Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nutraceutical om hyperurikæmi

8. november 2020 opdateret af: Giuseppe Derosa, University of Pavia

Evaluering af virkningerne af et tilskud sammensat af Quercetin, Rutin, Bromelain og L-carnosin hos patienter med hyperurikæmi, et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere, om et næringsmiddel indeholdende quercetin, rutin, bromelain og L-carnosin (Uricemin®) kan reducere urinsyreniveauet hos forsøgspersoner med værdier mellem ≥ 6 og < 7 mg/dl efter 3 måneders behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere, om et næringsmiddel indeholdende quercetin, rutin, bromelain og L-carnosin (Uricemin®) kan reducere urinsyreniveauet hos forsøgspersoner med værdier mellem ≥ 6 og < 7 mg/dl efter 3 måneders behandling.

Patienterne vil blive randomiseret til Uricemin® eller placebo i tre måneder. Vi vil evaluere kropsvægt, fastende plasmaglukose (FPG), lipidprofil, uricæmi (UA), højfølsomt C-reaktivt protein (Hs-CRP) ved baseline og efter 3 måneder siden undersøgelsens start. Behandlingstolerabilitet vil blive vurderet ved at evaluere transaminaser og kreatinin, og alle bivirkninger vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med urinsyreniveauer mellem ≥ 6 og < 7 mg/dl
  • Patienter, der ikke tager hypourikæmiske midler (både lægemidler eller nutraceutiske midler)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere gigtanfald
  • Patienter med nedsat leverfunktion
  • Patient med nedsat nyrefunktion
  • Patienter med gastrointestinale lidelser
  • Patienter med nuværende eller tidligere tegn på iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt eller slagtilfælde
  • Patienter med vægtændring på > 3 kg i løbet af de foregående 3 måneder
  • Patienter med malignitetshistorie og betydelige neurologiske eller psykiatriske forstyrrelser, herunder alkohol- eller stofmisbrug.
  • Patienter, der tager (inden for de foregående 3 måneder) hypourikæmiske midler, afføringsmidler, beta-agonister (bortset fra inhalatorer), cyproheptadin, antidepressiva, antiserotoninergika, phenothiaziner, barbiturater, orale kortikosteroider og antipsykotika
  • Kvinder, der var gravide eller ammende eller i den fødedygtige alder og ikke tager tilstrækkelige præventionsforanstaltninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Uricemin
Medicin: Uricemin
Uricemin er et næringsmiddel, der indeholder quercetin, rutin, bromelain og L-carnosin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af hyperurikæmi
Tidsramme: 3 måneder
Urinsyre niveauer
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2019

Først opslået (Faktiske)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-20180016368

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner