Innflytelsen av hofteerstatning på hemodynamikk i nedre ekstremiteter hos Crowe IV hoftedysplasipasienter
6. november 2019 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Innflytelsen av hofteerstatning (subtrokantær osteotomi vs. ikke-osteotomi) på hemodynamikk i nedre ekstremiteter hos Crowe IV hoftedysplasipasienter
Utforsk innflytelsen av hofteprotese på hemodynamikk i nedre ekstremiteter hos Crowe Ⅳ hoftedysplasipasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Endringer i lemlengde etter total hofteprotese er vanlig, spesielt for Crowe Ⅳ hoftedysplasipasienter.
En slik endring øker potensielt spenningen i kar og påvirker hemodynamikken i nedre ekstremiteter.
Til nå er lite kjent på dette området.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: SHIGUI YAN, MD
- Telefonnummer: +86-13906531308
- E-post: zrjwsj@zju.edu.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilateral Crow IV hoftedysplasi;
- Bilateral Crow IV hoftedysplasi uten slitasjegikt på den andre siden
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig medisinsk sykdom;
- Pasienter med vaskulær sykdom i nedre ekstremiteter; 3. Pasienter med alvorlig psykisk lidelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: total hofteprotese med subtrochanteral osteotomi
subtrochanteral osteotomi påføres under total hofteprotese
|
påføring av subtrochanteral osteotomi under operasjonen for å frigjøre spenningen i kar og nerve
|
|
Sham-komparator: total hofteprotese uten osteotomi
ingen osteotomi påføres under total hofteprotese.
|
bare total hofteprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hip Harris Score
Tidsramme: preoperativ, 1 uke, 6 uker, 12 uker, 24 uker og 1 år etter operasjonen.
|
endring av hip harris scoreskala fra baseline (preoperativ) til 1 år etter operasjonen.
|
preoperativ, 1 uke, 6 uker, 12 uker, 24 uker og 1 år etter operasjonen.
|
|
Endring av benlengde
Tidsramme: preoperativ, 1 uke, 6 uker, 12 uker, 24 uker og 1 år etter operasjonen.
|
endring av benlengde fra baseline (preoperativ) til 1 år etter operasjonen.
|
preoperativ, 1 uke, 6 uker, 12 uker, 24 uker og 1 år etter operasjonen.
|
|
Radiografiske resultater
Tidsramme: 1 uke, 12 uker, 24 uker og 1 år etter operasjonen.
|
endring av radiografiske resultater fra 1 uke etter operasjon til 1 år etter operasjon
|
1 uke, 12 uker, 24 uker og 1 år etter operasjonen.
|
|
Arteriell CT-angiografi i nedre ekstremiteter
Tidsramme: preoperativ, 1 uke, 12 uker etter operasjonen.
|
endring av vaskulær diameter og vaskulært tverrsnitt fra baseline (preoperativ) til 1 år etter operasjons baseline (preoperativ) til 12 uker etter operasjon.
|
preoperativ, 1 uke, 12 uker etter operasjonen.
|
|
Vaskulær ultralydundersøkelse
Tidsramme: preoperativ, 1 uke, 6 uker, 12 uker, 24 uker og 1 år etter operasjonen.
|
endring av systolisk topphastighet, endediastolisk hastighet, pulsasjonsindeks, motstandsindeks og blodstrøm fra baseline (preoperativ) til 1 år etter operasjonen.
|
preoperativ, 1 uke, 6 uker, 12 uker, 24 uker og 1 år etter operasjonen.
|
|
Blodviskositet
Tidsramme: preoperativ, 1 uke, 6 uker, 12 uker, 24 uker og 1 år etter operasjonen.
|
endring av blodviskositet fra baseline (preoperativ) til 1 år etter operasjonen.
|
preoperativ, 1 uke, 6 uker, 12 uker, 24 uker og 1 år etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: SHIGUI YAN, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1900025501
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .