L'influenza della sostituzione dell'anca sull'emodinamica degli arti inferiori nel paziente con displasia dell'anca di Crowe IV
6 novembre 2019 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'influenza della sostituzione dell'anca (osteotomia sottotrocanterica vs. non osteotomia) sull'emodinamica degli arti inferiori nel paziente con displasia dell'anca Crowe IV
Esplora l'influenza della sostituzione dell'anca sull'emodinamica degli arti inferiori nel paziente con displasia dell'anca Crowe Ⅳ.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I cambiamenti della lunghezza dell'arto dopo la sostituzione totale dell'anca sono comuni, specialmente per i pazienti con displasia dell'anca Crowe Ⅳ.
Tale cambiamento aumenta potenzialmente la tensione del vaso e influenza l'emodinamica degli arti inferiori.
Fino ad ora, poco si sa in questa zona.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: SHIGUI YAN, MD
- Numero di telefono: +86-13906531308
- Email: zrjwsj@zju.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Displasia unilaterale dell'anca Crow IV;
- Displasia bilaterale dell'anca Crow IV senza artrosi sull'altro lato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi malattie mediche;
- Pazienti con malattia vascolare degli arti inferiori; 3. Pazienti con grave malattia mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sostituzione totale dell'anca con osteotomia sottotrocanterale
l'osteotomia sottotrocanterale viene applicata durante la sostituzione totale dell'anca
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applicare l'osteotomia sottotrocanterale durante l'operazione per rilasciare la tensione dei vasi e dei nervi
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Comparatore fittizio: sostituzione totale dell'anca senza osteotomia
nessuna osteotomia viene applicata durante la sostituzione totale dell'anca.
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solo sostituzione totale dell'anca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Hip Harris
Lasso di tempo: preoperatorio, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane e 1 anno dopo l'intervento.
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modifica della scala del punteggio dell'anca harris dal basale (preoperatorio) a 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
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preoperatorio, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane e 1 anno dopo l'intervento.
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Modifica della lunghezza delle gambe
Lasso di tempo: preoperatorio, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane e 1 anno dopo l'intervento.
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modifica della lunghezza della gamba dal basale (preoperatorio) a 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
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preoperatorio, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane e 1 anno dopo l'intervento.
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Risultati radiografici
Lasso di tempo: 1 settimana, 12 settimane, 24 settimane e 1 anno dopo l'intervento.
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modifica dei risultati radiografici da 1 settimana dopo l'intervento a 1 anno dopo l'intervento
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1 settimana, 12 settimane, 24 settimane e 1 anno dopo l'intervento.
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Angiografia TC arteriosa degli arti inferiori
Lasso di tempo: preoperatorio, 1 settimana, 12 settimane dopo l'intervento.
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variazione del diametro vascolare e della sezione trasversale vascolare dal basale (preoperatorio) a 1 anno dopo l'intervento chirurgico dal basale (preoperatorio) a 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.
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preoperatorio, 1 settimana, 12 settimane dopo l'intervento.
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Esame ecografico vascolare
Lasso di tempo: preoperatorio, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane e 1 anno dopo l'intervento.
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variazione della velocità di picco sistolica, della velocità telediastolica, dell'indice di pulsazione, dell'indice di resistenza e del flusso sanguigno dal basale (preoperatorio) a 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
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preoperatorio, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane e 1 anno dopo l'intervento.
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Viscosità del sangue
Lasso di tempo: preoperatorio, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane e 1 anno dopo l'intervento.
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cambiamento della viscosità del sangue dal basale (preoperatorio) a 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
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preoperatorio, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane e 1 anno dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: SHIGUI YAN, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1900025501
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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