Влияние эндопротезирования тазобедренного сустава на гемодинамику нижних конечностей у пациента с дисплазией тазобедренного сустава Crowe IV
6 ноября 2019 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Влияние эндопротезирования тазобедренного сустава (подвертельная остеотомия по сравнению с отсутствием остеотомии) на гемодинамику нижних конечностей у пациента с дисплазией тазобедренного сустава Crowe IV
Изучите влияние замены тазобедренного сустава на гемодинамику нижних конечностей у пациента с дисплазией тазобедренного сустава Кроу Ⅳ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Изменение длины конечности после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава является обычным явлением, особенно у пациентов с дисплазией тазобедренного сустава Кроу Ⅳ.
Такое изменение потенциально увеличивает напряжение сосудов и влияет на гемодинамику нижних конечностей.
Пока в этой области мало что известно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: SHIGUI YAN, MD
- Номер телефона: +86-13906531308
- Электронная почта: zrjwsj@zju.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя дисплазия тазобедренного сустава Crow IV;
- Двусторонняя дисплазия тазобедренного сустава Crow IV без остеоартрита с другой стороны
Критерий исключения:
- Пациенты с серьезными заболеваниями;
- Пациенты с сосудистыми заболеваниями нижних конечностей; 3. Больные с тяжелыми психическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с подвертельной остеотомией
подвертельная остеотомия применяется при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
|
применение подвертельной остеотомии во время операции для снятия натяжения сосудов и нервов
|
|
Фальшивый компаратор: полная замена тазобедренного сустава без остеотомии
при тотальном замещении тазобедренного сустава остеотомия не применяется.
|
просто тотальная замена тазобедренного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка хип-Харриса
Временное ограничение: до операции, через 1 неделю, 6 недель, 12 недель, 24 недели и 1 год после операции.
|
изменение шкалы хип-харриса от исходного уровня (до операции) до 1 года после операции.
|
до операции, через 1 неделю, 6 недель, 12 недель, 24 недели и 1 год после операции.
|
|
Изменение длины ноги
Временное ограничение: до операции, через 1 неделю, 6 недель, 12 недель, 24 недели и 1 год после операции.
|
изменение длины ноги от исходного уровня (до операции) до 1 года после операции.
|
до операции, через 1 неделю, 6 недель, 12 недель, 24 недели и 1 год после операции.
|
|
Рентгенологические результаты
Временное ограничение: 1 неделя, 12 недель, 24 недели и 1 год после операции.
|
изменение рентгенологических результатов с 1 недели после операции до 1 года после операции
|
1 неделя, 12 недель, 24 недели и 1 год после операции.
|
|
КТ-ангиография артерий нижних конечностей
Временное ограничение: до операции, через 1 неделю, через 12 недель после операции.
|
изменение диаметра сосудов и поперечного сечения сосудов от исходного уровня (до операции) через 1 год после операции до исходного уровня (до операции) и до 12 недель после операции.
|
до операции, через 1 неделю, через 12 недель после операции.
|
|
УЗИ сосудов
Временное ограничение: до операции, через 1 неделю, 6 недель, 12 недель, 24 недели и 1 год после операции.
|
изменение пиковой систолической скорости, конечно-диастолической скорости, пульсационного индекса, индекса резистентности и кровотока от исходного уровня (до операции) до 1 года после операции.
|
до операции, через 1 неделю, 6 недель, 12 недель, 24 недели и 1 год после операции.
|
|
Вязкость крови
Временное ограничение: до операции, через 1 неделю, 6 недель, 12 недель, 24 недели и 1 год после операции.
|
изменение вязкости крови от исходного (до операции) до 1 года после операции.
|
до операции, через 1 неделю, 6 недель, 12 недель, 24 недели и 1 год после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: SHIGUI YAN, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1900025501
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .