- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04162730
Spørgeskema for validitet, pålidelighed og reaktionsevne af smertesensibilisering
14. februar 2022 opdateret af: Özgül Öztürk, Acibadem University
Formålet med denne undersøgelse var at oversætte Pain Sensitivity Questionnaire, som blev udviklet til at bestemme niveauet af smertefølsomhed hos individer, til tyrkisk og at evaluere validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af skalaen på knæartrosepatienter, samt at udføre kulturel tilpasning.
Smertefølsomhedsvurdering bruges til at forudsige behandlings- eller kirurgiske resultater hos individer.
IPain Sensitivity Questionnaire er en hyppigt brugt skala, der korrelerer med eksperimentelle smertetest og bruges i undersøgelser udført i forskellige patientgrupper.
Vi tror, at tilføjelse af denne skala til vores sprog vil bidrage til andre undersøgelser på dette område.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkun, 34752
- Özgül Öztürk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Knæartrosepatienter, der har kroniske smerter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke at have mundtlige eller skriftlige kommunikationsproblemer på tyrkisk,
- Diagnose af knæartrose efter klinisk undersøgelse og radiologisk billeddiagnostik,
- At være 40 år eller ældre,
- At have neurologisk kompetence og kognitivt niveau til at besvare skalaspørgsmål.
Ekskluderingskriterier:
- At have fibromyalgi syndrom eller neurologisk sygdom, der kan påvirke smertefølsomhedsniveauer hos individer,
- At have gennemgået en operation, der involverer knæet inden for det sidste 1 år,
- Tilstedeværelsen af perifer neuropati og neuropati er derfor at tage medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefølsomhedsspørgeskema
Tidsramme: 1-4 uger
|
Pain Sensitivity Questionnaire blev udviklet til at visualisere 17 situationer, der kan føle smerte i dagligdagen og for at indikere mulig smertesværhedsgrad.
Patienten bestemmer smertens sværhedsgrad fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte, og 10 angiver den mest alvorlige smerte.
Den samlede score for Smertefølsomhedsspørgeskemaet og de to subskala-scores, PSQ-minor og PSQ-moderat, kan beregnes.
PSQ-moderate og PSQ-mol underskalaerne består af 7 punkter, og den samlede score er beregnet på 14 punkter.
De øvrige 3 punkter blev udelukket fra skalaens scoring, da de normalt indikerer smertefrie tilstande.
Total- og subskala-scorer varierede fra 0 til 10, og højere score indikerer øget smertefølsomhed.
|
1-4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophization Scale
Tidsramme: 1-4 uger
|
Den består af i alt 13 genstande og får mellem 0-52 point.
Højere score betyder højere niveauer af smertekatastrofer.
|
1-4 uger
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
28. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
28. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2019
Først opslået (Faktiske)
14. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATADEK 2019/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .