Nintendo Wii® и физиотерапия у пациентов с инсультом (NW-SP) (NW-SP)
Влияние Nintendo Wii® и традиционной физиотерапии на функциональные возможности и повседневную активность пациентов, перенесших инсульт.
Краткое резюме: В настоящем исследовании программа, которая сочетает виртуальную реабилитацию через Nintendo Wii и обычную физиотерапию, применяется к пациентам с инсультом, оценивая функциональные возможности (TUG), походку и равновесие (POMA и BBS), двигательные нарушения (FMA), повседневную жизнь. деятельность (Bartel) и комплексную деятельность (FAI).
Гипотеза состоит в том, что виртуальная реабилитация с использованием Nintendo Wii® может использоваться для улучшения функциональности, походки, равновесия и жизнедеятельности людей с хроническими физическими недостатками в дополнение к обычной программе физического вмешательства.
Методы: рандомизированное и контролируемое клиническое исследование функциональных и двигательных показателей больных, перенесших инсульт. Испытуемые будут разделены на 2 группы: 1) Nintendo Wii и обычная физиотерапия 2) контрольная группа, в которой будет применяться обычная физиотерапия. Будет проведено 2 лечебных сеанса в течение 4 недель с оценкой до исследования и через 4 недели, которые включают: функциональные возможности (тест Timed up and go), показатели походки и равновесия (оценка мобильности, ориентированная на производительность Тинетти, и шкала баланса Берга), двигательные нарушения (оценка Фугля-Мейера), повседневная активность (индекс Бартеля) и сложные виды деятельности (индекс активности Френча).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вступление. Инсульт является одной из наиболее частых причин приобретенной инвалидности у взрослых. Большое внимание в реабилитации после инсульта, в частности, в работе физиотерапевтов, сосредоточено на восстановлении физической независимости и функциональных способностей в повседневной деятельности. Было показано, что физиотерапия, основанная на традиционной терапии, дает хорошие результаты в восстановлении после инсульта. Тем не менее, пациенты, как правило, находят движения, связанные с этим лечением, трудными и монотонными с течением времени. Виртуальная реабилитация — это новое терапевтическое вмешательство, основанное на симуляционных упражнениях с использованием технологии виртуальной реальности.
Задача. Основная цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить, приводит ли виртуальная реабилитационная программа, добавленная к обычному физиотерапевтическому вмешательству, к большему улучшению функциональных возможностей, походки, равновесия и повседневной деятельности по сравнению с обычным физиотерапевтическим вмешательством отдельно.
Материалы и методы Выборка: мужчины и женщины в возрасте от 18 до 80 лет, перенесшие первый простой инсульт. Дизайн исследования. Рандомизированное клиническое исследование с 2 группами: Группа 1. 1) Nintendo Wii и обычная физиотерапия 2) контрольная группа, в которой будет применяться обычная физиотерапия.
Оценки. Клиническое интервью с антропометрическими данными. Будет проведено 2 оценки: в начале исследования и в конце вмешательства (через 4 недели).
Кроме того, он включает в себя следующие инструменты оценки:
- Функциональные возможности: проверка по расписанию (TUG)
- Характеристики походки и равновесия: оценка мобильности, ориентированная на производительность Тинетти (POMA), и шкала баланса Берга (BBS).
- Двигательные нарушения: оценка Фугля-Мейера (FMA)
- Повседневная деятельность: индекс Бартеля.
- Сложная деятельность: индекс активности Frenchay (FAI)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Gemma V Espí López
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте от 18 до 80 лет
- перенесший первый простой инсульт (ишемический или геморрагический) в одном полушарии головного мозга
- начало инсульта не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование
- имеют физические ограничения в функции верхней конечности и/или нижней конечности.
Критерий исключения:
- имеют другие патологические неврологические состояния
- есть ручная анестезия
- демонстрируют серьезные когнитивные нарушения, которые не позволяют говорить или понимать как вопросы, так и простые инструкции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Nintendo Wii и обычная физиотерапия
Эта группа пациентов получит в дополнение к описанной ниже программе упражнений виртуальную реабилитационную программу через Nintendo Wii.
Эта программа будет включать в себя тренировку верхних конечностей и тренировку баланса нижних конечностей.
Участники сами выберут игры, в которых они хотят провести сеанс.
«Wii Fit» (игры на равновесие) будет использоваться для лечения нижних конечностей, а «Wii Sports» (игры в боулинг, гольф и теннис) — для лечения верхних конечностей.
|
Эта группа пациентов получит в дополнение к описанной ниже программе упражнений виртуальную реабилитационную программу через Nintendo Wii.
Эта программа будет включать в себя тренировку верхних конечностей и тренировку баланса нижних конечностей.
Участники сами выберут игры, в которых они хотят провести сеанс.
«Wii Fit» (игры на равновесие) будет использоваться для лечения нижних конечностей, а «Wii Sports» (игры в боулинг, гольф и теннис) — для лечения верхних конечностей.
|
|
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
Период разминки с использованием велотренажера, упражнения на подвижность в положении лежа, активная/пассивная кинезиотерапия нижних и верхних конечностей, укрепляющие упражнения в положении сидя, упражнения на равновесие, стабильность и координацию, а также упражнения по переобучению ходьбе.
|
Период разминки с использованием велотренажера, упражнения на подвижность в положении лежа, активная/пассивная кинезиотерапия нижних и верхних конечностей, укрепляющие упражнения в положении сидя, упражнения на равновесие, стабильность и координацию, а также упражнения по переобучению ходьбе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные возможности: проверка по расписанию (TUG)
Временное ограничение: 4 недели
|
Пациент измеряется с момента, когда он начинает вставать со стула, идет в безопасном и удобном темпе до линии на полу в трех метрах, поворачивается и идет к стулу, пока снова не сядет.
Субъект носит свою обычную обувь и приспособления для ходьбы (трость или ходунки), если это необходимо.
Более быстрое время указывает на лучшую функциональную производительность, а время более 20 секунд указывает на снижение подвижности и, кроме того, показатель ≥ 13,5 секунд используется для выявления повышенного риска падений.
|
4 недели
|
|
Походка и равновесие
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала Тинетти была разработана для оценки баланса в различных положениях.
Он состоит из шестнадцати ситуаций, разделенных на два блока, требующих активного участия пациента.
В одном блоке оценивается походка, при которой испытуемый сначала идет с исследователем своим обычным шагом, а затем возвращается быстрым, но безопасным шагом (используя свои обычные вспомогательные средства для ходьбы) с максимально возможной оценкой 12 баллов; а другой блок оценивает равновесие (сидя, стоя и переходя от одного к другому) с получением максимум 16 баллов.
Максимальный общий балл между двумя блоками составляет 28 баллов.
|
4 недели
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала баланса Берга (BBS) представляет собой шкалу из 14 пунктов, которая количественно оценивает равновесие (статическое и динамическое) и риск падения.
Пункты оцениваются от 0 до 4; (0 = невозможность выполнить задание; 4 = самостоятельное выполнение задания).
Максимальный балл составляет 56 баллов, а риск падения предела составляет 45.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двигательные нарушения: оценка Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: 4 недели
|
Он состоит из 33 заданий, разделенных на 4 части (плечо-предплечье, запястье, кисть и координационная скорость), выполнение которых используется для оценки качества движений, рефлекторной деятельности и координации.
Каждое задание оценивается по трехбалльной шкале (0 баллов = невозможно выполнить; 2 балла = полностью выполнено).
Чем выше балл, тем меньше нарушений испытывает субъект (максимальный балл = 66 баллов).
|
4 недели
|
|
Повседневная деятельность: индекс Бартеля.
Временное ограничение: 4 недели
|
Он состоит из десяти пунктов, в которых соответствующие нарушения в предложенных областях оцениваются от 0 до 10 или от 0 до 15 баллов.
Он содержит 10 занятий повседневной жизни, а его максимальная оценка достигает 100 баллов.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID0026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .