A influência da substituição do quadril na hemodinâmica dos membros inferiores em pacientes com displasia do quadril Crowe IV
6 de novembro de 2019 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A influência da substituição do quadril (osteotomia subtrocantérica versus não osteotomia) na hemodinâmica dos membros inferiores em pacientes com displasia do quadril Crowe IV
Explorar a influência da substituição do quadril na hemodinâmica dos membros inferiores em pacientes com displasia do quadril Crowe Ⅳ.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Mudanças no comprimento do membro após artroplastia total do quadril são comuns, especialmente para pacientes com displasia de quadril Crowe Ⅳ.
Tal mudança potencialmente aumenta a tensão do vaso e influencia a hemodinâmica dos membros inferiores.
Até agora, pouco se sabe nesta área.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: SHIGUI YAN, MD
- Número de telefone: +86-13906531308
- E-mail: zrjwsj@zju.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Displasia coxofemoral unilateral de Crow IV;
- Displasia coxofemoral Crow IV bilateral sem osteoartrite do outro lado
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença médica grave;
- Pacientes com doença vascular da extremidade inferior; 3. Pacientes com doença mental grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: artroplastia total do quadril com osteotomia subtrocanteral
a osteotomia subtrocanteral é aplicada durante a substituição total do quadril
|
aplicação de osteotomia subtrocanteral durante a operação para liberar a tensão dos vasos e nervos
|
|
Comparador Falso: artroplastia total do quadril sem osteotomia
nenhuma osteotomia é aplicada durante a artroplastia total do quadril.
|
apenas substituição total do quadril
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação Hip Harris
Prazo: pré-operatório, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas e 1 ano após a cirurgia.
|
mudança da escala de escore de Harris do quadril desde o início (pré-operatório) até 1 ano após a cirurgia.
|
pré-operatório, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas e 1 ano após a cirurgia.
|
|
Alteração do Comprimento da Perna
Prazo: pré-operatório, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas e 1 ano após a cirurgia.
|
alteração do comprimento da perna desde a linha de base (pré-operatório) até 1 ano após a cirurgia.
|
pré-operatório, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas e 1 ano após a cirurgia.
|
|
Resultados radiográficos
Prazo: 1 semana, 12 semanas, 24 semanas e 1 ano após a cirurgia.
|
alteração dos resultados radiográficos de 1 semana após a cirurgia para 1 ano após a cirurgia
|
1 semana, 12 semanas, 24 semanas e 1 ano após a cirurgia.
|
|
Angiotomografia Arterial de Membros Inferiores
Prazo: pré-operatório, 1 semana, 12 semanas após a cirurgia.
|
alteração do diâmetro vascular e da secção transversal vascular desde o início (pré-operatório) até 1 ano após o início da cirurgia (pré-operatório) até 12 semanas após a cirurgia.
|
pré-operatório, 1 semana, 12 semanas após a cirurgia.
|
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Exame de ultrassom vascular
Prazo: pré-operatório, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas e 1 ano após a cirurgia.
|
alteração da velocidade sistólica de pico, velocidade diastólica final, índice de pulsação, índice de resistência e fluxo sanguíneo desde o início (pré-operatório) até 1 ano após a cirurgia.
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pré-operatório, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas e 1 ano após a cirurgia.
|
|
Viscosidade do sangue
Prazo: pré-operatório, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas e 1 ano após a cirurgia.
|
alteração da viscosidade sanguínea desde o início (pré-operatório) até 1 ano após a cirurgia.
|
pré-operatório, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas e 1 ano após a cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: SHIGUI YAN, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1900025501
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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