Nintendo Wii® ja fysioterapia aivohalvauspotilailla (NW-SP) (NW-SP)
Nintendo Wii®:n ja perinteisen fysioterapian vaikutukset aivohalvauspotilaiden toimintakykyyn ja päivittäiseen elämään.
Lyhyt tiivistelmä: Tässä tutkimuksessa aivohalvauspotilailla sovelletaan ohjelmaa, jossa yhdistyvät virtuaalinen kuntoutus Nintendo Wiin kautta ja perinteinen fysioterapia, arvioiden toimintakykyä (TUG), kävelyä ja tasapainoa (POMA ja BBS), motorisia vammoja (FMA), päivittäistä elämää. (Barthel) ja monimutkaiset toiminnot (FAI).
Oletuksena on, että virtuaalista kuntoutusta Nintendo Wii®:n avulla voitaisiin käyttää parantamaan kroonisesta fyysisesti vammaisten ihmisten toimivuutta, kävelyä, tasapainoa ja elintoimintoja tavanomaisen fyysisen interventioohjelman lisäksi.
Menetelmät: satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus aivohalvauspotilaiden toiminnallisista ja motorisista parametreista. Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään: 1) Nintendo Wii ja perinteinen fysioterapia 2) kontrolliryhmä, jossa käytetään tavanomaista fysioterapiaa. Hoitokertoja on 2 kpl 4 viikon aikana, arvioinnit ennen tutkimusta ja 4 viikon jälkeen, joihin kuuluvat: toimintakyky (Ajastettu ja mene -testi), kävely- ja tasapainosuorituskyky (Tinetti suoritussuuntautunut liikkuvuusarviointi ja Bergin tasapainoasteikko), motoriset vajaatoiminta (Fugl-Meyer-arviointi), päivittäiset toimet (Barthel-indeksi) ja monimutkaiset toiminnot (Frenchay-aktiivisuusindeksi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto. Aivohalvaus on yksi yleisimmistä aikuisten hankitun vamman syistä. Suuri osa aivohalvauskuntoutuksen painopisteistä, erityisesti fysioterapeutin työstä, keskittyy fyysisen itsenäisyyden ja toimintakyvyn palauttamiseen arjen toiminnassa. Perinteiseen hoitoon perustuvan fysioterapian on osoitettu tuottavan hyviä tuloksia aivohalvauksen jälkeisessä toipumisessa. Potilailla on kuitenkin taipumus pitää tähän hoitoon liittyvät liikkeet vaikeina ja yksitoikkoisina ajan myötä. Virtuaalikuntoutus on uusi terapeuttinen interventio, joka perustuu virtuaalitodellisuusteknologiaa hyödyntäviin simulaatioharjoituksiin.
Tavoite. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida, parantaako tavanomaiseen fysioterapiaan lisätty virtuaalinen kuntoutusohjelma enemmän toimintakykyä, kävelyä, tasapainoa ja päivittäisiä toimintoja verrattuna perinteiseen fysioterapiainterventioon yksinään.
Materiaalit ja menetelmät Näyte: 18–80-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on ensimmäinen yksinkertainen aivohalvaus Tutkimussuunnitelma. Satunnaistettu kliininen tutkimus kahdella ryhmällä: Ryhmä 1. 1) Nintendo Wii ja perinteinen fysioterapia 2) kontrolliryhmä, jossa käytetään tavanomaista fysioterapiaa.
Arvioinnit. Kliininen haastattelu antropometrisilla tiedoilla. Arviointia on kaksi: tutkimuksen alussa ja toimenpiteen lopussa (4 viikon kohdalla).
Lisäksi se sisältää seuraavat arviointivälineet:
- Toiminnallinen ominaisuus: Ajastettu ja mene -testi (TUG)
- Kävely- ja tasapainosuorituskyky: Tinetti suoritussuuntautunut liikkuvuusarvio (POMA) ja Bergin tasapainoasteikko (BBS)
- Motorinen vajaatoiminta: Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
- Päivittäiset aktiviteetit: Barthel-indeksi.
- Monimutkaiset toiminnot: Frenchayn toimintaindeksi (FAI)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Gemma V Espí López
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat miehet ja naiset
- joilla on ollut ensimmäinen yksinkertainen aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto) yhdessä aivopuoliskossa
- aivohalvauksen alkamisesta vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
- joilla on fyysisiä rajoituksia yläraajan ja/tai alaraajan toiminnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on muita sairaita neurologisia sairauksia
- saada käsipuudutusta
- osoittavat vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa, joka estää puhumisen tai ymmärtämisen sekä kysymyksistä että yksinkertaisista ohjeista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nintendo Wii ja perinteinen fysioterapia
Tämä potilasryhmä saa alla kuvatun harjoitusohjelman lisäksi virtuaalisen kuntoutusohjelman Nintendo Wiin kautta.
Tämä ohjelma sisältää yläraajojen harjoittelun ja alaraajojen tasapainoharjoittelun.
Osallistujat valitsevat pelit, joiden kanssa he haluavat suorittaa istunnon.
Alaraajojen hoitoon käytetään "Wii Fitiä" (tasapainopelejä) ja yläraajojen hoitoon "Wii Sportsia" (keilailu, golf ja tennis).
|
Tämä potilasryhmä saa alla kuvatun harjoitusohjelman lisäksi virtuaalisen kuntoutusohjelman Nintendo Wiin kautta.
Tämä ohjelma sisältää yläraajojen harjoittelun ja alaraajojen tasapainoharjoittelun.
Osallistujat valitsevat pelit, joiden kanssa he haluavat suorittaa istunnon.
Alaraajojen hoitoon käytetään "Wii Fitiä" (tasapainopelejä) ja yläraajojen hoitoon "Wii Sportsia" (keilailu, golf ja tennis).
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Lämmittelyjakso kiinteällä pyörällä, liikkuvuusharjoituksia makuuasennossa, aktiivista/passiivista ala- ja yläraajojen kinesioterapiaa, istuma-asennon vahvistavia harjoituksia, tasapaino-, vakavuus- ja koordinaatioharjoituksia sekä kävelyn uudelleenkasvatusharjoituksia.
|
Lämmittelyjakso kiinteällä pyörällä, liikkuvuusharjoituksia makuuasennossa, aktiivista/passiivista ala- ja yläraajojen kinesioterapiaa, istuma-asennon vahvistavia harjoituksia, tasapaino-, vakavuus- ja koordinaatioharjoituksia sekä kävelyn uudelleenkasvatusharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ominaisuus: Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilas ajastetaan siitä hetkestä, kun hän alkaa nousta tuolista, kävelee turvallisesti ja mukavasti kolmen metrin päässä olevalle lattialle, kääntyy ja kävelee tuolia kohti, kunnes hän istuu uudelleen.
Tutkittava käyttää tarvittaessa tavanomaisia jalkineita ja kävelyapuvälineitä (keppi tai kävelijä).
Nopeampi aika ilmaisee parempaa toiminnallista suorituskykyä, mikä osoittaa yli 20 sekuntia alentuneen liikkuvuuden ja lisäksi ≥ 13,5 sekunnin pistemäärää käytetään tunnistamaan lisääntynyt kaatumisriski.
|
4 viikkoa
|
|
Kävely- ja tasapainosuoritus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tinetti-asteikko on suunniteltu arvioimaan tasapainoa eri asennoissa.
Se koostuu kuudestatoista tilanteesta, jotka on jaettu kahteen lohkoon, jotka edellyttävät potilaan aktiivista osallistumista.
Yksi lohko arvioi kävelyä, jossa tutkittava kävelee tutkijan kanssa ensin tavanomaisella askeleella ja palaa nopealla mutta turvallisella askeleella (käyttäen tavanomaisia kävelyapuvälineitään) maksimipistemäärällä 12 pistettä; ja toinen lohko arvioi tasapainoa (istuessa, seisomassa ja siirtymisessä toiselle) enintään 16 pisteellä.
Maksimi kokonaispistemäärä kahden lohkon välillä on 28 pistettä.
|
4 viikkoa
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Berg Balance Scale (BBS) on 14 kohdan asteikko, joka arvioi kvantitatiivisesti tasapainon (staattinen ja dynaaminen) ja putoamisriskin.
Kohteet pisteytetään 0-4; (0 = kyvyttömyys suorittaa tehtävää; 4 = kohteen itsenäinen suorittaminen).
Maksimipistemäärä on 56 pistettä ja putoamisriski on 45.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorinen vajaatoiminta: Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se koostuu 33 tehtävästä, jotka on jaettu 4 osaan (olkapää-kyynärvarsi, ranne, käsi ja koordinaationopeus), joiden suorituksen avulla arvioidaan liikkeen laatua, refleksiaktiivisuutta ja koordinaatiota.
Jokainen tehtävä arvioidaan kolmen pisteen asteikolla (0 pistettä = ei suoriteta; 2 pistettä = täysin suoritettu).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän heikkenemistä koehenkilö kokee (maksimipistemäärä = 66 pistettä).
|
4 viikkoa
|
|
Päivittäiset aktiviteetit: Barthel-indeksi.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se koostuu kymmenestä kohdasta, joissa ehdotettujen alueiden vastaavat vammat on arvostettu 0-10 tai 0-15 pistettä.
Se sisältää 10 päivittäistä toimintaa ja sen maksimipistemäärä on 100 pistettä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID0026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .