- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04158960
Motoriske færdigheder efter hestestøttede aktiviteter og hjerneopbyggende opgaver
6. november 2019 opdateret af: Rhett Rigby, Texas Woman's University
Ændringer i motoriske færdigheder efter hesteassisterede aktiviteter og hjerneopbyggende opgaver hos unge med neuroudviklingsforstyrrelser
Der er ingen aktuel forskning, der understøtter effektiviteten af en kombination af hesteassisterede aktiviteter (EAA) og hjerneopbygningsaktiviteter til at påvirke motoriske kompetencer hos unge med neuroudviklingsforstyrrelser (ND).
Det primære formål med denne undersøgelse var at kvantificere ændringer i motoriske færdigheder før og efter 8 ugers EAA og hjerneopbyggende aktiviteter hos unge med ND.
Et sekundært mål var at kvantificere ændringer i motoriske færdigheder før og efter 1 års EAA og hjerneopbyggende aktiviteter hos unge med ND.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Femogtyve unge gennemførte den samme 32-ugers protokol, som blev opdelt i 4, 8-ugers blokke i følgende rækkefølge: a) kontrol, b) EAA-kun, c) udvaskning og d) GaitWay blok (EAA og hjerne) byggeaktiviteter).
Før og efter hver blok blev motoriske færdigheder vurderet ved hjælp af den korte form af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Version 2 (BOT-2).
Syv unge fortsatte med GaitWay-interventionen i et ekstra år, og BOT-2 Short Form blev også administreret efter denne intervention.
En variansanalyse med gentagne foranstaltninger blev udført for at sammenligne BOT-2-subtest og overordnede score mellem interventioner.
Der blev brugt en signifikans på 0,05.
Manuel fingerfærdighed var højere ved eftervask versus prækontrol (p = 0,018)
og Post-Control (p = 0,024),
og ved Post-GaitWay versus Pre-Control (p = 0,037).
Koordination af øvre lemmer var højere Post-GaitWay versus Post-Control (p = 0,050).
Sammenlignet med Pre-Control var styrken højere ved Post-EAA (p = 0,028)
og ved Post-GaitWay (p = 0,015).
Samlet score var højere ved Post-GaitWay sammenlignet med Pre-Control (p = 0,003)
og Post-Control (p = 0,009).
Blandt de syv deltagere, der deltog i 1-års opfølgningen, blev GaitWay-motorikken opretholdt i et år efter Post-GaitWay-testsessionen.
En kombination af EAA og hjerneopbyggende aktiviteter kan være en effektiv terapeutisk modalitet til at forbedre og vedligeholde motoriske færdigheder hos unge med ND.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 5 til 18 år
- diagnose af en neuroudviklingsforstyrrelse (som defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5))
- havde evnen til at følge verbale anvisninger,
- Tilladelse til at deltage fra en læge
Ekskluderingskriterier:
- en perfekt score på motoriktesten ved den første testsession
- tilstedeværelse af anfald inden for de seneste 6 måneder kontrolleret af medicin
- en kendt allergi over for heste
- eventuelle kirurgiske indgreb udført inden for de 6 måneder
- regelmæssig rideoplevelse af enhver art i løbet af det seneste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolperiode; ingen hesteassisterede aktiviteter eller hjerneopbyggende aktiviteter fandt sted
|
|
|
Aktiv komparator: Periode med hestestøttede aktiviteter
Periode, hvor der kun blev udført hesteassisterede aktiviteter
|
Deltagerne udførte riderelaterede aktiviteter på og af hest en gang om ugen i 8 uger
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Vaske ud
Udvaskningsperiode; ingen hesteassisterede aktiviteter eller hjerneopbyggende aktiviteter fandt sted
|
|
|
Eksperimentel: GaitWay-periode
Periode, hvor både hesteassisterede aktiviteter og hjerneopbyggende aktiviteter blev udført
|
Deltagerne udførte riderelaterede aktiviteter på og uden for en hest sammen med hjerneopbyggende aktiviteter, herunder balanceopgaver, swinging, spinning, musikterapi og sensoriske opgaver, alt sammen en gang om ugen i 8 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fin motorisk præcision
Tidsramme: 0-5 minutter
|
Deltest #1 på Bruininks-Oseretsky-testen for motorisk færdighed (version 2) Kortform.
Opgaverne omfatter at tegne gennem streger, folde papir.
Hver opgave i denne deltest bedømmes på en skala fra 0-7 (hvor 7 repræsenterer det bedste resultat).
|
0-5 minutter
|
|
Finmotorisk integration
Tidsramme: 0-5 minutter
|
Deltest #2 på Bruininks-Oseretsky-testen for motorisk færdighed (version 2) Kortform.
Opgaven omfatter kopiering af en stjerne og en firkant.
Opgaven i denne deltest bedømmes på en skala fra 0-5 (hvor 5 repræsenterer det bedste resultat).
|
0-5 minutter
|
|
Manuel fingerfærdighed
Tidsramme: 15 sekunder
|
Deltest #3 på Bruininks-Oseretsky-testen for motorisk færdighed (version 2) Kortform.
Opgaven omfatter overførsel af øre.
Opgaven i denne deltest bedømmes på en skala fra 0-9 (hvor 9 repræsenterer det bedste resultat).
|
15 sekunder
|
|
Bilateral koordinering
Tidsramme: 0-5 minutter
|
Deltest #4 på Bruininks-Oseretsky-testen for motorisk færdighed (version 2) Short Form.
Opgaverne inkluderer at hoppe på plads med arme og ben på samme side af kroppen synkroniseret, og at banke på fødder og fingre samtidigt, med hænder og fødder på samme side af kroppen synkroniseret.
Springopgaven i denne deltest bedømmes på en skala fra 0-3 (hvor 3 repræsenterer det bedste resultat).
Tappeopgaven i denne deltest bedømmes på en skala fra 0-4 (hvor 4 repræsenterer det bedste resultat).
|
0-5 minutter
|
|
Balance
Tidsramme: 1 minut
|
Deltest #5 på Bruininks-Oseretsky-testen for motorisk færdighed (version 2) Short Form.
Opgaverne omfatter at gå fremad på en linje, stå på et ben på en balancebjælke med åbne øjne.
Hver opgave i denne deltest bedømmes på en skala fra 0-4 (hvor 4 repræsenterer det bedste resultat).
|
1 minut
|
|
Løbehastighed og smidighed
Tidsramme: 15 sekunder
|
Deltest #6 på Bruininks-Oseretsky-testen for motorisk færdighed (version 2) Kortform.
Opgaven omfatter et-benet stationær hop.
Opgaven i denne deltest bedømmes på en skala fra 0-10 (hvor 10 repræsenterer det bedste resultat).
|
15 sekunder
|
|
Koordination af overekstremiteter
Tidsramme: 0-5 minutter
|
Deltest #7 på Bruininks-Oseretsky-testen for motorisk færdighed (version 2) Kortform.
Opgaverne omfatter at tabe og fange en bold med begge hænder, at drible en bold med skiftende hænder.
Opgaven med at tabe og fange i denne deltest bedømmes på en skala fra 0-5 (hvor 5 repræsenterer det bedste resultat).
Dribleopgaven i denne deltest scores på en skala fra 0-7 (hvor 7 repræsenterer det bedste resultat).
|
0-5 minutter
|
|
Styrke
Tidsramme: 1 minut
|
Deltest #8 på Bruininks-Oseretsky-testen for motorisk færdighed (version 2) Short Form.
Opgaverne omfatter knæ push-ups og sit-ups.
Hver opgave i denne deltest bedømmes på en skala fra 0-10 (hvor 10 repræsenterer det bedste resultat).
|
1 minut
|
|
Samlede score for motoriske færdigheder
Tidsramme: 2 minutter
|
Summen af alle score fra de 8 delprøver af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (Version 2) Short Form.
Samlede score kan variere fra 0-88 (hvor 88 repræsenterer det bedste resultat)
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejer rapporterer
Tidsramme: 5 minutter
|
Anekdotiske rapporter fra pårørende om deltagerens fremskridt
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brandon R Rigby, PhD, Texas Woman's University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2019
Først opslået (Faktiske)
12. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Sygdom
- Autismespektrumforstyrrelse
- Intellektuel handicap
- Sensationsforstyrrelser
- Motoriske lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 17959
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltagerdata (IPD) kan deles ved at kontakte den tilsvarende forfatter til undersøgelsen, når den er offentliggjort.
Alle data relateret til motoriske opgaver, herunder finmotorisk præcision, finmotorisk integration, manuel fingerfærdighed, bilateral koordination, balance, løbehastighed og smidighed, overekstremitetskoordination, styrke og overordnede motoriske færdigheder kan deles efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuel handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Hestestøttede aktiviteter
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetScapholunate Interosseous Ligament Skade | SlliEgypten
-
Mehtap METİN KARAASLANIkke rekrutterer endnuAllergitestning | Smerter, følelsesmæssige symptomer og fysiologiske parametre
-
Western University, CanadaAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskCanada
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaAfsluttet
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicAfsluttet
-
Lighthouse TrustUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionForenede Stater, Israel
-
Youngstown State UniversityAfsluttet