6 meses antes de la inclusión en el estudio
- tener limitación física en la función de los miembros superiores y/o miembros inferiores.
Criterio de exclusión:
- tiene otras condiciones neurológicas mórbidas
- tener anestesia en la mano
- muestran un deterioro cognitivo severo que les impide hablar o comprender tanto preguntas como instrucciones sencillas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nintendo Wii y la fisioterapia convencional
Este grupo de pacientes recibirá, además del programa de ejercicios que se describe a continuación, un programa de rehabilitación virtual a través de Nintendo Wii.
Este programa incluirá entrenamiento de miembros superiores y entrenamiento de equilibrio de miembros inferiores.
Los participantes elegirán los juegos con los que quieren realizar la sesión.
Para el tratamiento de los miembros inferiores se utilizará "Wii Fit" (juegos de equilibrio) y para el tratamiento de los miembros superiores se utilizará "Wii Sports" (juegos de bolos, golf y tenis).
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Este grupo de pacientes recibirá, además del programa de ejercicios que se describe a continuación, un programa de rehabilitación virtual a través de Nintendo Wii.
Este programa incluirá entrenamiento de miembros superiores y entrenamiento de equilibrio de miembros inferiores.
Los participantes elegirán los juegos con los que quieren realizar la sesión.
Para el tratamiento de los miembros inferiores se utilizará "Wii Fit" (juegos de equilibrio) y para el tratamiento de los miembros superiores se utilizará "Wii Sports" (juegos de bolos, golf y tenis).
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Comparador activo: Fisioterapia convencional
Un período de calentamiento con bicicleta estática, ejercicios de movilidad en decúbito supino, kinesioterapia activa-asistida/pasiva de miembros inferiores y superiores, ejercicios de fortalecimiento en posición sentada, ejercicios de equilibrio, estabilidad y coordinación y ejercicios de reeducación de la marcha.
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Un período de calentamiento con bicicleta estática, ejercicios de movilidad en decúbito supino, kinesioterapia activa-asistida/pasiva de miembros inferiores y superiores, ejercicios de fortalecimiento en posición sentada, ejercicios de equilibrio, estabilidad y coordinación y ejercicios de reeducación de la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional: Timed up and go test (TUG)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El paciente es cronometrado desde que comienza a levantarse de una silla, camina a un ritmo seguro y cómodo hasta una línea en el piso a tres metros, gira y camina hacia la silla hasta que se vuelve a sentar.
El sujeto lleva su calzado habitual y ayudas para caminar (bastón o andador) si es necesario.
Un tiempo más rápido indica un mejor desempeño funcional, indicando un tiempo superior a 20 segundos una movilidad reducida y, además, una puntuación de ≥ 13,5 segundos se utiliza para identificar un mayor riesgo de caídas.
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4 semanas
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Rendimiento de la marcha y el equilibrio
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Escala Tinetti ha sido diseñada para evaluar el equilibrio en diferentes posiciones.
Consta de dieciséis situaciones divididas en dos bloques que requieren la participación activa del paciente.
Un bloque evalúa la marcha, en el que el sujeto camina con el examinador primero con su paso habitual, regresando con un paso rápido pero seguro (utilizando sus ayudas habituales para caminar) con una puntuación máxima posible de 12 puntos; y el otro bloque evalúa el equilibrio (en sentarse, ponerse de pie y pasar de uno a otro) obteniéndose un máximo de 16 puntos.
La puntuación global máxima entre los dos bloques es de 28 puntos.
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4 semanas
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La escala de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) es una escala de 14 ítems que evalúa cuantitativamente el equilibrio (estático y dinámico) y el riesgo de caída.
Los ítems se puntúan de 0 a 4; (0 = incapacidad para completar la tarea; 4 = finalización independiente del ítem).
La puntuación máxima es de 56 puntos y el límite de riesgo de caída es de 45.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deterioro motor: evaluación de Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Consta de 33 tareas, divididas en 4 partes (hombro-antebrazo, muñeca, mano y velocidad de coordinación), cuya ejecución se utiliza para evaluar la calidad del movimiento, la actividad refleja y la coordinación.
Cada tarea se califica en una escala de tres puntos (0 puntos = no se puede realizar; 2 puntos = totalmente realizado).
Cuanto más alta es la puntuación, menos deterioro experimenta el sujeto (puntuación máxima = 66 puntos).
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4 semanas
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Actividades de la vida diaria: Índice de Barthel.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Consta de diez ítems en los que se valoran de 0 a 10 o de 0 a 15 puntos las respectivas discapacidades en los dominios propuestos.
Contiene 10 actividades de la vida diaria y su puntuación máxima alcanza los 100 puntos.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- ID0026
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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