Wpływ endoprotezoplastyki stawu biodrowego na hemodynamikę kończyn dolnych u pacjenta z dysplazją stawu biodrowego Crowe IV
6 listopada 2019 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Wpływ endoprotezoplastyki stawu biodrowego (osteotomia podkrętarzowa vs. bezosteotomia) na hemodynamikę kończyn dolnych u pacjenta z dysplazją stawu biodrowego Crowe IV
Zbadanie wpływu endoprotezoplastyki stawu biodrowego na hemodynamikę kończyn dolnych u pacjenta z dysplazją stawu biodrowego Crowe Ⅳ.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Zmiany długości kończyn po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego są częste, zwłaszcza u pacjentów z dysplazją stawu biodrowego Crowe Ⅳ.
Taka zmiana potencjalnie zwiększa napięcie naczynia i wpływa na hemodynamikę kończyn dolnych.
Do tej pory niewiele wiadomo w tej dziedzinie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SHIGUI YAN, MD
- Numer telefonu: +86-13906531308
- E-mail: zrjwsj@zju.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna dysplazja stawu biodrowego Crow IV;
- Obustronna dysplazja stawu biodrowego Crow IV bez choroby zwyrodnieniowej stawów po drugiej stronie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważną chorobą medyczną;
- Pacjenci z chorobą naczyniową kończyn dolnych; 3. Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: całkowita alloplastyka stawu biodrowego z osteotomią podkrętarzową
osteotomia podkrętarzowa jest stosowana podczas całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego
|
zastosowanie podczas operacji osteotomii podkrętarzowej w celu uwolnienia napięcia naczyń i nerwu
|
|
Pozorny komparator: całkowita alloplastyka stawu biodrowego bez osteotomii
podczas całkowitej alloplastyki stawu biodrowego nie stosuje się osteotomii.
|
tylko całkowita wymiana stawu biodrowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Hip Harrisa
Ramy czasowe: przedoperacyjne, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok po operacji.
|
zmiana skali hip-harrisa od stanu wyjściowego (przedoperacyjnego) do 1 roku po operacji.
|
przedoperacyjne, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok po operacji.
|
|
Zmiana długości nóg
Ramy czasowe: przedoperacyjne, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok po operacji.
|
zmiana długości nogi od wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) do 1 roku po operacji.
|
przedoperacyjne, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok po operacji.
|
|
Wyniki radiograficzne
Ramy czasowe: 1 tydzień, 12 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok po operacji.
|
zmiana wyników radiograficznych od 1 tygodnia po operacji do 1 roku po operacji
|
1 tydzień, 12 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok po operacji.
|
|
Angiografia TK tętnic kończyn dolnych
Ramy czasowe: przedoperacyjne, 1 tydzień, 12 tygodni po operacji.
|
zmiana średnicy naczynia i przekroju poprzecznego naczynia od wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) do 1 roku po operacji wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) do 12 tygodni po operacji.
|
przedoperacyjne, 1 tydzień, 12 tygodni po operacji.
|
|
Badanie USG naczyń
Ramy czasowe: przedoperacyjne, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok po operacji.
|
zmiana szczytowej prędkości skurczowej, prędkości końcoworozkurczowej, wskaźnika pulsacji, wskaźnika oporu i przepływu krwi od wartości wyjściowych (przedoperacyjnych) do 1 roku po operacji.
|
przedoperacyjne, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok po operacji.
|
|
Lepkość krwi
Ramy czasowe: przedoperacyjne, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok po operacji.
|
zmiana lepkości krwi od wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) do 1 roku po operacji.
|
przedoperacyjne, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: SHIGUI YAN, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1900025501
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .