Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintoaine hyperurikemiaan

sunnuntai 8. marraskuuta 2020 päivittänyt: Giuseppe Derosa, University of Pavia

Kversetiinistä, rutiinista, bromelainista ja L-karnosiinista koostuvan lisäravinteen vaikutusten arviointi hyperurikemiapotilailla, satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko kversetiiniä, rutiinia, bromelainia ja L-karnosiinia (Uricemin®) sisältävä ravintoaine alentaa virtsahappotasoja koehenkilöillä, joiden arvot ovat ≥ 6 - < 7 mg/dl 3 kuukauden hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko kversetiiniä, rutiinia, bromelainia ja L-karnosiinia (Uricemin®) sisältävä ravintoaine alentaa virtsahappotasoja koehenkilöillä, joiden arvot ovat ≥ 6 - < 7 mg/dl 3 kuukauden hoidon jälkeen.

Potilaat satunnaistetaan saamaan Uricemin®- tai lumelääkettä kolmeksi kuukaudeksi. Arvioimme ruumiinpainon, paastoplasman glukoosin (FPG), lipidiprofiilin, urikemian (UA), erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (Hs-CRP) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta. Hoidon siedettävyys arvioidaan arvioimalla transaminaasit ja kreatiniini, ja kaikki haittatapahtumat kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden virtsahappotasot ovat ≥ 6 - < 7 mg/dl
  • Potilaat, jotka eivät käytä hypourikeemisia aineita (sekä lääkkeitä että ravitsemusaineita)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut kihtikohtaus
  • Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
  • Potilas, jolla on munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on maha-suolikanavan häiriöitä
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä tai aiempaa näyttöä iskeemisestä sydänsairaudesta, sydämen vajaatoiminnasta tai aivohalvauksesta
  • Potilaat, joiden paino on muuttunut > 3 kg edellisten 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia ja joilla on merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Potilaat, jotka käyttävät (viimeisten 3 kuukauden aikana) hypourikeemisia aineita, laksatiiveja, beeta-agonisteja (muita kuin inhalaattoreita), syproheptadiinia, masennuslääkkeitä, serotoniiniergisiä lääkkeitä, fenotiatsiineja, barbituraatteja, oraalisia kortikosteroideja ja psykoosilääkkeitä
  • Naiset, jotka olivat raskaana tai imettävät tai ovat hedelmällisessä iässä ja jotka eivät ole käyttäneet riittäviä ehkäisyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Active Comparator: Uricemin
Lääke: Uricemin
Uricemin on ravintoaine, joka sisältää kversetiiniä, rutiinia, bromelainia ja L-karnosiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperurikemian vaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Virtsahappotasot
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pavia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-20180016368

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa