- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04158960
Motoriske ferdigheter etter hesteassisterte aktiviteter og hjernebyggende oppgaver
6. november 2019 oppdatert av: Rhett Rigby, Texas Woman's University
Endringer i motoriske ferdigheter etter hesteassisterte aktiviteter og hjernebyggende oppgaver hos ungdom med nevroutviklingsforstyrrelser
Det er ingen nåværende forskning som støtter effekten av en kombinasjon av hesteassisterte aktiviteter (EAA) og hjernebyggingsaktiviteter for å påvirke motoriske ferdigheter hos ungdom med nevroutviklingsforstyrrelser (ND).
Hovedmålet med denne studien var å kvantifisere endringer i motoriske ferdigheter før og etter 8 uker med EAA og hjernebyggende aktiviteter hos ungdom med ND.
Et sekundært mål var å kvantifisere endringer i motoriske ferdigheter før og etter 1 år med EAA og hjernebyggende aktiviteter hos ungdom med ND.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
25 ungdommer fullførte den samme 32-ukers protokollen som ble delt inn i 4, 8-ukers blokker, i følgende rekkefølge: a) kontroll, b) EAA-bare, c) utvasking og d) GaitWay-blokk (EAA og hjerne) byggevirksomhet).
Før og etter hver blokk ble motoriske ferdigheter vurdert ved bruk av Short Form of Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Versjon 2 (BOT-2).
Syv ungdommer fortsatte med GaitWay-intervensjonen i ett ekstra år, og BOT-2 Short Form ble også administrert etter denne intervensjonen.
En variansanalyse med gjentatte mål ble utført for å sammenligne BOT-2-deltest og totalscore mellom intervensjoner.
Det ble brukt en signifikans på .05.
Manuell fingerferdighet var høyere ved ettervask kontra forhåndskontroll (p = 0,018)
og etterkontroll (p = 0,024),
og ved Post-GaitWay versus Pre-Control (p = 0,037).
Koordinasjonen av øvre lemmer var høyere Post-GaitWay versus Post-Control (p = 0,050).
Sammenlignet med Pre-Control, var styrken høyere ved Post-EAA (p = 0,028)
og ved Post-GaitWay (p = 0,015).
Samlet poengsum var høyere ved Post-GaitWay sammenlignet med Pre-Control (p = 0,003)
og etterkontroll (p = 0,009).
Blant de syv deltakerne som deltok i 1-års oppfølgingen ble GaitWay motoriske ferdigheter opprettholdt i ett år etter Post-GaitWay testøkten.
En kombinasjon av EAA og hjernebyggingsaktiviteter kan være en effektiv terapeutisk modalitet for å forbedre og opprettholde motoriske ferdigheter hos ungdom med ND.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 5 til 18 år
- diagnose av en nevroutviklingsforstyrrelse (som definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5))
- hadde evnen til å følge verbale instruksjoner,
- Tillatelse til å delta fra lege
Ekskluderingskriterier:
- en perfekt poengsum på motorferdighetstesten ved første testøkt
- tilstedeværelse av anfall i løpet av de siste 6 månedene kontrollert av medisiner
- en kjent allergi mot hester
- eventuelle kirurgiske inngrep utført innen 6 måneder
- regelmessig rideopplevelse av noe slag i løpet av det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollperiode; ingen hesteassisterte aktiviteter eller hjernebyggende aktiviteter forekom
|
|
Aktiv komparator: Hesteassistert aktivitetsperiode
Periode hvor kun hesteassisterte aktiviteter ble utført
|
Deltakerne utførte riderelaterte aktiviteter på og av hest en gang per uke i 8 uker
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Vask ut
Utvaskingsperiode; ingen hesteassisterte aktiviteter eller hjernebyggende aktiviteter forekom
|
|
Eksperimentell: GaitWay-periode
Periode der både hesteassisterte aktiviteter og hjernebyggende aktiviteter ble utført
|
Deltakerne utførte riderelaterte aktiviteter på og utenfor en hest, sammen med hjernebyggende aktiviteter, inkludert balanseoppgaver, swinging, spinning, musikkterapi og sensoriske oppgaver, alt en gang per uke i 8 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fin motorisk presisjon
Tidsramme: 0-5 minutter
|
Deltest #1 på Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (versjon 2) Short Form.
Arbeidsoppgavene inkluderer å tegne gjennom linjer, brette papir.
Hver oppgave i denne deltesten blir skåret på en skala fra 0-7 (med 7 som representerer det beste resultatet).
|
0-5 minutter
|
Finmotorisk integrering
Tidsramme: 0-5 minutter
|
Deltest #2 på Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (versjon 2) Short Form.
Oppgaven inkluderer å kopiere en stjerne og en firkant.
Oppgaven i denne deltesten skåres på en skala fra 0-5 (hvor 5 representerer det beste resultatet).
|
0-5 minutter
|
Fingerferdighet
Tidsramme: 15 sekunder
|
Deltest #3 på Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (versjon 2) Short Form.
Oppgaven inkluderer å overføre pennies.
Oppgaven i denne deltesten skåres på en skala fra 0-9 (der 9 representerer det beste resultatet).
|
15 sekunder
|
Bilateral koordinering
Tidsramme: 0-5 minutter
|
Deltest #4 på Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (versjon 2) Short Form.
Oppgavene inkluderer å hoppe på plass med armer og ben på samme side av kroppen synkronisert, og banke føtter og fingre samtidig, med hender og føtter på samme side av kroppen synkronisert.
Hoppoppgaven i denne delprøven blir skåret på en skala fra 0-3 (der 3 representerer det beste resultatet).
Tappeoppgaven i denne deltesten skåres på en skala fra 0-4 (der 4 representerer det beste resultatet).
|
0-5 minutter
|
Balansere
Tidsramme: 1 minutt
|
Deltest #5 på Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (versjon 2) Short Form.
Oppgavene inkluderer å gå fremover på en linje, stå på ett ben på en balansebjelke med åpne øyne.
Hver oppgave i denne deltesten blir skåret på en skala fra 0-4 (der 4 representerer det beste resultatet).
|
1 minutt
|
Løpehastighet og smidighet
Tidsramme: 15 sekunder
|
Deltest #6 på Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (versjon 2) Short Form.
Oppgaven inkluderer ettbens stasjonær hop.
Oppgaven i denne deltesten blir skåret på en skala fra 0-10 (med 10 som representerer det beste resultatet).
|
15 sekunder
|
Koordinasjon av øvre lemmer
Tidsramme: 0-5 minutter
|
Deltest #7 på Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (versjon 2) Short Form.
Oppgaver inkluderer å slippe og fange en ball med begge hender, drible en ball med vekslende hender.
Slipp- og fangstoppgaven i denne deltesten skåres på en skala fra 0-5 (med 5 som representerer det beste resultatet).
Dribleoppgaven i denne deltesten skåres på en skala fra 0-7 (med 7 som representerer det beste resultatet).
|
0-5 minutter
|
Styrke
Tidsramme: 1 minutt
|
Deltest #8 på Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (versjon 2) Short Form.
Arbeidsoppgavene inkluderer kne-push-ups og sit-ups.
Hver oppgave i denne deltesten blir skåret på en skala fra 0-10 (med 10 som representerer det beste resultatet).
|
1 minutt
|
Samlet motorferdighetspoeng
Tidsramme: 2 minutter
|
Summen av alle poengsummene fra de 8 deltestene til Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (versjon 2) Short Form.
Totalpoengsum kan variere fra 0-88 (med 88 som representerer det beste resultatet)
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omsorgsperson melder fra
Tidsramme: 5 minutter
|
Anekdotiske rapporter fra omsorgspersoner om fremdriften til deltakeren
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brandon R Rigby, PhD, Texas Woman's University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Sykdom
- Autismespektrumforstyrrelse
- Intellektuell funksjonshemming
- Sensasjonsforstyrrelser
- Motoriske lidelser
Andre studie-ID-numre
- 17959
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) kan deles ved å kontakte den tilsvarende forfatteren for studien når den er publisert.
Alle data relatert til motoriske ferdighetsoppgaver, inkludert finmotorisk presisjon, finmotorisk integrering, manuell fingerferdighet, bilateral koordinasjon, balanse, løpehastighet og smidighet, koordinasjon av øvre lemmer, styrke og generelle motoriske ferdigheter kan deles på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia
Kliniske studier på Hesteassisterte aktiviteter
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Fullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtBrystkreft | BrystrekonstruksjonTaiwan
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicFullført
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson...FullførtTykktarmskreftForente stater
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityHar ikke rekruttert ennåVirtuell virkelighet | Depresjon, angst | Onkologi | KreftsmerterForente stater
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityFullførtPasienttilfredshet | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteerstatning | PasientutdanningTyrkia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
University of Alabama at Birmingham3MFullførtOrtopediske traumatiske åpne bruddForente stater
-
University of Alabama at Birmingham3MFullførtBrudd på Calcaneus, Pilon eller Tibial PlateauForente stater