Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nutraceutical på Hyperurikemi

8. november 2020 oppdatert av: Giuseppe Derosa, University of Pavia

Evaluering av effekten av et tilskudd sammensatt av Quercetin, Rutin, Bromelain og L-carnosin hos pasienter med hyperurikemi, en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien vil være å evaluere om et næringsmiddel som inneholder quercetin, rutin, bromelain og L-carnosin (Uricemin®) kan redusere urinsyrenivået hos personer med verdier mellom ≥ 6 og < 7 mg/dl etter 3 måneders behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien vil være å evaluere om et næringsmiddel som inneholder quercetin, rutin, bromelain og L-carnosin (Uricemin®) kan redusere urinsyrenivået hos personer med verdier mellom ≥ 6 og < 7 mg/dl etter 3 måneders behandling.

Pasienter vil bli randomisert til Uricemin® eller placebo i tre måneder. Vi vil evaluere kroppsvekt, fastende plasmaglukose (FPG), lipidprofil, urikemi (UA), høysensitivt C-reaktivt protein (Hs-CRP) ved baseline og etter 3 måneder siden studiestart. Behandlingstoleransen vil bli vurdert ved å evaluere transaminaser og kreatinin, og alle uønskede hendelser vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med urinsyrenivåer mellom ≥ 6 og < 7 mg/dl
  • Pasienter som ikke tar hypourisemiske midler (både legemidler eller nutrasøytiske midler)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere giktanfall
  • Pasienter med nedsatt leverfunksjon
  • Pasient med nedsatt nyrefunksjon
  • Pasienter med gastrointestinale lidelser
  • Pasienter med nåværende eller tidligere tegn på iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt eller hjerneslag
  • Pasienter med vektendring på > 3 kg i løpet av de foregående 3 månedene
  • Pasienter med tidligere malignitet og betydelige nevrologiske eller psykiatriske forstyrrelser, inkludert alkohol- eller narkotikamisbruk.
  • Pasienter som har tatt (i løpet av de siste 3 månedene) hypourisemiske midler, avføringsmidler, beta-agonister (annet enn inhalatorer), cyproheptadin, antidepressiva, antiserotoninergika, fenotiaziner, barbiturater, orale kortikosteroider og antipsykotika
  • Kvinner som var gravide eller ammende eller i fertil alder og som ikke tok tilstrekkelige prevensjonsmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Uricemin
Legemiddel: Uricemin
Uricemin er et næringsmiddel som inneholder quercetin, rutin, bromelain og L-karnosin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av hyperurikemi
Tidsramme: 3 måneder
Nivåer av urinsyre
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pavia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-20180016368

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere