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Der Einfluss des Hüftersatzes auf die Hämodynamik der unteren Extremitäten bei Patienten mit Crowe IV-Hüftdysplasie

6. November 2019 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Der Einfluss des Hüftersatzes (subtrochantäre Osteotomie vs. Nicht-Osteotomie) auf die Hämodynamik der unteren Extremitäten bei Patienten mit Crowe IV-Hüftdysplasie

Untersuchen Sie den Einfluss des Hüftersatzes auf die Hämodynamik der unteren Extremitäten bei Patienten mit CroweⅣ-Hüftdysplasie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Veränderungen der Gliedmaßenlänge nach einem vollständigen Hüftgelenkersatz kommen häufig vor, insbesondere bei Patienten mit CroweⅣ-Hüftdysplasie. Eine solche Veränderung erhöht möglicherweise die Gefäßspannung und beeinflusst die Hämodynamik der unteren Extremitäten. Bisher ist in diesem Bereich wenig bekannt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige Crow-IV-Hüftdysplasie;
  • Bilaterale Crow-IV-Hüftdysplasie ohne Arthrose auf der anderen Seite

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren medizinischen Erkrankungen;
  • Patienten mit Gefäßerkrankungen der unteren Extremitäten; 3. Patienten mit schwerer psychischer Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Totaler Hüftgelenkersatz mit subtrochanteraler Osteotomie
Die subtrochanterale Osteotomie wird beim totalen Hüftgelenkersatz angewendet
Verfahren: Totaler Hüftgelenkersatz mit subtrochanteraler Osteotomie
Anwendung einer subtrochanteralen Osteotomie während der Operation, um die Spannung von Gefäßen und Nerven zu lösen
Schein-Komparator: Totaler Hüftersatz ohne Osteotomie
Beim totalen Hüftgelenkersatz wird keine Osteotomie durchgeführt.
Verfahren: Totaler Hüftersatz ohne Osteotomie
nur ein totaler Hüftersatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hip Harris Score
Zeitfenster: präoperativ, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen und 1 Jahr nach der Operation.
Änderung der Hip-Harris-Score-Skala vom Ausgangswert (präoperativ) bis 1 Jahr nach der Operation.
präoperativ, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen und 1 Jahr nach der Operation.
Beinlängenänderung
Zeitfenster: präoperativ, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen und 1 Jahr nach der Operation.
Änderung der Beinlänge vom Ausgangswert (präoperativ) bis 1 Jahr nach der Operation.
präoperativ, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen und 1 Jahr nach der Operation.
Radiologische Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Woche, 12 Wochen, 24 Wochen und 1 Jahr nach der Operation.
Änderung der Röntgenergebnisse von 1 Woche nach der Operation auf 1 Jahr nach der Operation
1 Woche, 12 Wochen, 24 Wochen und 1 Jahr nach der Operation.
Arterielle CT-Angiographie der unteren Extremitäten
Zeitfenster: präoperativ, 1 Woche, 12 Wochen nach der Operation.
Änderung des Gefäßdurchmessers und des Gefäßquerschnitts vom Ausgangswert (präoperativ) bis 1 Jahr nach der Operation vom Ausgangswert (präoperativ) bis 12 Wochen nach der Operation.
präoperativ, 1 Woche, 12 Wochen nach der Operation.
Gefäßultraschalluntersuchung
Zeitfenster: präoperativ, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen und 1 Jahr nach der Operation.
Änderung der systolischen Spitzengeschwindigkeit, der enddiastolischen Geschwindigkeit, des Pulsationsindex, des Widerstandsindex und des Blutflusses vom Ausgangswert (präoperativ) bis 1 Jahr nach der Operation.
präoperativ, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen und 1 Jahr nach der Operation.
Blutviskosität
Zeitfenster: präoperativ, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen und 1 Jahr nach der Operation.
Änderung der Blutviskosität vom Ausgangswert (präoperativ) bis 1 Jahr nach der Operation.
präoperativ, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen und 1 Jahr nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

  • Studienstuhl: SHIGUI YAN, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1900025501

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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