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Nintendo Wii® et physiothérapie chez les patients victimes d'AVC (NW-SP) (NW-SP)

2 avril 2020 mis à jour par: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Les effets de la Nintendo Wii® et de la physiothérapie conventionnelle sur la capacité fonctionnelle et les activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'un AVC.

Bref résumé : Dans la présente étude, un programme qui combine la rééducation virtuelle via la Nintendo Wii et la thérapie physique conventionnelle est appliqué chez les patients victimes d'AVC, évaluant la capacité fonctionnelle (TUG), la démarche et l'équilibre (POMA et BBS), la déficience motrice (FMA), la vie quotidienne activités (Barthel) et activités complexes (FAI).

L'hypothèse est qu'une réadaptation virtuelle, grâce à l'utilisation de la Nintendo Wii®, pourrait être utilisée pour améliorer la fonctionnalité, la démarche, l'équilibre et les activités de vie des personnes ayant une déficience physique chronique en plus d'un programme d'intervention physique conventionnel.

Méthodes : étude clinique randomisée et contrôlée des paramètres fonctionnels et moteurs de patients victimes d'AVC. Les sujets seront divisés en 2 groupes : 1) Nintendo Wii et kinésithérapie conventionnelle 2) groupe témoin auquel sera appliquée la kinésithérapie conventionnelle. Il y aura 2 sessions de traitement pendant 4 semaines, avec des évaluations avant l'étude et après 4 semaines, qui incluent : la capacité fonctionnelle (test Timed up and go), les performances de marche et d'équilibre (évaluation de la mobilité axée sur la performance de Tinetti et l'échelle d'équilibre de Berg), déficience motrice (évaluation de Fugl-Meyer), activités de la vie quotidienne (indice de Barthel) et activités complexes (indice d'activité de Frenchay).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction. L'AVC est l'une des causes les plus courantes d'invalidité acquise chez l'adulte. Une grande partie de l'accent de la réadaptation après un AVC, en particulier le travail des physiothérapeutes, est axée sur la récupération de l'indépendance physique et de la capacité fonctionnelle au cours des activités de la vie quotidienne. Il a été démontré que la physiothérapie basée sur la thérapie conventionnelle produit de bons résultats dans la progression de la récupération après un AVC. Cependant, les patients ont tendance à trouver les mouvements impliqués dans ce traitement comme difficiles et monotones dans le temps. La rééducation virtuelle est une nouvelle intervention thérapeutique basée sur des exercices de simulation utilisant la technologie de la réalité virtuelle.

Objectif. L'objectif principal de la présente étude était d'évaluer si un programme de réadaptation virtuelle ajouté à une intervention de physiothérapie conventionnelle entraîne de plus grandes améliorations de la capacité fonctionnelle, de la marche, de l'équilibre et des activités quotidiennes par rapport à une intervention de physiothérapie conventionnelle seule.

Matériel et Méthodes Echantillon : hommes et femmes âgés de 18 à 80 ans ayant eu un premier AVC simple. Design de l'étude. Essai clinique randomisé avec 2 groupes : Groupe 1. 1) Nintendo Wii et kinésithérapie conventionnelle 2) groupe témoin auquel sera appliquée la kinésithérapie conventionnelle.

Évaluations. Entretien clinique avec données anthropométriques. Il y aura 2 évaluations : au début de l'étude et à la fin de l'intervention (à 4 semaines).

De plus, il comprend les instruments d'évaluation suivants :

  • Capacité fonctionnelle : Timed up and go test (TUG)
  • Performance de marche et d'équilibre : évaluation de la mobilité axée sur la performance de Tinetti (POMA) et échelle d'équilibre de Berg (BBS)
  • Déficience motrice : évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
  • Activités de la vie quotidienne : indice de Barthel.
  • Activités complexes : indice d'activité Frenchay (FAI)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46010
        • Gemma V Espí López

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes de 18 à 80 ans
  • avoir eu un premier AVC simple (ischémique ou hémorragique) dans un hémisphère cérébral
  • apparition de l'AVC au moins 6 mois avant l'inclusion dans l'étude
  • ont une limitation physique dans la fonction des membres supérieurs et/ou des membres inférieurs.

Critère d'exclusion:

  • avez d'autres affections neurologiques morbides
  • avoir une anesthésie des mains
  • présentent une déficience cognitive grave qui empêche de parler ou de comprendre à la fois des questions et des instructions simples.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nintendo Wii et physiothérapie conventionnelle
Ce groupe de patients recevra, en plus du programme d'exercices décrit ci-dessous, un programme de rééducation virtuelle via Nintendo Wii. Ce programme comprendra un entraînement des membres supérieurs et un entraînement à l'équilibre des membres inférieurs. Les participants choisiront les jeux avec lesquels ils souhaitent effectuer la session. "Wii Fit" (jeux d'équilibre) seront utilisés pour le traitement des membres inférieurs, et "Wii Sports" (jeux de bowling, golf et tennis) seront utilisés pour le traitement des membres supérieurs.
Ce groupe de patients recevra, en plus du programme d'exercices décrit ci-dessous, un programme de rééducation virtuelle via Nintendo Wii. Ce programme comprendra un entraînement des membres supérieurs et un entraînement à l'équilibre des membres inférieurs. Les participants choisiront les jeux avec lesquels ils souhaitent effectuer la session. "Wii Fit" (jeux d'équilibre) seront utilisés pour le traitement des membres inférieurs, et "Wii Sports" (jeux de bowling, golf et tennis) seront utilisés pour le traitement des membres supérieurs.
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Une période d'échauffement à vélo stationnaire, des exercices de mobilité en décubitus dorsal, une kinésithérapie active-assistée/passive des membres inférieurs et supérieurs, des exercices de renforcement en position assise, des exercices d'équilibre, de stabilité et de coordination et des exercices de rééducation à la marche.
Une période d'échauffement à vélo stationnaire, des exercices de mobilité en décubitus dorsal, une kinésithérapie active-assistée/passive des membres inférieurs et supérieurs, des exercices de renforcement en position assise, des exercices d'équilibre, de stabilité et de coordination et des exercices de rééducation à la marche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle : Timed up and go test (TUG)
Délai: 4 semaines
Le patient est chronométré à partir du moment où il commence à se lever d'une chaise, marche à un rythme sûr et confortable jusqu'à une ligne au sol à trois mètres, se tourne et marche vers la chaise jusqu'à ce qu'il se rassoit. Le sujet porte ses chaussures habituelles et des aides à la marche (canne ou déambulateur) si nécessaire. Un temps plus rapide indique une meilleure performance fonctionnelle, indiquant un temps supérieur à 20 secondes une mobilité réduite et, de plus, un score ≥ 13,5 secondes est utilisé pour identifier un risque accru de chutes.
4 semaines
Performances de marche et d'équilibre
Délai: 4 semaines
L'échelle Tinetti a été conçue pour évaluer l'équilibre dans différentes positions. Il se compose de seize situations réparties en deux blocs qui nécessitent la participation active du patient. Un bloc évalue la marche, dans laquelle le sujet marche d'abord avec l'examinateur avec son pas habituel, puis revient d'un pas rapide mais sûr (en utilisant ses aides à la marche habituelles) avec un score maximum possible de 12 points ; et l'autre bloc évalue l'équilibre (assis, debout et transfert de l'un à l'autre) avec un maximum de 16 points obtenus. Le score global maximum entre les deux blocs est de 28 points.
4 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 4 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est une échelle de 14 items qui évalue quantitativement l'équilibre (statique et dynamique) et le risque de chute. Les items sont notés de 0 à 4 ; (0 = incapacité à terminer la tâche ; 4 = achèvement indépendant de l'item). Le score maximum est de 56 points et la limite de risque de chute est de 45.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficience motrice : évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: 4 semaines
Il se compose de 33 tâches, divisées en 4 parties (épaule-avant-bras, poignet, main et vitesse de coordination), dont la performance est utilisée pour évaluer la qualité du mouvement, l'activité réflexe et la coordination. Chaque tâche est notée sur une échelle de trois points (0 point = ne peut pas être exécuté ; 2 points = totalement accompli). Plus le score est élevé, moins le sujet est handicapé (score maximum = 66 points).
4 semaines
Activités de la vie quotidienne : indice de Barthel.
Délai: 4 semaines
Il se compose de dix items dans lesquels les handicaps respectifs dans les domaines proposés sont évalués de 0 à 10 ou de 0 à 15 points. Il contient 10 activités de la vie quotidienne et son score maximum atteint 100 points.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2019

Première publication (Réel)

30 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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