- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04158960
Proficiência em habilidades motoras após atividades assistidas por cavalos e tarefas de construção do cérebro
6 de novembro de 2019 atualizado por: Rhett Rigby, Texas Woman's University
Mudanças na proficiência em habilidades motoras após atividades assistidas por cavalos e tarefas de construção cerebral em jovens com distúrbios do neurodesenvolvimento
Não há pesquisas atuais para apoiar a eficácia de uma combinação de atividades assistidas por equinos (EAA) e atividades de construção do cérebro para influenciar as competências de habilidades motoras em jovens com distúrbios do neurodesenvolvimento (ND).
O objetivo principal deste estudo foi quantificar as mudanças na proficiência em habilidades motoras antes e depois de 8 semanas de EAA e atividades de construção cerebral em jovens com ND.
Um objetivo secundário foi quantificar as mudanças na proficiência em habilidades motoras antes e depois de 1 ano de EAA e atividades de construção cerebral em jovens com ND.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e cinco jovens completaram o mesmo protocolo de 32 semanas que foi separado em 4 blocos de 8 semanas, na seguinte ordem: a) controle, b) somente EAA, c) washout e d) bloco GaitWay (EAA e cérebro atividades construtivas).
Antes e depois de cada bloco, as habilidades motoras foram avaliadas usando o Short Form of the Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Version 2 (BOT-2).
Sete jovens continuaram com a intervenção GaitWay por mais um ano, e o BOT-2 Short Form também foi administrado após esta intervenção.
Uma análise de variância de medidas repetidas foi realizada para comparar o subteste BOT-2 e os escores gerais entre as intervenções.
Foi utilizada uma significância de 0,05.
A destreza manual foi maior no Pós-Washout versus Pré-Controle (p = 0,018)
e Pós-Controle (p = 0,024),
e no Pós-GaitWay versus Pré-Controle (p = 0,037).
A coordenação dos membros superiores foi maior Pós-GaitWay versus Pós-Controle (p = 0,050).
Quando comparado ao Pré-Controle, a força foi maior no Pós-EAA (p = 0,028)
e no Post-GaitWay (p = 0,015).
As pontuações gerais foram maiores no Pós-GaitWay quando comparadas ao Pré-Controle (p = 0,003)
e Pós-Controle (p = 0,009).
Entre os sete participantes que participaram do acompanhamento de 1 ano do GaitWay, as habilidades motoras foram mantidas por um ano após a sessão de teste Post-GaitWay.
Uma combinação de EAA e atividades de construção do cérebro pode ser uma modalidade terapêutica eficaz para melhorar e manter a proficiência em habilidades motoras em jovens com ND.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 5 a 18 anos
- diagnóstico de um transtorno do neurodesenvolvimento (conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5))
- tinha a capacidade de seguir instruções verbais,
- Autorização para participar de um profissional médico
Critério de exclusão:
- uma pontuação perfeita no teste de proficiência motora na primeira sessão de teste
- presença de convulsões nos últimos 6 meses controladas por medicamentos
- uma alergia conhecida a cavalos
- quaisquer procedimentos cirúrgicos realizados dentro dos 6 meses
- experiência regular de cavalgada de qualquer tipo durante o ano passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Período de controle; nenhuma atividade assistida por equinos ou atividades de construção do cérebro ocorreu
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Comparador Ativo: Período de atividades assistidas por cavalos
Período em que foram realizadas apenas atividades assistidas por equinos
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Os participantes realizaram atividades relacionadas à equitação dentro e fora de um cavalo uma vez por semana durante 8 semanas
Outros nomes:
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Sem intervenção: Lavagem
Período de lavagem; nenhuma atividade assistida por equinos ou atividades de construção do cérebro ocorreu
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Experimental: Período GaitWay
Período em que foram realizadas atividades assistidas por cavalos e atividades de construção do cérebro
|
Os participantes realizaram atividades relacionadas a equitação dentro e fora de um cavalo, juntamente com atividades de construção do cérebro, incluindo tarefas de equilíbrio, balanço, rotação, musicoterapia e tarefas sensoriais, todas uma vez por semana durante 8 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão motora fina
Prazo: 0-5 minutos
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Subteste nº 1 do Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora (Versão 2) Formulário Resumido.
As tarefas incluem desenhar através de linhas, dobrar papel.
Cada tarefa dentro deste subteste é pontuada em uma escala de 0 a 7 (com 7 representando o melhor resultado).
|
0-5 minutos
|
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Integração motora fina
Prazo: 0-5 minutos
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Subteste nº 2 do Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora (Versão 2) Formulário Resumido.
A tarefa inclui copiar uma estrela e um quadrado.
A tarefa dentro deste subteste é pontuada em uma escala de 0-5 (com 5 representando o melhor resultado).
|
0-5 minutos
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Destreza manual
Prazo: 15 segundos
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Subteste nº 3 do Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora (Versão 2) Formulário Resumido.
A tarefa inclui a transferência de centavos.
A tarefa dentro deste subteste é pontuada em uma escala de 0-9 (com 9 representando o melhor resultado).
|
15 segundos
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Coordenação bilateral
Prazo: 0-5 minutos
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Subteste #4 no Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora (Versão 2) Formulário Resumido.
As tarefas incluem pular no mesmo lugar com braços e pernas do mesmo lado do corpo sincronizados e bater pés e dedos simultaneamente, com mãos e pés do mesmo lado do corpo sincronizados.
A tarefa de pular dentro deste subteste é pontuada em uma escala de 0-3 (com 3 representando o melhor resultado).
A tarefa de toque dentro deste subteste é pontuada em uma escala de 0-4 (com 4 representando o melhor resultado).
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0-5 minutos
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Equilíbrio
Prazo: 1 minuto
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Subteste #5 no Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora (Versão 2) Formulário Resumido.
As tarefas incluem caminhar para a frente em uma linha, ficar de pé em uma perna em uma trave de equilíbrio com os olhos abertos.
Cada tarefa dentro deste subteste é pontuada em uma escala de 0 a 4 (com 4 representando o melhor resultado).
|
1 minuto
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Velocidade de corrida e agilidade
Prazo: 15 segundos
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Subteste nº 6 do Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora (Versão 2) Formulário Resumido.
A tarefa inclui salto estacionário de uma perna.
A tarefa dentro deste subteste é pontuada em uma escala de 0 a 10 (com 10 representando o melhor resultado).
|
15 segundos
|
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Coordenação de membros superiores
Prazo: 0-5 minutos
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Subteste nº 7 do Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora (Versão 2) Formulário Resumido.
As tarefas incluem soltar e pegar uma bola com as duas mãos, driblar uma bola com as mãos alternadas.
A tarefa de largar e pegar dentro deste subteste é pontuada em uma escala de 0 a 5 (com 5 representando o melhor resultado).
A tarefa de drible neste subteste é pontuada em uma escala de 0 a 7 (com 7 representando o melhor resultado).
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0-5 minutos
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Força
Prazo: 1 minuto
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Subteste nº 8 do Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora (Versão 2) Formulário Resumido.
As tarefas incluem flexões de joelho e abdominais.
Cada tarefa dentro deste subteste é pontuada em uma escala de 0 a 10 (com 10 representando o melhor resultado).
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1 minuto
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Pontuações gerais de habilidades motoras
Prazo: 2 minutos
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Soma de todas as pontuações dos 8 subtestes do Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora (Versão 2) Formulário Resumido.
As pontuações totais podem variar de 0 a 88 (com 88 representando o melhor resultado)
|
2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relatórios do cuidador
Prazo: 5 minutos
|
Relatos anedóticos de cuidadores sobre o progresso do participante
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brandon R Rigby, PhD, Texas Woman's University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Doença
- Transtorno do Espectro Autista
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios das Habilidades Motoras
Outros números de identificação do estudo
- 17959
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante (IPD) podem ser compartilhados entrando em contato com o autor correspondente do estudo assim que ele for publicado.
Todos os dados relacionados às tarefas de habilidades motoras, incluindo precisão motora fina, integração motora fina, destreza manual, coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade e agilidade de corrida, coordenação dos membros superiores, força e escores gerais de habilidades motoras podem ser compartilhados mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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