Nintendo Wii® og fysioterapi hos hjerneslagpasienter (NW-SP) (NW-SP)
Effektene av Nintendo Wii® og konvensjonell fysioterapi i funksjonsevne og daglige aktiviteter hos hjerneslagpasienter.
Kort oppsummering: I denne studien brukes et program som kombinerer virtuell rehabilitering gjennom Nintendo Wii og konvensjonell fysioterapi hos slagpasienter, som evaluerer funksjonsevne (TUG), gang og balanse (POMA og BBS), motorisk svekkelse (FMA), dagligliv. aktiviteter (Barthel) og komplekse aktiviteter (FAI).
Hypotesen er at en virtuell rehabilitering, gjennom bruk av Nintendo Wii®, kan brukes til å forbedre funksjonalitet, gange, balanse og leveaktiviteter for mennesker med kroniske fysiske funksjonshemninger i tillegg til et konvensjonelt fysisk intervensjonsprogram.
Metoder: randomisert og kontrollert klinisk studie av funksjonelle og motoriske parametere hos slagpasienter. Fagene vil bli delt inn i 2 grupper: 1) Nintendo Wii og konvensjonell fysioterapi 2) kontrollgruppe som vil få brukt konvensjonell fysioterapi. Det vil være 2 behandlingsøkter i løpet av 4 uker, med evalueringer før studien og etter 4 uker, som inkluderer: funksjonsevne (Timed up and go test), gang- og balanseytelse (Tinetti prestasjonsorientert mobilitetsvurdering og Berg balanseskala), motorisk svekkelse (Fugl-Meyer vurdering), dagliglivsaktiviteter (Barthel Index) og komplekse aktiviteter (Frenchay aktivitetsindeks).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon. Hjerneslag er en av de vanligste årsakene til ervervet funksjonshemming hos voksne. Mye av fokuset ved slagrehabilitering, spesielt fysioterapeutenes arbeid, er fokusert på gjenoppretting av fysisk uavhengighet og funksjonsevne under dagliglivets aktiviteter. Fysioterapi basert på konvensjonell terapi har vist seg å gi gode resultater i restitusjonsfremgang etter hjerneslag. Pasienter har imidlertid en tendens til å finne bevegelsene involvert i denne behandlingen som vanskelige og monotone over tid. Virtuell rehabilitering er en ny terapeutisk intervensjon basert på simuleringsøvelser ved bruk av virtual reality-teknologi.
Objektiv. Hovedmålet med denne studien var å vurdere om et virtuelt rehabiliteringsprogram lagt til en konvensjonell fysioterapiintervensjon resulterer i større forbedringer i funksjonsevne, gange, balanse og daglige aktiviteter sammenlignet med konvensjonell fysioterapiintervensjon alene.
Materiale og metoder Eksempel: menn og kvinner i alderen 18 til 80 år som har hatt et første enkelt hjerneslag Studiedesign. Randomisert klinisk studie med 2 grupper: Gruppe 1. 1) Nintendo Wii og konvensjonell fysioterapi 2) kontrollgruppe som vil ha konvensjonell fysioterapi brukt.
Evalueringer. Klinisk intervju med antropometriske data. Det vil være 2 evalueringer: i begynnelsen av studien og ved slutten av intervensjonen (ved 4 uker).
I tillegg inkluderer den følgende evalueringsinstrumenter:
- Funksjonell evne: Tidsbestemt og gå test (TUG)
- Gang- og balanseprestasjon: Tinetti prestasjonsorientert mobilitetsvurdering (POMA) og Berg balanseskala (BBS)
- Motorisk svekkelse: Fugl-Meyer vurdering (FMA)
- Dagliglivsaktiviteter: Barthel Index.
- Komplekse aktiviteter: Frenchay aktivitetsindeks (FAI)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- Gemma V Espí López
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner i alderen 18 til 80 år
- etter å ha hatt et første enkelt slag (iskemisk eller hemorragisk) i en hjernehalvdel
- start av hjerneslag minst 6 måneder før studieinkludering
- har fysisk begrensning i overekstremitet og/eller underekstremitetsfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- har andre sykelige nevrologiske tilstander
- ha håndbedøvelse
- vise alvorlig kognitiv svikt som hindrer å snakke eller forstå både spørsmål og enkle instruksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nintendo Wii og konvensjonell fysioterapi
Denne pasientgruppen vil få, i tillegg til treningsprogrammet beskrevet nedenfor, et virtuelt rehabiliteringsprogram gjennom Nintendo Wii.
Dette programmet vil inkludere trening for øvre lemmer og balansetrening i nedre ekstremiteter.
Deltakerne vil velge spillene de vil utføre økten med.
«Wii Fit» (balansespill) vil bli brukt til behandling av underekstremitetene, og «Wii Sports» (bowling, golf og tennisspill) vil bli brukt til behandling av de øvre lemmer.
|
Denne pasientgruppen vil få, i tillegg til treningsprogrammet beskrevet nedenfor, et virtuelt rehabiliteringsprogram gjennom Nintendo Wii.
Dette programmet vil inkludere trening for øvre lemmer og balansetrening i nedre ekstremiteter.
Deltakerne vil velge spillene de vil utføre økten med.
«Wii Fit» (balansespill) vil bli brukt til behandling av underekstremitetene, og «Wii Sports» (bowling, golf og tennisspill) vil bli brukt til behandling av de øvre lemmer.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
En oppvarmingsperiode ved bruk av stasjonær sykkel, bevegelighetsøvelser i liggende stilling, aktivassistert/passiv kinesioterapi av under- og overekstremiteter, styrkende øvelser i sittestilling, balanse-, stabilitets- og koordinasjonsøvelser og gangopplæringsøvelser.
|
En oppvarmingsperiode ved bruk av stasjonær sykkel, bevegelighetsøvelser i liggende stilling, aktivassistert/passiv kinesioterapi av under- og overekstremiteter, styrkende øvelser i sittestilling, balanse-, stabilitets- og koordinasjonsøvelser og gangopplæringsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell evne: Tidsbestemt og gå test (TUG)
Tidsramme: 4 uker
|
Pasienten times fra han/hun begynner å reise seg fra en stol, går i et trygt og behagelig tempo til en linje på gulvet tre meter unna, snur seg og går mot stolen til han eller hun setter seg ned igjen.
Forsøkspersonen bruker sitt vanlige fottøy og ganghjelpemidler (stokk eller rullator) om nødvendig.
En raskere tid indikerer bedre funksjonell ytelse, noe som indikerer en tid på mer enn 20 sekunder en redusert bevegelighet og i tillegg brukes en score på ≥ 13,5 sekunder for å identifisere økt risiko for fall.
|
4 uker
|
|
Gang- og balanseprestasjon
Tidsramme: 4 uker
|
Tinetti-skalaen er designet for å evaluere balansen i forskjellige posisjoner.
Den består av seksten situasjoner delt inn i to blokker som krever aktiv deltakelse fra pasienten.
En blokk vurderer gangart, der forsøkspersonen går med sensor først med sitt vanlige skritt, og returnerer med et raskt, men sikkert skritt (ved hjelp av sine vanlige ganghjelpemidler) med en maksimal score på 12 poeng; og den andre blokken vurderer balanse (i sittestilling, stående og overføring fra en til en annen) med maksimalt 16 poeng.
Maksimal totalpoengsum mellom de to blokkene er 28 poeng.
|
4 uker
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 4 uker
|
Berg Balance Scale (BBS) er en 14-elements skala som kvantitativt vurderer likevekt (statisk og dynamisk) og fallrisiko.
Elementene scores fra 0 til 4; (0 = manglende evne til å fullføre oppgaven; 4 = uavhengig fullføring av elementet).
Maksimal poengsum er 56 poeng og risikoen for å falle er 45.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk svekkelse: Fugl-Meyer vurdering (FMA)
Tidsramme: 4 uker
|
Den består av 33 oppgaver, delt inn i 4 deler (skulder-underarm, håndledd, hånd og koordinasjonshastighet), hvilke ytelser brukes til å vurdere bevegelseskvalitet, refleksaktivitet og koordinasjon.
Hver oppgave er vurdert på en trepunktsskala (0 poeng = kan ikke utføres; 2 poeng = fullstendig utført).
Jo høyere skår, jo mindre svekkelse opplever forsøkspersonen (maksimal skåre = 66 poeng).
|
4 uker
|
|
Dagliglivsaktiviteter: Barthel Index.
Tidsramme: 4 uker
|
Den består av ti elementer der de respektive funksjonshemmingene i de foreslåtte domenene er verdsatt fra 0 til 10 eller fra 0 til 15 poeng.
Den inneholder 10 daglige aktiviteter og dens maksimale poengsum når 100 poeng.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID0026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .