Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nutrazeutika bei Hyperurikämie

8. November 2020 aktualisiert von: Giuseppe Derosa, University of Pavia

Bewertung der Wirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels aus Quercetin, Rutin, Bromelain und L-Carnosin bei Patienten mit Hyperurikämie, eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie wird es sein zu bewerten, ob ein Nutrazeutika, das Quercetin, Rutin, Bromelain und L-Carnosin (Uricemin®) enthält, den Harnsäurespiegel bei Probanden mit Werten zwischen ≥ 6 und < 7 mg/dl nach 3-monatiger Therapie senken kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie wird es sein zu bewerten, ob ein Nutrazeutika, das Quercetin, Rutin, Bromelain und L-Carnosin (Uricemin®) enthält, den Harnsäurespiegel bei Probanden mit Werten zwischen ≥ 6 und < 7 mg/dl nach 3-monatiger Therapie senken kann.

Die Patienten werden drei Monate lang randomisiert entweder Uricemin® oder Placebo zugeteilt. Wir werden Körpergewicht, Nüchternplasmaglukose (FPG), Lipidprofil, Urikämie (UA), hochempfindliches C-reaktives Protein (Hs-CRP) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten seit Studienbeginn bewerten. Die Verträglichkeit der Behandlung wird anhand von Transaminasen und Kreatinin beurteilt, und alle unerwünschten Ereignisse werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Harnsäurewerten zwischen ≥ 6 und < 7 mg/dl
  • Patienten, die keine hypourikämischen Mittel einnehmen (sowohl Arzneimittel als auch Nutrazeutika)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorangegangenem Gichtanfall
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
  • Patient mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen
  • Patienten mit aktuellen oder früheren Anzeichen einer ischämischen Herzerkrankung, Herzinsuffizienz oder Schlaganfall
  • Patienten mit einer Gewichtsveränderung von > 3 kg in den vorangegangenen 3 Monaten
  • Patienten mit bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte und signifikanten neurologischen oder psychiatrischen Störungen, einschließlich Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Patienten, die (innerhalb der letzten 3 Monate) hypourikämische Mittel, Abführmittel, Beta-Agonisten (außer Inhalatoren), Cyproheptadin, Antidepressiva, Antiserotoninergika, Phenothiazine, Barbiturate, orale Kortikosteroide und Antipsychotika eingenommen haben
  • Frauen, die schwanger waren oder stillten oder im gebärfähigen Alter waren und keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen ergriffen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Aktiver Komparator: Uricemin
Arzneimittel: Uricemin
Uricemin ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das Quercetin, Rutin, Bromelain und L-Carnosin enthält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Hyperurikämie
Zeitfenster: 3 Monate
Harnsäurespiegel
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-20180016368

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malta

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren