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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04158960
Compétences motrices après des activités assistées par le cheval et des tâches de développement cérébral
6 novembre 2019 mis à jour par: Rhett Rigby, Texas Woman's University
Changements dans la compétence motrice après des activités assistées par le cheval et des tâches de développement cérébral chez les jeunes atteints de troubles neurodéveloppementaux
Il n'y a pas de recherche actuelle pour soutenir l'efficacité d'une combinaison d'activités assistées par le cheval (EAA) et d'activités de développement cérébral pour influencer les compétences motrices chez les jeunes atteints de troubles neurodéveloppementaux (ND).
L'objectif principal de cette étude était de quantifier les changements dans la compétence motrice avant et après 8 semaines d'EAA et d'activités de développement cérébral chez les jeunes atteints de ND.
Un objectif secondaire était de quantifier les changements dans la compétence motrice avant et après 1 an d'EAA et d'activités de développement cérébral chez les jeunes atteints de ND.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt-cinq jeunes ont suivi le même protocole de 32 semaines qui a été séparé en 4 blocs de 8 semaines, dans l'ordre suivant : a) contrôle, b) EAA uniquement, c) lavage et d) bloc GaitWay (EAA et cerveau). activités de construction).
Avant et après chaque bloc, les habiletés motrices ont été évaluées à l'aide du formulaire abrégé du test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky-Version 2 (BOT-2).
Sept jeunes ont poursuivi l'intervention GaitWay pendant une année supplémentaire, et le formulaire abrégé BOT-2 a également été administré à la suite de cette intervention.
Une analyse de variance à mesures répétées a été réalisée pour comparer le sous-test BOT-2 et les scores globaux entre les interventions.
Une signification de 0,05 a été utilisée.
La dextérité manuelle était plus élevée après le lavage par rapport au pré-contrôle (p = 0,018)
et post-contrôle (p = 0,024),
et à Post-GaitWay versus Pre-Control (p = 0,037).
La coordination des membres supérieurs était supérieure après GaitWay par rapport à Post-Control (p = 0,050).
Par rapport au pré-contrôle, la force était plus élevée après l'EAA (p = 0,028)
et à Post-GaitWay (p = 0,015).
Les scores globaux étaient plus élevés à Post-GaitWay qu'à Pre-Control (p = 0,003)
et post-contrôle (p = 0,009).
Parmi les sept participants qui ont participé au suivi d'un an, les habiletés motrices GaitWay ont été maintenues pendant un an après la session de test Post-GaitWay.
Une combinaison d'EAA et d'activités de développement du cerveau peut être une modalité thérapeutique efficace pour améliorer et maintenir les compétences motrices chez les jeunes atteints de ND.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- de 5 à 18 ans
- diagnostic d'un trouble neurodéveloppemental (tel que défini par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5))
- avait la capacité de suivre des instructions verbales,
- Autorisation de participer d'un professionnel de la santé
Critère d'exclusion:
- une note parfaite au test de motricité lors de la première séance de test
- présence de convulsions au cours des 6 derniers mois contrôlées par des médicaments
- une allergie connue aux chevaux
- toute intervention chirurgicale effectuée dans les 6 mois
- expérience régulière d'équitation de toute sorte au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Période de contrôle ; aucune activité assistée par un cheval ou activité de développement cérébral n'a eu lieu
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Comparateur actif: Période d'activités assistées par le cheval
Période pendant laquelle seules les activités assistées par le cheval ont été pratiquées
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Les participants ont effectué des activités liées à l'équitation sur et hors d'un cheval une fois par semaine pendant 8 semaines
Autres noms:
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Aucune intervention: Lavage
Période de lessivage ; aucune activité assistée par un cheval ou activité de développement cérébral n'a eu lieu
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Expérimental: Période GaitWay
Période au cours de laquelle les activités assistées par le cheval et les activités de développement cérébral ont été pratiquées
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Les participants ont effectué des activités liées à l'équitation sur et hors d'un cheval, ainsi que des activités de développement cérébral, notamment des tâches d'équilibre, des balancements, des rotations, de la musicothérapie et des tâches sensorielles, le tout une fois par semaine pendant 8 semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision motrice fine
Délai: 0-5 minutes
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Sous-test n° 1 du test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (version 2).
Les tâches comprennent le dessin à travers les lignes, le pliage du papier.
Chaque tâche de ce sous-test est notée sur une échelle de 0 à 7 (7 représentant le meilleur résultat).
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0-5 minutes
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Intégration de la motricité fine
Délai: 0-5 minutes
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Sous-test n° 2 du test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (version 2) version abrégée.
La tâche comprend la copie d'une étoile et d'un carré.
La tâche de ce sous-test est notée sur une échelle de 0 à 5 (5 représentant le meilleur résultat).
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0-5 minutes
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Dextérité manuelle
Délai: 15 secondes
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Sous-test n° 3 du test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (version 2).
La tâche comprend le transfert de centimes.
La tâche de ce sous-test est notée sur une échelle de 0 à 9 (9 représentant le meilleur résultat).
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15 secondes
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Coordination bilatérale
Délai: 0-5 minutes
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Sous-test n° 4 du test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (version 2) version abrégée.
Les tâches consistent à sauter sur place avec les bras et les jambes du même côté du corps synchronisés, et à taper simultanément des pieds et des doigts, avec les mains et les pieds du même côté du corps synchronisés.
La tâche de saut dans ce sous-test est notée sur une échelle de 0 à 3 (3 représentant le meilleur résultat).
La tâche de tapotement dans ce sous-test est notée sur une échelle de 0 à 4 (4 représentant le meilleur résultat).
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0-5 minutes
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Équilibre
Délai: 1 minute
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Sous-test n° 5 du test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (version 2) version abrégée.
Les tâches consistent à marcher en avant sur une ligne, debout sur une jambe sur une poutre d'équilibre avec les yeux ouverts.
Chaque tâche de ce sous-test est notée sur une échelle de 0 à 4 (4 représentant le meilleur résultat).
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1 minute
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Vitesse de course et agilité
Délai: 15 secondes
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Sous-test n ° 6 sur le test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (version 2) version abrégée.
La tâche comprend un saut stationnaire à une jambe.
La tâche de ce sous-test est notée sur une échelle de 0 à 10 (10 représentant le meilleur résultat).
|
15 secondes
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Coordination des membres supérieurs
Délai: 0-5 minutes
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Sous-test n° 7 du test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (version 2) version abrégée.
Les tâches consistent à laisser tomber et à attraper un ballon avec les deux mains, à dribbler un ballon en alternant les mains.
La tâche de chute et de réception de ce sous-test est notée sur une échelle de 0 à 5 (5 représentant le meilleur résultat).
La tâche de dribble de ce sous-test est notée sur une échelle de 0 à 7 (7 représentant le meilleur résultat).
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0-5 minutes
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Force
Délai: 1 minute
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Sous-test n° 8 du test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (version 2).
Les tâches comprennent des pompes sur les genoux et des redressements assis.
Chaque tâche de ce sous-test est notée sur une échelle de 0 à 10 (10 représentant le meilleur résultat).
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1 minute
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Scores globaux de motricité
Délai: 2 minutes
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Somme de tous les scores des 8 sous-tests du test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (version 2) version abrégée.
Les scores totaux peuvent aller de 0 à 88 (88 représentant le meilleur résultat)
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2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapports des soignants
Délai: 5 minutes
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Rapports anecdotiques des soignants concernant les progrès du participant
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brandon R Rigby, PhD, Texas Woman's University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2019
Première publication (Réel)
12 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Maladie
- Troubles du spectre autistique
- Déficience intellectuelle
- Troubles des sensations
- Troubles de la motricité
Autres numéros d'identification d'étude
- 17959
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DPI) peuvent être partagées en contactant l'auteur correspondant de l'étude une fois celle-ci publiée.
Toutes les données liées aux tâches de motricité fine, y compris la précision de la motricité fine, l'intégration de la motricité fine, la dextérité manuelle, la coordination bilatérale, l'équilibre, la vitesse de course et l'agilité, la coordination des membres supérieurs, la force et les scores de motricité globale peuvent être partagées sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .