Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csípőprotézis hatása az alsó végtagok hemodinamikájára Crowe IV csípődiszpláziás betegeknél

2019. november 6. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

A csípőprotézis (szubtrochanterikus osteotómia vs. nem-osteotomia) hatása az alsó végtagok hemodinamikájára Crowe IV csípődiszpláziás betegeknél

Fedezze fel a csípőprotézis hatását az alsó végtagok hemodinamikájára Crowe Ⅳ csípődiszpláziás betegnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljes csípőprotézis után gyakori a végtaghossz változása, különösen a Crowe Ⅳ csípődiszpláziás betegeknél. Az ilyen változások potenciálisan növelik az érfeszülést és befolyásolják az alsó végtagok hemodinamikáját. Egyelőre keveset tudunk erről a területről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali Crow IV csípődiszplázia;
  • Kétoldali Crow IV csípődiszplázia osteoarthritis nélkül a másik oldalon

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos betegségben szenvedő betegek;
  • Alsó végtagi érbetegségben szenvedő betegek; 3. Súlyos mentális betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: teljes csípőprotézis subtrochanteralis osteotómiával
subtrochanteralis osteotómiát alkalmaznak a teljes csípőprotézis során
Eljárás: teljes csípőprotézis subtrochanteralis osteotómiával
szubtrochanterális osteotómia alkalmazása a műtét során az erek és az ideg feszültségének feloldására
Sham Comparator: teljes csípőprotézis osteotómia nélkül
teljes csípőprotézis során nem alkalmaznak osteotómiát.
Eljárás: teljes csípőprotézis osteotómia nélkül
csak teljes csípőcsere

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hip Harris pontszáma
Időkeret: preoperatív, 1 hét, 6 hét, 12 hét, 24 hét és 1 év a műtét után.
a csípő harris pontszám skála változása a kiindulási értékről (preoperatív) a műtét utáni 1 évre.
preoperatív, 1 hét, 6 hét, 12 hét, 24 hét és 1 év a műtét után.
Lábhossz változás
Időkeret: preoperatív, 1 hét, 6 hét, 12 hét, 24 hét és 1 év a műtét után.
a láb hosszának változása a kiindulási értékről (preoperatív) a műtét utáni 1 évre.
preoperatív, 1 hét, 6 hét, 12 hét, 24 hét és 1 év a műtét után.
Radiográfiai eredmények
Időkeret: 1 héttel, 12 héttel, 24 héttel és 1 évvel a műtét után.
a radiográfiai eredmények változása a műtét utáni 1 hétről a műtét utáni 1 évre
1 héttel, 12 héttel, 24 héttel és 1 évvel a műtét után.
Alsó végtagi artériás CT angiográfia
Időkeret: preoperatív, 1 héttel, 12 héttel a műtét után.
az érátmérő és az érkeresztmetszet változása a kiindulási értékről (preoperatív) a műtét utáni 1 évvel (preoperatív) a műtét utáni 12 hétre.
preoperatív, 1 héttel, 12 héttel a műtét után.
Érrendszeri ultrahang vizsgálat
Időkeret: preoperatív, 1 hét, 6 hét, 12 hét, 24 hét és 1 év a műtét után.
a szisztolés csúcssebesség, a végdiasztolés sebesség, a pulzációs index, az ellenállási index és a véráramlás változása a kiindulási értékről (preoperatív) a műtét utáni 1 évre.
preoperatív, 1 hét, 6 hét, 12 hét, 24 hét és 1 év a műtét után.
Vér viszkozitása
Időkeret: preoperatív, 1 hét, 6 hét, 12 hét, 24 hét és 1 év a műtét után.
a vér viszkozitásának változása a kiindulási értékről (preoperatív) a műtét utáni 1 évre.
preoperatív, 1 hét, 6 hét, 12 hét, 24 hét és 1 év a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: SHIGUI YAN, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1900025501

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípő diszplázia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel