Vaardigheid in motorische vaardigheden na door paarden ondersteunde activiteiten en hersenopbouwende taken
6 november 2019 bijgewerkt door: Rhett Rigby, Texas Woman's University
Veranderingen in motorische vaardigheden na door paarden ondersteunde activiteiten en hersenopbouwende taken bij jongeren met neurologische ontwikkelingsstoornissen
Er is momenteel geen onderzoek ter ondersteuning van de werkzaamheid van een combinatie van door paarden ondersteunde activiteiten (EAA) en hersenopbouwende activiteiten om motorische vaardigheidscompetenties bij jongeren met neurologische ontwikkelingsstoornissen (ND) te beïnvloeden.
Het primaire doel van deze studie was het kwantificeren van veranderingen in motorische vaardigheden voor en na 8 weken EAA en hersenopbouwende activiteiten bij jongeren met ND.
Een secundaire doelstelling was het kwantificeren van veranderingen in motorische vaardigheden voor en na 1 jaar EAA en hersenopbouwende activiteiten bij jongeren met ND.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijfentwintig jongeren voltooiden hetzelfde protocol van 32 weken dat was verdeeld in 4 blokken van 8 weken, in de volgende volgorde: a) controle, b) alleen EAA, c) wash-out en d) GaitWay-blok (EAA en hersenblokkade) bouwwerkzaamheden).
Voor en na elk blok werden motorische vaardigheden beoordeeld met behulp van de Short Form of the Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Version 2 (BOT-2).
Zeven jongeren gingen nog een jaar door met de GaitWay-interventie en na deze interventie werd ook de BOT-2 Short Form afgenomen.
Er werd een variantieanalyse met herhaalde metingen uitgevoerd om de BOT-2-subtest en de algemene scores tussen interventies te vergelijken.
Er werd een significantie van .05 gebruikt.
Handvaardigheid was hoger bij Post-Washout versus Pre-Control (p = .018)
en nacontrole (p = .024),
en bij Post-GaitWay versus Pre-Control (p = .037).
De coördinatie van de bovenste ledematen was hoger Post-GaitWay versus Post-Control (p = .050).
In vergelijking met Pre-Control was de sterkte hoger bij Post-EAA (p = .028)
en bij Post-GaitWay (p = .015).
De algehele scores waren hoger bij Post-GaitWay in vergelijking met Pre-Control (p = .003)
en nacontrole (p = .009).
Van de zeven deelnemers die deelnamen aan de 1-jarige follow-up bleven de motorische vaardigheden van GaitWay behouden gedurende een jaar na de Post-GaitWay testsessie.
Een combinatie van EAA en hersenopbouwende activiteiten kan een effectieve therapeutische modaliteit zijn om motorische vaardigheden bij jongeren met ND te verbeteren en te behouden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 5 tot 18 jaar
- diagnose van een neurologische ontwikkelingsstoornis (zoals gedefinieerd door de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5))
- het vermogen had om verbale aanwijzingen op te volgen,
- Toestemming om deel te nemen van een medische professional
Uitsluitingscriteria:
- een perfecte score op de motorische toets bij de eerste testsessie
- aanwezigheid van epileptische aanvallen in de afgelopen 6 maanden, onder controle gehouden door medicatie
- een bekende allergie voor paarden
- alle chirurgische ingrepen die binnen de 6 maanden zijn uitgevoerd
- regelmatige paardrijervaring van welke aard dan ook gedurende het afgelopen jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controleperiode; er vonden geen door paarden ondersteunde activiteiten of hersenopbouwende activiteiten plaats
|
|
|
Actieve vergelijker: Paardenondersteunde activiteitenperiode
Periode waarin alleen paardenondersteunde activiteiten werden uitgevoerd
|
Deelnemers voerden gedurende 8 weken eenmaal per week rijgerelateerde activiteiten op en naast een paard uit
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Uitwassen
Washout-periode; er vonden geen door paarden ondersteunde activiteiten of hersenopbouwende activiteiten plaats
|
|
|
Experimenteel: GaitWay-periode
Periode waarin zowel paardenondersteunde activiteiten als hersenopbouwende activiteiten werden uitgevoerd
|
Deelnemers voerden rijgerelateerde activiteiten uit op en naast een paard, samen met hersenopbouwende activiteiten, waaronder balanstaken, slingeren, spinnen, muziektherapie en sensorische taken, allemaal één keer per week gedurende 8 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fijne motorische precisie
Tijdsspanne: 0-5 minuten
|
Subtest #1 op de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (Version 2) Short Form.
Taken zijn onder meer lijnen trekken, papier vouwen.
Elke taak binnen deze subtest wordt gescoord op een schaal van 0-7 (waarbij 7 staat voor het beste resultaat).
|
0-5 minuten
|
|
Fijne motorische integratie
Tijdsspanne: 0-5 minuten
|
Subtest #2 op de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (Version 2) Short Form.
Taak omvat het kopiëren van een ster en een vierkant.
De taak binnen deze subtest wordt gescoord op een schaal van 0-5 (waarbij 5 staat voor het beste resultaat).
|
0-5 minuten
|
|
Handvaardigheid
Tijdsspanne: 15 seconden
|
Subtest #3 op de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (versie 2) Short Form.
Taak omvat het overmaken van centen.
De taak binnen deze subtest wordt gescoord op een schaal van 0-9 (waarbij 9 staat voor het beste resultaat).
|
15 seconden
|
|
Bilaterale coördinatie
Tijdsspanne: 0-5 minuten
|
Subtest #4 op de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (Version 2) Short Form.
Taken zijn onder meer op hun plaats springen met armen en benen aan dezelfde kant van het lichaam gesynchroniseerd, en tegelijkertijd met voeten en vingers tikken, met handen en voeten aan dezelfde kant van het lichaam gesynchroniseerd.
De springtaak binnen deze subtest wordt gescoord op een schaal van 0-3 (waarbij 3 staat voor de beste uitkomst).
De tiktaak binnen deze subtest wordt gescoord op een schaal van 0-4 (waarbij 4 staat voor het beste resultaat).
|
0-5 minuten
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Subtest #5 op de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (Version 2) Short Form.
Taken zijn onder meer vooruit lopen op een lijn, op één been staan op een evenwichtsbalk met open ogen.
Elke taak binnen deze subtest wordt gescoord op een schaal van 0-4 (waarbij 4 het beste resultaat vertegenwoordigt).
|
1 minuut
|
|
Loopsnelheid en behendigheid
Tijdsspanne: 15 seconden
|
Subtest #6 op de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (Version 2) Short Form.
Taak omvat eenbenige stationaire hop.
De taak binnen deze subtest wordt gescoord op een schaal van 0-10 (waarbij 10 staat voor het beste resultaat).
|
15 seconden
|
|
Coördinatie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 0-5 minuten
|
Subtest #7 op de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (Version 2) Short Form.
Taken zijn onder meer het laten vallen en vangen van een bal met beide handen, een bal dribbelen met afwisselende handen.
De laten vallen en vangen taak binnen deze subtest wordt gescoord op een schaal van 0-5 (waarbij 5 staat voor het beste resultaat).
De dribbeltaak binnen deze subtest wordt gescoord op een schaal van 0-7 (waarbij 7 staat voor het beste resultaat).
|
0-5 minuten
|
|
Kracht
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Subtest #8 op de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (Version 2) Short Form.
Taken zijn onder meer knie-push-ups en sit-ups.
Elke taak binnen deze subtest wordt gescoord op een schaal van 0-10 (waarbij 10 het beste resultaat vertegenwoordigt).
|
1 minuut
|
|
Algemene scores voor motorische vaardigheden
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Som van alle scores van de 8 subtests van de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (Version 2) Short Form.
Totaalscores kunnen variëren van 0-88 (waarbij 88 het beste resultaat vertegenwoordigt)
|
2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzorger meldt zich
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Anekdotische rapporten van zorgverleners over de voortgang van de deelnemer
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brandon R Rigby, PhD, Texas Woman's University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Ziekte
- Autisme Spectrum Stoornis
- Verstandelijk gehandicapt
- Sensatiestoornissen
- Motorische stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 17959
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens (IPD) kunnen worden gedeeld door contact op te nemen met de corresponderende auteur van het onderzoek zodra het is gepubliceerd.
Alle gegevens met betrekking tot motorische vaardigheidstaken, waaronder fijne motorische precisie, fijne motorische integratie, handvaardigheid, bilaterale coördinatie, balans, loopsnelheid en behendigheid, coördinatie van de bovenste ledematen, kracht en algehele motorische vaardigheidsscores kunnen op verzoek worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .