De invloed van heupvervanging op de hemodynamica van de onderste ledematen bij Crowe IV heupdysplasiepatiënt
6 november 2019 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
De invloed van heupvervanging (subtrochantere osteotomie versus niet-osteotomie) op de hemodynamica van de onderste ledematen bij Crowe IV heupdysplasiepatiënt
Onderzoek de invloed van heupvervanging op de hemodynamica van de onderste ledematen bij een patiënt met Crowe Ⅳ heupdysplasie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veranderingen in de lengte van de ledematen na een totale heupvervanging komen vaak voor, vooral bij patiënten met Crowe Ⅳ heupdysplasie.
Een dergelijke verandering verhoogt mogelijk de spanning van het vat en beïnvloedt de hemodynamica van de onderste ledematen.
Tot nu toe is er weinig bekend op dit gebied.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: SHIGUI YAN, MD
- Telefoonnummer: +86-13906531308
- E-mail: zrjwsj@zju.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unilaterale Crow IV heupdysplasie;
- Bilaterale Crow IV heupdysplasie zonder artrose aan de andere kant
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ernstige medische aandoening;
- Patiënten met vasculaire aandoeningen van de onderste ledematen; 3. Patiënten met een ernstige psychische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: totale heupprothese met subtrochanterale osteotomie
subtrochanterale osteotomie wordt toegepast tijdens totale heupvervanging
|
het toepassen van subtrochanterale osteotomie tijdens de operatie om de spanning van vaten en zenuwen te verminderen
|
|
Sham-vergelijker: totale heupprothese zonder osteotomie
er wordt geen osteotomie toegepast tijdens een totale heupvervanging.
|
gewoon een totale heupprothese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hippe Harris-score
Tijdsspanne: preoperatief, 1 week, 6 weken, 12 weken, 24 weken en 1 jaar na de operatie.
|
verandering van de hip harris-scoreschaal vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar na de operatie.
|
preoperatief, 1 week, 6 weken, 12 weken, 24 weken en 1 jaar na de operatie.
|
|
Beenlengte verandering
Tijdsspanne: preoperatief, 1 week, 6 weken, 12 weken, 24 weken en 1 jaar na de operatie.
|
verandering van de beenlengte vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar na de operatie.
|
preoperatief, 1 week, 6 weken, 12 weken, 24 weken en 1 jaar na de operatie.
|
|
Radiografische resultaten
Tijdsspanne: 1 week, 12 weken, 24 weken en 1 jaar na de operatie.
|
verandering van radiografische resultaten van 1 week na de operatie tot 1 jaar na de operatie
|
1 week, 12 weken, 24 weken en 1 jaar na de operatie.
|
|
Arteriële CT-angiografie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: preoperatief, 1 week, 12 weken na de operatie.
|
verandering van vasculaire diameter en vasculaire dwarsdoorsnede van baseline (preoperatief) tot 1 jaar na de operatie baseline (preoperatief) tot 12 weken na de operatie.
|
preoperatief, 1 week, 12 weken na de operatie.
|
|
Vasculair echografisch onderzoek
Tijdsspanne: preoperatief, 1 week, 6 weken, 12 weken, 24 weken en 1 jaar na de operatie.
|
verandering van systolische pieksnelheid, einddiastolische snelheid, pulsatie-index, weerstandsindex en bloedstroom vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar na de operatie.
|
preoperatief, 1 week, 6 weken, 12 weken, 24 weken en 1 jaar na de operatie.
|
|
Viscositeit van het bloed
Tijdsspanne: preoperatief, 1 week, 6 weken, 12 weken, 24 weken en 1 jaar na de operatie.
|
verandering van de viscositeit van het bloed vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar na de operatie.
|
preoperatief, 1 week, 6 weken, 12 weken, 24 weken en 1 jaar na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: SHIGUI YAN, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1900025501
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heupdysplasie
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten