Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv náhrady kyčle na hemodynamiku dolních končetin u pacienta s dysplazií kyčle Crowe IV

6. listopadu 2019 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vliv náhrady kyčle (subtrochanterická osteotomie vs. neosteotomie) na hemodynamiku dolních končetin u pacienta s dysplazií kyčle Crowe IV

Prozkoumejte vliv náhrady kyčelního kloubu na hemodynamiku dolních končetin u pacienta s CroweⅣ dysplazií kyčle.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Změny délky končetiny po totální náhradě kyčelního kloubu jsou běžné, zvláště u pacientů s CroweⅣ dysplazií kyčle. Taková změna potenciálně zvyšuje napětí cévy a ovlivňuje hemodynamiku dolních končetin. V této oblasti je dosud málo známo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: SHIGUI YAN, MD
  • Telefonní číslo: +86-13906531308
  • E-mail: zrjwsj@zju.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná dysplazie kyčelního kloubu Crow IV;
  • Bilaterální dysplazie kyčle Crow IV bez artrózy na druhé straně

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažným onemocněním;
  • Pacienti s cévním onemocněním dolních končetin; 3. Pacienti s těžkým duševním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: totální náhrada kyčelního kloubu se subtrochanterální osteotomií
subtrochanterální osteotomie se aplikuje při totální náhradě kyčelního kloubu
Postup: totální náhrada kyčelního kloubu se subtrochanterální osteotomií
aplikace subtrochanterální osteotomie během operace k uvolnění napětí cév a nervu
Falešný srovnávač: totální náhrada kyčelního kloubu bez osteotomie
při totální náhradě kyčelního kloubu není aplikována žádná osteotomie.
Postup: totální náhrada kyčelního kloubu bez osteotomie
jen totální náhrada kyčelního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hip Harris skóre
Časové okno: předoperačně, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů a 1 rok po operaci.
změna stupnice skóre hip harris z výchozí hodnoty (před operací) na 1 rok po operaci.
předoperačně, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů a 1 rok po operaci.
Změna délky nohou
Časové okno: předoperačně, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů a 1 rok po operaci.
změna délky nohou z výchozí hodnoty (před operací) na 1 rok po operaci.
předoperačně, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů a 1 rok po operaci.
Rentgenové výsledky
Časové okno: 1 týden, 12 týdnů, 24 týdnů a 1 rok po operaci.
změna radiografických výsledků z 1 týdne po operaci na 1 rok po operaci
1 týden, 12 týdnů, 24 týdnů a 1 rok po operaci.
CT angiografie tepen dolní končetiny
Časové okno: předoperačně, 1 týden, 12 týdnů po operaci.
změna vaskulárního průměru a vaskulárního průřezu z výchozí hodnoty (před operací) do 1 roku po operaci výchozí hodnoty (před operací) do 12 týdnů po operaci.
předoperačně, 1 týden, 12 týdnů po operaci.
Cévní ultrazvukové vyšetření
Časové okno: předoperačně, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů a 1 rok po operaci.
změna systolické vrcholové rychlosti, koncové diastolické rychlosti, pulzačního indexu, indexu odporu a průtoku krve od výchozí hodnoty (před operací) do 1 roku po operaci.
předoperačně, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů a 1 rok po operaci.
Viskozita krve
Časové okno: předoperačně, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů a 1 rok po operaci.
změna viskozity krve z výchozí hodnoty (před operací) do 1 roku po operaci.
předoperačně, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů a 1 rok po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: SHIGUI YAN, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1900025501

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysplazie kyčle

Klinické studie na totální náhrada kyčelního kloubu se subtrochanterální osteotomií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit