Lonkan tekonivelleikkauksen vaikutus alaraajojen hemodynamiikkaan Crowe IV -lonkkadysplasiapotilaalla
keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Lonkkaproteesin (subtrokanteerinen osteotomia vs. ei-osteotomia) vaikutus alaraajojen hemodynamiikkaan Crowe IV -lonkkadysplasiapotilaalla
Tutki lonkkaproteesin vaikutusta alaraajojen hemodynamiikkaan Crowen Ⅳ lonkkadysplasiapotilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raajan pituuden muutokset täydellisen lonkkaproteesin jälkeen ovat yleisiä, erityisesti Crowen Ⅳ lonkkadysplasiapotilailla.
Tällainen muutos mahdollisesti lisää verisuonen jännitystä ja vaikuttaa alaraajojen hemodynamiikkaan.
Toistaiseksi tällä alalla tiedetään vähän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SHIGUI YAN, MD
- Puhelinnumero: +86-13906531308
- Sähköposti: zrjwsj@zju.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen Crow IV lonkkadysplasia;
- Kahdenvälinen Crow IV lonkkadysplasia ilman nivelrikkoa toisella puolella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava sairaus;
- Potilaat, joilla on alaraajojen verisuonisairaus; 3. Potilaat, joilla on vakava mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lonkan täydellinen korvaaminen subtrokanteraalisella osteotomialla
Subtrokanteraalista osteotomiaa käytetään lonkkanivelleikkauksen aikana
|
subtrokanteraalisen osteotomian soveltaminen leikkauksen aikana verisuonten ja hermon jännityksen vapauttamiseksi
|
|
Huijausvertailija: täydellinen lonkkaproteesi ilman osteotomiaa
lonkkaproteesin aikana ei käytetä osteotomiaa.
|
vain täydellinen lonkkaleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hip Harris-pisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
lonkkaharris-pistemäärän muutos lähtötasosta (preoperatiivisesta) 1 vuoteen leikkauksen jälkeen.
|
ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
Jalkojen pituuden vaihto
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
jalan pituuden muutos lähtötasosta (preoperatiivisesta) 1 vuoteen leikkauksen jälkeen.
|
ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
Radiografiset tulokset
Aikaikkuna: 1 viikko, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Radiografisten tulosten muutos viikosta leikkauksen jälkeen 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
1 viikko, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
Alaraajan valtimoiden CT-angiografia
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 viikko, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
verisuonten halkaisijan ja verisuonten poikkileikkauksen muutos lähtötasosta (preoperatiivinen) 1 vuoteen leikkauksen jälkeen (preoperatiivinen) 12 viikkoon leikkauksen jälkeen.
|
ennen leikkausta, 1 viikko, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Verisuonten ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
systolisen huippunopeuden, loppudiastolisen nopeuden, pulsaatioindeksin, vastusindeksin ja verenvirtauksen muutos lähtötasosta (preoperatiivisesta) 1 vuoteen leikkauksen jälkeen.
|
ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
Veren viskositeetti
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
veren viskositeetin muutos lähtötasosta (preoperatiivisesta) 1 vuoteen leikkauksen jälkeen.
|
ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: SHIGUI YAN, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1900025501
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .