Crowe IV 股関節形成不全患者の下肢血行動態に対する人工股関節置換術の影響
クロウ IV 股関節形成不全患者の下肢血行動態に対する人工股関節置換術 (転子下骨切り術 vs. 非骨切り術) の影響
Crowe Ⅳ股関節形成不全患者の下肢血行動態に対する股関節置換術の影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
人工股関節全置換術後の手足の長さの変化は、特にクロウⅣ股関節形成不全患者によく見られます。
このような変化は血管の張力を増大させ、下肢の血行力学に影響を与える可能性があります。
今のところ、この分野についてはほとんど知られていません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SHIGUI YAN, MD
- 電話番号：+86-13906531308
- メール：zrjwsj@zju.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性クロウ IV 股関節形成不全。
- 反対側に変形性関節症を伴わない両側性クロウ IV 股関節形成不全
除外基準:
- 重篤な疾患を患っている患者。
- 下肢の血管疾患のある患者; 3. 重度の精神疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：転子下骨切り術を伴う全股関節置換術
転子下骨切り術は股関節全置換術中に適用されます
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血管と神経の緊張を解放するために手術中に転子下骨切り術を適用する
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偽コンパレータ：骨切り術を伴わない人工股関節全置換術
人工股関節全置換術では骨切り術は適用されません。
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単なる股関節全置換術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒップハリススコア
時間枠：術前、術後1週間、6週間、12週間、24週間、1年。
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ベースライン（術前）から術後1年までの股関節ハリススコアスケールの変化。
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術前、術後1週間、6週間、12週間、24週間、1年。
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脚の長さの変更
時間枠：術前、術後1週間、6週間、12週間、24週間、1年。
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ベースライン（術前）から術後1年までの脚の長さの変化。
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術前、術後1週間、6週間、12週間、24週間、1年。
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放射線検査の結果
時間枠：手術後1週間、12週間、24週間、1年です。
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術後1週間から1年後のX線撮影結果の変化
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手術後1週間、12週間、24週間、1年です。
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下肢動脈CT血管造影
時間枠：術前、術後1週間、術後12週間。
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ベースライン（術前）から術後 1 年までのベースライン（術前）から術後 12 週間までの血管径と血管断面積の変化。
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術前、術後1週間、術後12週間。
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血管超音波検査
時間枠：術前、術後1週間、6週間、12週間、24週間、1年。
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ベースライン（術前）から術後1年までの収縮期最高速度、拡張末期速度、拍動指数、抵抗指数、血流量の変化。
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術前、術後1週間、6週間、12週間、24週間、1年。
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血液粘度
時間枠：術前、術後1週間、6週間、12週間、24週間、1年。
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ベースライン（術前）から術後1年までの血液粘度の変化。
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術前、術後1週間、6週間、12週間、24週間、1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：SHIGUI YAN, MD、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年11月1日
一次修了 (予想される)
2021年11月1日
研究の完了 (予想される)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月6日
最初の投稿 (実際)
2019年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月6日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。