- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04158960
Motorisk skicklighet efter häststödda aktiviteter och hjärnbyggande uppgifter
6 november 2019 uppdaterad av: Rhett Rigby, Texas Woman's University
Förändringar i motorisk skicklighet efter hästunderstödda aktiviteter och hjärnbyggande uppgifter hos ungdomar med neuroutvecklingsstörningar
Det finns ingen aktuell forskning som stöder effektiviteten av en kombination av häststödda aktiviteter (EAA) och hjärnbyggande aktiviteter för att påverka motorisk kompetens hos ungdomar med neuroutvecklingsstörningar (ND).
Det primära syftet med denna studie var att kvantifiera förändringar i motorisk färdighet före och efter 8 veckors EAA och hjärnbyggande aktiviteter hos ungdomar med ND.
Ett sekundärt mål var att kvantifiera förändringar i motorisk färdighet före och efter 1 år av EAA och hjärnbyggande aktiviteter hos ungdomar med ND.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugofem ungdomar genomförde samma 32-veckorsprotokoll som var uppdelat i 4, 8-veckors block, i följande ordning: a) kontroll, b) endast EAA, c) tvättning och d) GaitWay block (EAA och hjärna) byggverksamhet).
Före och efter varje block utvärderades motoriken med den korta formen av Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Version 2 (BOT-2).
Sju ungdomar fortsatte med GaitWay-interventionen i ytterligare ett år, och BOT-2 Short Form administrerades också efter denna intervention.
En variansanalys med upprepade åtgärder utfördes för att jämföra BOT-2-deltest och totala poäng mellan interventioner.
En signifikans på 0,05 användes.
Manuell fingerfärdighet var högre vid eftertvättning jämfört med förkontroll (p = 0,018)
och Post-Control (p = 0,024),
och vid Post-GaitWay kontra Pre-Control (p = 0,037).
Koordinationen av övre extremiteterna var högre Post-GaitWay jämfört med Post-Control (p = 0,050).
Jämfört med Pre-Control var styrkan högre vid Post-EAA (p = 0,028)
och vid Post-GaitWay (p = 0,015).
Totalpoängen var högre vid Post-GaitWay jämfört med Pre-Control (p = 0,003)
och efterkontroll (p = 0,009).
Bland de sju deltagare som deltog i 1-årsuppföljningen bibehölls GaitWays motoriska färdigheter i ett år efter Post-GaitWay-testsessionen.
En kombination av EAA och hjärnbyggande aktiviteter kan vara en effektiv terapeutisk modalitet för att förbättra och upprätthålla motorisk färdighet hos ungdomar med ND.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 5 till 18 år
- diagnos av en neuroutvecklingsstörning (enligt definitionen av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5))
- hade förmågan att följa verbala anvisningar,
- Tillstånd att delta från en läkare
Exklusions kriterier:
- ett perfekt resultat på motoriska färdighetsprovet vid det första testtillfället
- förekomst av anfall under de senaste 6 månaderna kontrollerade av medicinering
- en känd allergi mot hästar
- eventuella kirurgiska ingrepp utförda inom 6 månader
- regelbunden ridupplevelse av något slag under det senaste året
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollperiod; inga häststödda aktiviteter eller hjärnbyggande aktiviteter förekom
|
|
|
Aktiv komparator: Häststödda aktiviteter period
Period då endast häststödda aktiviteter utfördes
|
Deltagarna utförde ridrelaterade aktiviteter på och av häst en gång i veckan under 8 veckor
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Fiasko
Uttvättningsperiod; inga häststödda aktiviteter eller hjärnbyggande aktiviteter förekom
|
|
|
Experimentell: GaitWay-period
Period då både häststödda aktiviteter och hjärnbyggande aktiviteter utfördes
|
Deltagarna utförde ridrelaterade aktiviteter på och utanför en häst, tillsammans med hjärnbyggande aktiviteter, inklusive balansuppgifter, swinging, spinning, musikterapi och sensoriska uppgifter, allt en gång i veckan under 8 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fin motorisk precision
Tidsram: 0-5 minuter
|
Deltest #1 på Bruininks-Oseretsky-testet för motorisk skicklighet (version 2) Kortform.
I arbetsuppgifterna ingår att rita genom linjer, vika papper.
Varje uppgift inom detta deltest bedöms på en skala från 0-7 (där 7 representerar det bästa resultatet).
|
0-5 minuter
|
|
Finmotorisk integration
Tidsram: 0-5 minuter
|
Deltest #2 på Bruininks-Oseretsky-testet för motorisk skicklighet (version 2) Kortform.
Uppgiften inkluderar att kopiera en stjärna och en fyrkant.
Uppgiften inom detta delprov poängsätts på en skala från 0-5 (där 5 representerar det bästa resultatet).
|
0-5 minuter
|
|
Fingerfärdighet
Tidsram: 15 sekunder
|
Deltest #3 på Bruininks-Oseretsky-testet för motorisk skicklighet (version 2) Kortform.
I uppgiften ingår att överföra slantar.
Uppgiften inom detta delprov poängsätts på en skala från 0-9 (där 9 representerar det bästa resultatet).
|
15 sekunder
|
|
Bilateral samordning
Tidsram: 0-5 minuter
|
Deltest #4 på Bruininks-Oseretsky-testet för motorisk skicklighet (version 2) Kortform.
Uppgifterna inkluderar att hoppa på plats med armar och ben på samma sida av kroppen synkroniserade och att knacka på fötter och fingrar samtidigt, med händer och fötter på samma sida av kroppen synkroniserade.
Hoppuppgiften inom detta delprov poängsätts på en skala från 0-3 (där 3 representerar det bästa resultatet).
Avtappningsuppgiften inom detta deltest poängsätts på en skala från 0-4 (där 4 representerar det bästa resultatet).
|
0-5 minuter
|
|
Balans
Tidsram: 1 minut
|
Deltest #5 på Bruininks-Oseretsky-testet för motorisk skicklighet (version 2) Kortform.
Uppgifterna inkluderar att gå framåt på en linje, stå på ett ben på en balansbalk med öppna ögon.
Varje uppgift inom detta deltest bedöms på en skala från 0-4 (där 4 representerar det bästa resultatet).
|
1 minut
|
|
Löphastighet och smidighet
Tidsram: 15 sekunder
|
Deltest #6 på Bruininks-Oseretsky-testet för motorisk skicklighet (version 2) Kortform.
Uppgiften inkluderar enbens stationär hop.
Uppgiften inom detta delprov poängsätts på en skala från 0-10 (där 10 representerar det bästa resultatet).
|
15 sekunder
|
|
Koordination av övre extremiteterna
Tidsram: 0-5 minuter
|
Deltest #7 på Bruininks-Oseretsky-testet för motorisk skicklighet (version 2) Kortform.
Uppgifterna inkluderar att tappa och fånga en boll med båda händerna, dribbla en boll med omväxlande händer.
Tappa och fånga uppgiften inom detta deltest poängsätts på en skala från 0-5 (där 5 representerar det bästa resultatet).
Dribblingsuppgiften inom detta delprov poängsätts på en skala från 0-7 (där 7 representerar det bästa resultatet).
|
0-5 minuter
|
|
Styrka
Tidsram: 1 minut
|
Deltest #8 på Bruininks-Oseretsky-testet för motorisk skicklighet (version 2) Kortform.
Arbetsuppgifterna inkluderar armhävningar och sit-ups.
Varje uppgift inom detta deltest bedöms på en skala från 0-10 (där 10 representerar det bästa resultatet).
|
1 minut
|
|
Övergripande poäng för motorisk skicklighet
Tidsram: 2 minuter
|
Summan av alla poäng från de 8 delproven i Bruininks-Oseretsky-testet för motorisk skicklighet (version 2) Short Form.
Totalpoäng kan variera från 0-88 (med 88 representerar det bästa resultatet)
|
2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivaren rapporterar
Tidsram: 5 minuter
|
Anekdotiska rapporter från vårdgivare angående framsteg hos deltagaren
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brandon R Rigby, PhD, Texas Woman's University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2019
Första postat (Faktisk)
12 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Sjukdom
- Autismspektrumstörning
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Sensationsstörningar
- Motoriska störningar
Andra studie-ID-nummer
- 17959
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) kan delas genom att kontakta motsvarande författare för studien när den har publicerats.
All data relaterade till motoriska uppgifter, inklusive finmotorisk precision, finmotorisk integration, manuell fingerfärdighet, bilateral koordination, balans, löphastighet och smidighet, koordination av övre extremiteter, styrka och övergripande motoriska färdigheter kan delas på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .