La influencia del reemplazo de cadera en la hemodinámica de las extremidades inferiores en pacientes con displasia de cadera Crowe IV
6 de noviembre de 2019 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La influencia del reemplazo de cadera (osteotomía subtrocantérica versus no osteotomía) en la hemodinámica de las extremidades inferiores en pacientes con displasia de cadera Crowe IV
Explore la influencia del reemplazo de cadera en la hemodinámica de las extremidades inferiores en pacientes con displasia de cadera Crowe Ⅳ.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los cambios en la longitud de la extremidad después del reemplazo total de cadera son comunes, especialmente para los pacientes con displasia de cadera Crowe Ⅳ.
Tal cambio aumenta potencialmente la tensión del vaso e influye en la hemodinámica de las extremidades inferiores.
Hasta ahora, poco se sabe en esta área.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: SHIGUI YAN, MD
- Número de teléfono: +86-13906531308
- Correo electrónico: zrjwsj@zju.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Displasia de cadera unilateral de Crow IV;
- Displasia de cadera Crow IV bilateral sin artrosis del otro lado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades médicas graves;
- Pacientes con enfermedad vascular de las extremidades inferiores; 3. Pacientes con enfermedad mental grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: reemplazo total de cadera con osteotomía subtrocanteral
la osteotomía subtrocanteral se aplica durante el reemplazo total de cadera
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aplicando osteotomía subtrocanteral durante la operación para liberar la tensión de los vasos y nervios
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Comparador falso: Reemplazo total de cadera sin osteotomía
no se aplica osteotomía durante el reemplazo total de cadera.
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solo reemplazo total de cadera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de cadera Harris
Periodo de tiempo: preoperatorio, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas y 1 año después de la cirugía.
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cambio de la escala de puntuación de harris de la cadera desde el inicio (preoperatorio) hasta 1 año después de la cirugía.
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preoperatorio, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas y 1 año después de la cirugía.
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Cambio de longitud de pierna
Periodo de tiempo: preoperatorio, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas y 1 año después de la cirugía.
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cambio en la longitud de la pierna desde el inicio (preoperatorio) hasta 1 año después de la cirugía.
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preoperatorio, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas y 1 año después de la cirugía.
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Resultados radiográficos
Periodo de tiempo: 1 semana, 12 semanas, 24 semanas y 1 año después de la cirugía.
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cambio de resultados radiográficos de 1 semana después de la cirugía a 1 año después de la cirugía
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1 semana, 12 semanas, 24 semanas y 1 año después de la cirugía.
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Angiografía por TC arterial de miembros inferiores
Periodo de tiempo: preoperatorio, 1 semana, 12 semanas después de la cirugía.
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cambio del diámetro vascular y la sección transversal vascular desde el inicio (preoperatorio) hasta 1 año después de la cirugía, el inicio (preoperatorio) y 12 semanas después de la cirugía.
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preoperatorio, 1 semana, 12 semanas después de la cirugía.
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Examen de ultrasonido vascular
Periodo de tiempo: preoperatorio, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas y 1 año después de la cirugía.
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cambio de la velocidad máxima sistólica, velocidad diastólica final, índice de pulsación, índice de resistencia y flujo sanguíneo desde el inicio (preoperatorio) hasta 1 año después de la cirugía.
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preoperatorio, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas y 1 año después de la cirugía.
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Viscosidad de la sangre
Periodo de tiempo: preoperatorio, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas y 1 año después de la cirugía.
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cambio de la viscosidad de la sangre desde el inicio (preoperatorio) hasta 1 año después de la cirugía.
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preoperatorio, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas y 1 año después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: SHIGUI YAN, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1900025501
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .