- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04158960
Motoriset taidot hevosavusteisten toimintojen ja aivoja kehittävien tehtävien jälkeen
keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Rhett Rigby, Texas Woman's University
Muutokset motorisissa taidoissa hevosavusteisten toimintojen ja aivojen rakennustehtävien jälkeen nuorilla, joilla on neurokehityshäiriöitä
Ei ole olemassa nykyistä tutkimusta, joka tukisi hevosavusteisten toimintojen (EAA) ja aivojen rakentamisen yhdistelmän tehokkuutta vaikuttaa motorisiin taitoihin nuorilla, joilla on hermoston kehityshäiriöitä (ND).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli kvantifioida muutoksia motorisissa taidoissa ennen ja jälkeen 8 viikon EAA:n ja aivojen rakentamisen aktiviteetteja nuorilla, joilla on ND.
Toissijaisena tavoitteena oli kvantifioida muutoksia motorisissa taidoissa ennen ja jälkeen yhden vuoden EAA:n ja aivojen rakennusaktiviteetteja nuorilla, joilla on ND.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
25 nuorta suoritti saman 32 viikon protokollan, joka jaettiin 4, 8 viikon lohkoihin seuraavassa järjestyksessä: a) kontrolli, b) vain EAA, c) pesu ja d) GaitWay-esto (EAA ja aivot) rakennustoiminta).
Ennen kutakin lohkoa ja sen jälkeen motoriset taidot arvioitiin käyttämällä Bruininks-Oseretsky-testin lyhyttä muotoa - versio 2 (BOT-2).
Seitsemän nuorta jatkoi GaitWay-interventiolla yhden lisävuoden, ja tämän intervention jälkeen annettiin myös BOT-2-lyhytlomake.
Toistettujen mittausten varianssianalyysi suoritettiin vertaamaan BOT-2-osatestiä ja interventioiden kokonaispisteitä.
Käytettiin merkitsevyyttä 0,05.
Manuaalinen näppäryys oli parempi pesun jälkeisessä vaiheessa verrattuna esikontrolliin (p = 0,018)
ja jälkikontrolli (p = 0,024),
ja Post-GaitWay vs. Pre-Control (p = 0,037).
Yläraajojen koordinaatio oli korkeampi Post-GaitWay kuin Post-Control (p = 0,050).
Pre-Controliin verrattuna vahvuus oli suurempi Post-EAA (p = 0,028)
ja Post-GaitWayssa (p = 0,015).
Kokonaispisteet olivat korkeammat Post-GaitWayssa verrattuna esikontrolliin (p = 0,003)
ja Post-Control (p = 0,009).
Seitsemän osallistujan joukossa, jotka osallistuivat 1 vuoden seurantaan, GaitWay-moottoritaidot säilyivät vuoden ajan Post-GaitWay-testausistunnon jälkeen.
EAA:n ja aivojen rakentamistoimintojen yhdistelmä voi olla tehokas terapeuttinen menetelmä parantaa ja ylläpitää motorisia taitoja nuorilla, joilla on ND.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 5-18 vuotta
- hermoston kehityshäiriön diagnoosi (määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-5))
- pystyi noudattamaan sanallisia ohjeita,
- Osallistumislupa terveydenhuollon ammattilaiselta
Poissulkemiskriteerit:
- täydelliset pisteet motorisen pätevyyden testissä ensimmäisessä koeistunnossa
- viimeisten 6 kuukauden aikana lääkkeillä hallittuja kohtauksia
- tunnettu allergia hevosille
- kaikista 6 kuukauden sisällä suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä
- säännöllinen ratsastuskokemus kuluneen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontajakso; hevosavusteista toimintaa tai aivojen rakentamista ei tapahtunut
|
|
|
Active Comparator: Hevosavusteisen toiminnan kausi
Ajanjakso, jolloin suoritettiin vain hevosavusteisia toimintoja
|
Osallistujat suorittivat ratsastukseen liittyviä aktiviteetteja hevosella ja hevosella kerran viikossa 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Huuhtelu
Huuhtoutumisaika; hevosavusteista toimintaa tai aivojen rakentamista ei tapahtunut
|
|
|
Kokeellinen: GaitWay-aika
Ajanjakso, jolloin suoritettiin sekä hevosavusteisia toimintoja että aivojen rakennustoimintoja
|
Osallistujat suorittivat ratsastukseen liittyviä aktiviteetteja hevosella ja hevosella sekä aivoja kehittäviä aktiviteetteja, kuten tasapainotehtäviä, keinumista, spinningiä, musiikkiterapiaa ja aistitehtäviä, kaikki kerran viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hieno moottorin tarkkuus
Aikaikkuna: 0-5 minuuttia
|
Alatesti #1 Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testissä (versio 2) lyhyt lomake.
Työtehtäviin kuuluu viivojen piirtäminen, paperin taitto.
Jokainen tehtävä tässä osatestissä pisteytetään asteikolla 0-7 (7 edustaa parasta tulosta).
|
0-5 minuuttia
|
|
Hienomoottorinen integraatio
Aikaikkuna: 0-5 minuuttia
|
Alatesti #2 Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Testin (versio 2) lyhyt lomake.
Tehtävä sisältää tähden ja neliön kopioimisen.
Tämän osatestin tehtävä pisteytetään asteikolla 0-5 (5 edustaa parasta tulosta).
|
0-5 minuuttia
|
|
Käden taitoa
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
Alatesti #3 Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testissä (versio 2) lyhyt lomake.
Tehtävä sisältää pennien siirron.
Tämän osatestin tehtävä pisteytetään asteikolla 0-9 (9 edustaa parasta tulosta).
|
15 sekuntia
|
|
Kahdenvälinen koordinointi
Aikaikkuna: 0-5 minuuttia
|
Alatesti #4 Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testissä (versio 2) lyhyt lomake.
Tehtäviin kuuluu hyppääminen paikallaan kädet ja jalat samalla puolella vartaloa synkronoituna sekä jalkojen ja sormien naputtaminen samanaikaisesti, kädet ja jalat samalla puolella kehoa synkronoituna.
Tämän osatestin hyppytehtävä pisteytetään asteikolla 0-3 (3 edustaa parasta tulosta).
Tämän osatestin napautustehtävä pisteytetään asteikolla 0-4 (4 edustaa parasta tulosta).
|
0-5 minuuttia
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Alatesti #5 Bruininks-Oseretsky Motor Proficience -testissä (versio 2) lyhyt lomake.
Työtehtäviin kuuluu kävellä eteenpäin linjalla, seisominen yhdellä jalalla tasapainopuomin päällä silmät auki.
Jokainen tämän osatestin tehtävä pisteytetään asteikolla 0-4 (4 edustaa parasta tulosta).
|
1 minuutti
|
|
Juoksunopeus ja ketteryys
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
Alatesti #6 Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testissä (versio 2) lyhyt lomake.
Tehtävä sisältää yksijalkaisen paikallaan olevan hypyn.
Tämän osatestin tehtävä pisteytetään asteikolla 0-10 (10 edustaa parasta tulosta).
|
15 sekuntia
|
|
Yläraajojen koordinaatio
Aikaikkuna: 0-5 minuuttia
|
Alatesti #7 Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testin (versio 2) lyhyt lomake.
Tehtäviin kuuluu pallon pudottaminen ja kiinniotto molemmin käsin, pallon heittäminen vuorotellen.
Tämän osatestin pudotus- ja tarttumistehtävä pisteytetään asteikolla 0-5 (5 edustaa parasta tulosta).
Tämän osatestin dribbaustehtävä pisteytetään asteikolla 0-7 (7 edustaa parasta tulosta).
|
0-5 minuuttia
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Alatesti #8 Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Testin (versio 2) lyhyt lomake.
Tehtäviin kuuluu polven punnerrusta ja istumaannousua.
Jokainen tämän osatestin tehtävä pisteytetään asteikolla 0-10 (10 edustaa parasta tulosta).
|
1 minuutti
|
|
Moottoriajon kokonaispisteet
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Testin (versio 2) lyhyen lomakkeen kahdeksasta osatestistä saatujen pisteiden summa.
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0-88 (88 edustaa parasta tulosta)
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitaja raportoi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Anekdoottisia raportteja omaishoitajilta osallistujan edistymisestä
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon R Rigby, PhD, Texas Woman's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17959
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) voidaan jakaa ottamalla yhteyttä tutkimuksen vastaavaan tekijään sen julkaisun jälkeen.
Kaikki motorisiin taitoihin liittyvät tiedot, mukaan lukien hienomotorinen tarkkuus, hienomotorinen integraatio, käden kätevyys, kahdenvälinen koordinaatio, tasapaino, juoksunopeus ja ketteryys, yläraajojen koordinaatio, voima ja motoriset kokonaispisteet, voidaan jakaa pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .