Nintendo Wii® e terapia fisica nei pazienti con ictus (NW-SP) (NW-SP)
Gli effetti del Nintendo Wii® e della terapia fisica convenzionale nella capacità funzionale e nelle attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus.
Breve riassunto: nel presente studio viene applicato un programma che combina la riabilitazione virtuale tramite Nintendo Wii e la terapia fisica convenzionale nei pazienti colpiti da ictus, valutando la capacità funzionale (TUG), l'andatura e l'equilibrio (POMA e BBS), la compromissione motoria (FMA), la vita quotidiana attività (Barthel) e attività complesse (FAI).
L'ipotesi è che una riabilitazione virtuale, attraverso l'uso di Nintendo Wii®, possa essere utilizzata per migliorare la funzionalità, l'andatura, l'equilibrio e le attività di vita delle persone con disabilità fisiche croniche oltre a un programma di intervento fisico convenzionale.
Metodi: studio clinico randomizzato e controllato dei parametri funzionali e motori di pazienti con ictus. I soggetti saranno divisi in 2 gruppi: 1) Nintendo Wii e terapia fisica convenzionale 2) gruppo di controllo a cui sarà applicata la terapia fisica convenzionale. Ci saranno 2 sessioni di trattamento durante 4 settimane, con valutazioni prima dello studio e dopo 4 settimane, che includono: capacità funzionale (Timed up and go test), prestazioni dell'andatura e dell'equilibrio (valutazione della mobilità orientata alle prestazioni Tinetti e scala dell'equilibrio Berg), compromissione motoria (valutazione Fugl-Meyer), attività della vita quotidiana (indice di Barthel) e attività complesse (indice di attività di Frenchay).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione. L'ictus è una delle cause più comuni di disabilità acquisita negli adulti. Gran parte del focus della riabilitazione post-ictus, in particolare il lavoro dei fisioterapisti, è incentrato sul recupero dell'indipendenza fisica e della capacità funzionale durante le attività della vita quotidiana. La fisioterapia basata sulla terapia convenzionale ha dimostrato di produrre buoni risultati nel progresso del recupero dopo l'ictus. Tuttavia, i pazienti tendono a trovare i movimenti coinvolti in questo trattamento difficili e monotoni nel tempo. La riabilitazione virtuale è un nuovo intervento terapeutico basato su esercizi di simulazione che utilizzano la tecnologia della realtà virtuale.
Obbiettivo. L'obiettivo principale del presente studio era valutare se un programma di riabilitazione virtuale aggiunto a un intervento di terapia fisica convenzionale portasse a maggiori miglioramenti della capacità funzionale, dell'andatura, dell'equilibrio e delle attività quotidiane rispetto al solo intervento di terapia fisica convenzionale.
Materiale e metodi Campione: uomini e donne di età compresa tra 18 e 80 anni che hanno avuto un primo ictus semplice Disegno dello studio. Studio clinico randomizzato con 2 gruppi: Gruppo 1. 1) Nintendo Wii e terapia fisica convenzionale 2) gruppo di controllo a cui sarà applicata la terapia fisica convenzionale.
Valutazioni. Colloquio clinico con dati antropometrici. Ci saranno 2 valutazioni: all'inizio dello studio e alla fine dell'intervento (a 4 settimane).
Inoltre, include i seguenti strumenti di valutazione:
- Capacità funzionale: Timed up and go test (TUG)
- Andatura ed equilibrio: valutazione della mobilità orientata alla prestazione Tinetti (POMA) e scala dell'equilibrio di Berg (BBS)
- Compromissione motoria: valutazione Fugl-Meyer (FMA)
- Attività della vita quotidiana: Barthel Index.
- Attività complesse: indice di attività Frenchay (FAI)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46010
- Gemma V Espí López
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne dai 18 agli 80 anni
- aver avuto un primo ictus semplice (ischemico o emorragico) in un emisfero cerebrale
- insorgenza di ictus almeno 6 mesi prima dell'inclusione nello studio
- hanno limitazioni fisiche nella funzione dell'arto superiore e/o dell'arto inferiore.
Criteri di esclusione:
- avere altre condizioni neurologiche morbose
- avere l'anestesia della mano
- mostrano un grave deterioramento cognitivo che impedisce di parlare o comprendere sia domande che semplici istruzioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nintendo Wii e terapia fisica convenzionale
Questo gruppo di pazienti riceverà, oltre al programma di esercizi descritto di seguito, un programma di riabilitazione virtuale tramite Nintendo Wii.
Questo programma includerà l'allenamento degli arti superiori e l'allenamento dell'equilibrio degli arti inferiori.
I partecipanti sceglieranno i giochi con cui desiderano eseguire la sessione.
"Wii Fit" (giochi di equilibrio) sarà utilizzato per il trattamento degli arti inferiori e "Wii Sports" (giochi di bowling, golf e tennis) per il trattamento degli arti superiori.
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Questo gruppo di pazienti riceverà, oltre al programma di esercizi descritto di seguito, un programma di riabilitazione virtuale tramite Nintendo Wii.
Questo programma includerà l'allenamento degli arti superiori e l'allenamento dell'equilibrio degli arti inferiori.
I partecipanti sceglieranno i giochi con cui desiderano eseguire la sessione.
"Wii Fit" (giochi di equilibrio) sarà utilizzato per il trattamento degli arti inferiori e "Wii Sports" (giochi di bowling, golf e tennis) per il trattamento degli arti superiori.
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Comparatore attivo: Fisioterapia convenzionale
Un periodo di riscaldamento con cyclette, esercizi di mobilità in posizione supina, kinesioterapia attivo-assistita/passiva degli arti inferiori e superiori, esercizi di potenziamento in posizione seduta, esercizi di equilibrio, stabilità e coordinazione ed esercizi di rieducazione alla deambulazione.
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Un periodo di riscaldamento con cyclette, esercizi di mobilità in posizione supina, kinesioterapia attivo-assistita/passiva degli arti inferiori e superiori, esercizi di potenziamento in posizione seduta, esercizi di equilibrio, stabilità e coordinazione ed esercizi di rieducazione alla deambulazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità funzionale: Timed up and go test (TUG)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il paziente viene cronometrato dal momento in cui inizia ad alzarsi da una sedia, cammina a un ritmo sicuro e confortevole fino a una linea sul pavimento a tre metri di distanza, si gira e cammina verso la sedia fino a quando non si siede di nuovo.
Il soggetto indossa le sue solite calzature e gli ausili per la deambulazione (bastone o deambulatore) se necessario.
Un tempo più veloce indica una migliore prestazione funzionale, indicando un tempo superiore a 20 secondi una mobilità ridotta e, inoltre, un punteggio ≥ 13,5 secondi viene utilizzato per identificare un aumento del rischio di cadute.
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4 settimane
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Prestazioni di andatura ed equilibrio
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala Tinetti è stata progettata per valutare l'equilibrio in diverse posizioni.
Si compone di sedici situazioni suddivise in due blocchi che richiedono la partecipazione attiva del paziente.
Un blocco valuta l'andatura, in cui il soggetto cammina prima con l'esaminatore con il suo passo abituale, ritornando con un passo veloce ma sicuro (usando i suoi abituali ausili per la deambulazione) con un punteggio massimo possibile di 12 punti; e l'altro blocco valuta l'equilibrio (in posizione seduta, in piedi e nel trasferimento da uno all'altro) con un massimo di 16 punti ottenuti.
Il punteggio complessivo massimo tra i due blocchi è di 28 punti.
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4 settimane
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La scala dell'equilibrio di Berg (BBS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La Berg Balance Scale (BBS) è una scala di 14 item che valuta quantitativamente l'equilibrio (statico e dinamico) e il rischio di caduta.
Gli elementi sono valutati da 0 a 4; (0 = incapacità di completare l'attività; 4 = completamento indipendente dell'item).
Il punteggio massimo è di 56 punti e il limite di rischio di caduta è di 45.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compromissione motoria: valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Consiste di 33 compiti, divisi in 4 parti (spalla-avambraccio, polso, mano e velocità di coordinazione), la cui esecuzione viene utilizzata per valutare la qualità del movimento, l'attività riflessa e la coordinazione.
Ogni attività è valutata su una scala a tre punti (0 punti = impossibile eseguire; 2 punti = completamente realizzato).
Più alto è il punteggio, minore è la compromissione subita dal soggetto (punteggio massimo = 66 punti).
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4 settimane
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Attività della vita quotidiana: Barthel Index.
Lasso di tempo: 4 settimane
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Si compone di dieci item in cui le rispettive disabilità nei domini proposti sono valutate da 0 a 10 o da 0 a 15 punti.
Contiene 10 attività della vita quotidiana e il suo punteggio massimo raggiunge i 100 punti.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- ID0026
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