Indflydelsen af hofteudskiftning på underekstremitets hæmodynamik hos Crowe IV hoftedysplasipatient
6. november 2019 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Indflydelsen af hofteudskiftning (subtrokantær osteotomi vs. ikke-osteotomi) på hæmodynamik i nedre ekstremiteter hos Crowe IV hoftedysplasipatienter
Udforsk indflydelsen af hofteudskiftning på hæmodynamik i nedre ekstremiteter hos Crowe Ⅳ hoftedysplasipatienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ændringer i lemlængde efter total hofteudskiftning er almindelige, især for Crowe Ⅳ hoftedysplasipatienter.
En sådan ændring øger potentielt karspændingen og påvirker hæmodynamikken i nedre ekstremiteter.
Indtil nu er lidt kendt på dette område.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: SHIGUI YAN, MD
- Telefonnummer: +86-13906531308
- E-mail: zrjwsj@zju.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilateral Crow IV hoftedysplasi;
- Bilateral Krage IV hoftedysplasi uden slidgigt på den anden side
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig medicinsk sygdom;
- Patienter med vaskulær sygdom i nedre ekstremiteter; 3. Patienter med svær psykisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: total hofteudskiftning med subtrochanteral osteotomi
subtrochanteral osteotomi anvendes under total hofteudskiftning
|
anvendelse af subtrochanteral osteotomi under operationen for at frigøre spændingen af kar og nerve
|
|
Sham-komparator: total hofteudskiftning uden osteotomi
ingen osteotomi anvendes under total hofteudskiftning.
|
bare total hofteudskiftning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hip Harris Score
Tidsramme: præoperativ, 1 uge, 6 uger, 12 uger, 24 uger og 1 år efter operationen.
|
ændring af hip harris-scoreskalaen fra baseline (præoperativ) til 1 år efter operationen.
|
præoperativ, 1 uge, 6 uger, 12 uger, 24 uger og 1 år efter operationen.
|
|
Ændring af benlængde
Tidsramme: præoperativ, 1 uge, 6 uger, 12 uger, 24 uger og 1 år efter operationen.
|
ændring af benlængde fra baseline (præoperativ) til 1 år efter operationen.
|
præoperativ, 1 uge, 6 uger, 12 uger, 24 uger og 1 år efter operationen.
|
|
Radiografiske resultater
Tidsramme: 1 uge, 12 uger, 24 uger og 1 år efter operationen.
|
ændring af radiografiske resultater fra 1 uge efter operation til 1 år efter operation
|
1 uge, 12 uger, 24 uger og 1 år efter operationen.
|
|
Arteriel CT-angiografi i underekstremiteterne
Tidsramme: præoperativ, 1 uge, 12 uger efter operationen.
|
ændring af vaskulær diameter og vaskulært tværsnit fra baseline (præoperativ) til 1 år efter operationens baseline (præoperativ) til 12 uger efter operationen.
|
præoperativ, 1 uge, 12 uger efter operationen.
|
|
Vaskulær ultralydsundersøgelse
Tidsramme: præoperativ, 1 uge, 6 uger, 12 uger, 24 uger og 1 år efter operationen.
|
ændring af systolisk tophastighed, slutdiastolisk hastighed, pulsationsindeks, modstandsindeks og blodgennemstrømning fra baseline (præoperativ) til 1 år efter operationen.
|
præoperativ, 1 uge, 6 uger, 12 uger, 24 uger og 1 år efter operationen.
|
|
Blodets viskositet
Tidsramme: præoperativ, 1 uge, 6 uger, 12 uger, 24 uger og 1 år efter operationen.
|
ændring af blodviskositeten fra baseline (præoperativ) til 1 år efter operationen.
|
præoperativ, 1 uge, 6 uger, 12 uger, 24 uger og 1 år efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: SHIGUI YAN, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2019
Først opslået (Faktiske)
8. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1900025501
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .